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Ozonisiertes Gel und Titan-plättchenreiches Fibrin (zur palatinalen Wundheilung

20. Dezember 2025 aktualisiert von: Alexandria University

Vergleich von topisch angewendetem ozonisiertem Gel und Titanium Platelet-rich Fibrin (Tprf) auf die Gaumenwundheilung (Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie)

Hintergrund: Autologe Weichgewebetransplantate können als Goldstandard für die Behandlung mukogingivaler Probleme angesehen werden. Die häufigste Entnahmestelle für das Transplantat ist der Gaumen. Die Gaumenspendestelle für freie Gingivatransplantate (FGG) beeinflusst die Schmerzen und das Unbehagen des Patienten erheblich, und es besteht die Möglichkeit einer postoperativen Blutung. Um diese Probleme zu überwinden, wurden viele Verbandmaterialien in Verbindung mit topischen Formulierungen verwendet.

Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von topisch aufgetragenem ozonisiertem Öl auf die Gaumenwundheilung zu bewerten und sie mit der Wirkung von Titan-Plättchenreichem Fibrin (TPRF) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Isolierte Zahnfleischrückgangsdefekte an den mandibulären und maxillären Frontzähnen mit unzureichender keratinisierter Gingiva.
  • Gute Mundhygiene

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die über systemische Erkrankungen berichten, die die Heilung oder den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen könnten
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Strahlentherapie, Chemotherapie oder Bisphosphonat-Therapie.
  • Schwangere Frauen oder solche, die während des Studienverlaufs eine Schwangerschaft planen
  • Vorgeschichte von Parodontalerkrankungen oder früheren parodontalchirurgischen Eingriffen an den Versuchsstellen
  • Rauchen oder andere schädliche Gewohnheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ozonisiertes Gel
Sonstiges: Anwendung von ozonisiertem Gel
Nach der Entnahme der freien Gaumentransplantate wurde eine mit Adrenalin getränkte sterile chirurgische Gaze mit festem Druck für 5 Minuten auf die Gaumenspendestellen aufgebracht, um die Hämostase zu erreichen. Anschließend wurde ozonisiertes Gel auf Gelatineschaum aufgebracht und über die Spendestellen gelegt und mit fließfähigem Komposit stabilisiert.
Aktiver Komparator: Anwendung von TPRF
Sonstiges: T-PRF-Anwendung
Aus der Ellenbeugenvene wurden zwanzig Milliliter venöses Blut entnommen und sofort 12 Minuten lang bei 2800 U/min zentrifugiert. Die resultierenden T-PRF-Gerinnsel wurden mit sterilen Pinzetten entnommen, von der roten Blutkörperchenschicht getrennt und auf sterile gewebte Gaze gelegt. Die Gerinnsel durften 20 Minuten lang Serum ausschwitzen, dann wurden sie vorsichtig zwischen Gaze gepresst, um T-PRF-Membranen zu bilden. Die Membranen wurden zugeschnitten, um an die FGG-Entnahmestelle zu passen, und mit fließfähigem Komposit bedeckt.
Sonstiges: fließfähige Verbundwerkstoffe
Sonstiges: Konventionelle Behandlung
Nach der Entnahme der freien Gaumenspendergewebe wurde eine mit Adrenalin getränkte sterile chirurgische Gaze mit festem Druck für 5 Minuten auf die Gaumenwunden aufgebracht, um die Hämostase zu erreichen. Die Gaumenwunden wurden anschließend mit fließfähigem Komposit bedeckt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzscores
Zeitfenster: Bis zu 14 Tagen
Die Patienten werden gebeten, die Schmerzintensität anhand der VAS zu bewerten. Sie reicht kontinuierlich von keiner bis zu einer extremen Schmerzmenge auf einer geraden horizontalen 10-cm-Linie [von 0-100 mm].
Bis zu 14 Tagen
Veränderung der Wundfläche
Zeitfenster: Baseline, 3 Tage, 7 Tage, 10 Tage und 14 Tage
Standardisierte klinische Fotografien der Gaumenoperationsstellen werden am Tag der Operation sowie 3, 7, 10 und 14 Tage postoperativ angefertigt. Die Fotografien werden senkrecht zur Wundfläche aufgenommen, wobei eine standardisierte visuelle Skala neben den Gaumenwunden platziert wird, um eine genaue Messung und Analyse der Wundgröße zu ermöglichen.
Baseline, 3 Tage, 7 Tage, 10 Tage und 14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0968_ 09/2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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