Озонированный гель и обогащенная фибрином тромбоцитарная плазма титана (на заживление небной раны)
20 декабря 2025 г. обновлено: Alexandria University
Сравнение местно наносимого озонированного геля и обогащенного тромбоцитами фибрина титана (Tprf) на заживление небной раны (Рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Предпосылки: аутогенные мягкотканые трансплантаты можно считать золотым стандартом для лечения мукогингивальных проблем. Наиболее распространённым местом для забора трансплантата является нёбо. Нёбный донорский участок для свободного десневого трансплантата (FGG) существенно влияет на боль и дискомфорт, испытываемые пациентом, и существует вероятность послеоперационного кровотечения. Для преодоления этих проблем использовались многие перевязочные материалы, связанные с местными формулами.
Цель: Цель данного исследования — оценить влияние местно наносимого озонированного масла на заживление нёбной раны и сравнить его с влиянием титанового богатого тромбоцитами фибрина (TPRF).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Изолированные дефекты рецессии десны на нижних и верхних передних зубах с недостатком кератинизированной десны.
- Хорошая гигиена полости рта
Критерии исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями, которые могут нарушить заживление или метаболизм костной ткани
- Пациенты с историей лучевой терапии, химиотерапии или терапии бисфосфонатами.
- Беременные женщины или планирующие беременность в течение исследования
- История пародонтоза или предыдущие пародонтальные операции на исследуемых участках
- Курение или другие вредные привычки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: озонированный гель
|
После забора свободных трансплантатов с нёба на донорские участки нёба была наложена стерильная хирургическая марля, пропитанная адреналином, с сильным давлением на 5 минут для достижения гемостаза.
Затем на донорские участки был нанесен озонированный гель, нанесенный на желатиновую пену, и стабилизирован с помощью текучего композита.
|
|
Активный компаратор: Применение TPRF
|
Двадцать миллилитров венозной крови были собраны из локтевой вены и немедленно центрифугированы при 2800 об/мин в течение 12 минут.
Полученные сгустки T-PRF были извлечены с помощью стерильного пинцета, отделены от слоя эритроцитов и помещены на стерильную марлю.
Сгусткам дали выделить сыворотку в течение 20 минут, после чего их осторожно сжали между слоями марли для формирования мембран T-PRF.
Мембраны были обрезаны по размеру донорского участка FGG и покрыты текучим композитом.
|
|
Другой: текучий композит
|
После забора свободных трансплантатов с нёба, на нёбные раны наложили стерильную хирургическую марлю, пропитанную адреналином, с сильным давлением на 5 минут для достижения гемостаза.
Затем нёбные раны покрыли текучим композитом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей боли
Временное ограничение: До 14 дней
|
Пациентов попросят оценить интенсивность боли с помощью ВАШ.
Шкала представляет собой непрерывный спектр от отсутствия боли до крайне сильной боли на прямой горизонтальной линии длиной 10 см [от 0 до 100 мм].
|
До 14 дней
|
|
Изменение площади раны
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 дня, 7 дней, 10 дней и 14 дней
|
Стандартизированные клинические фотографии хирургических участков нёба будут выполнены в день операции, а также на 3, 7, 10 и 14 дни послеоперационного периода.
Фотографии будут делаться перпендикулярно области раны, с размещением стандартного визуального масштаба рядом с нёбными ранами для точного измерения и анализа размера раны.
|
Исходный уровень, 3 дня, 7 дней, 10 дней и 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0968_ 09/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .