超声引导下PASC阻滞与股神经-坐骨神经阻滞在全膝关节置换术后镇痛中的比较
2025年12月22日 更新者：Mahmoud Mohammed Elsayed Seif、Ain Shams University
超声引导下缝匠肌旁间隙阻滞与股神经-坐骨神经联合阻滞在全膝关节置换术后镇痛效果的比较：一项双盲随机对照研究
这项随机、双盲比较研究评估了超声引导下缝匠肌旁间隙阻滞与超声引导下联合股神经-坐骨神经阻滞在行全膝关节置换术患者中的术后镇痛效果及运动功能影响。
主要终点为术后24小时内纳布啡补救镇痛的总消耗量。
次要终点包括疼痛评分（NRS）、使用改良Bromage量表评估的运动功能、阻滞操作特征及并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、埃及、11511
- Ain shams university hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄60至70岁
- 计划在全身麻醉下进行择期全膝关节置换术
- 美国麻醉医师协会身体状况分级为I级或II级
- 已提供书面知情同意
排除标准：
- 美国麻醉医师协会身体状况分级为III级或IV级
- 预先存在的下肢神经异常
- 计划阻滞部位附近存在感染
- 有精神疾病史
- 有药物滥用史
- 已知对局部麻醉剂或任何研究药物（布比卡因、对乙酰氨基酚、酮咯酸、纳布啡）过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：股神经阻滞加坐骨神经阻滞
在全麻诱导后，参与者接受超声引导下单次股神经阻滞，使用15毫升0.25%布比卡因，以及超声引导下单次腘窝坐骨神经阻滞，使用15毫升0.25%布比卡因。
术后多模式镇痛包括静脉注射对乙酰氨基酚和酮咯酸。
当数字评分量表疼痛评分为3分或更高时，救援镇痛为静脉注射纳布啡5毫克，每日最多20毫克。
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单次超声引导下股神经阻滞（0.25%布比卡因15毫升）加单次超声引导下腘窝坐骨神经阻滞（0.25%布比卡因15毫升），于全身麻醉诱导后采用无菌技术实施。
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实验性的：Para-sartorial Compartments Block
在全身麻醉诱导后，参与者接受超声引导下单次缝匠肌旁间隙阻滞，采用单针穿刺点进行三次注射0.25%布比卡因：10毫升注入股三角内，实现动脉周围和缝匠肌下扩散；10毫升注入股三角顶端的缝匠肌下平面（位于缝匠肌和股内侧肌之间）；以及10毫升注入缝匠肌上间隙，位于股中间皮神经水平（总计30毫升）。
术后多模式镇痛包括静脉注射对乙酰氨基酚和酮咯酸。
救援镇痛为静脉注射纳布啡5毫克，当数字评分量表疼痛评分≥3分时使用，每日最多20毫克。
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单次超声引导下缝匠肌旁间隙阻滞，在全身麻醉诱导后使用单一针头入路点进行三次注射0.25%布比卡因：在股三角内进行10毫升注射，实现动脉周围和缝匠肌下扩散；在股三角顶点的缝匠肌下平面注射10毫升；在中股皮神经水平的缝匠肌上间隙注射10毫升（总计30毫升）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总救援镇痛需求（纳布啡）
大体时间：术后24小时内。
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当数字评分量表疼痛评分为3分或更高时，作为救援镇痛给药静脉注射纳布啡的总剂量（以毫克计），每日最大剂量为20毫克。
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术后24小时内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛强度（数字评分量表）
大体时间：进入麻醉后监护室后30分钟，以及术后3小时、6小时、12小时和24小时。
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使用数字评分量表测量的疼痛强度（0 = 无疼痛，10 = 最严重疼痛）。
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进入麻醉后监护室后30分钟，以及术后3小时、6小时、12小时和24小时。
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运动阻滞评估（改良Bromage量表）
大体时间：术后2小时、4小时、6小时、12小时、18小时和24小时。
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使用改良Bromage量表评估运动功能：1=完全阻滞（无法移动膝盖或脚部），2=几乎完全阻滞（仅能移动脚部），3=部分阻滞（仅能移动膝盖），4=无阻滞（膝盖和脚部可完全屈曲）。
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术后2小时、4小时、6小时、12小时、18小时和24小时。
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区块性能时间
大体时间：全身麻醉诱导后即刻的阻滞效果期间
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从超声扫描开始至局部麻醉注射完成的时间（以分钟计）。
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全身麻醉诱导后即刻的阻滞效果期间
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区块持续时间
大体时间：手术后最长可达24小时。
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通过临床评估的神经阻滞感觉和运动效应的持续时间（以小时计）。
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手术后最长可达24小时。
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术后恶心
大体时间：手术后24小时内。
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术后第一天出现术后恶心。
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手术后24小时内。
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术后呕吐
大体时间：术后24小时内。
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术后第一天是否出现术后呕吐。
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术后24小时内。
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镇静（里士满躁动-镇静量表）
大体时间：术后24小时内。
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里士满躁动-镇静量表评分范围从+4（攻击性）到-5（不可唤醒）；0表示警觉且平静。
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术后24小时内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月1日
研究完成 (实际的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月22日
首次发布 (实际的)
2026年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月22日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FMASU MD 29/2023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
经合理请求，合格研究人员可获得支撑主要和次要结局的去标识化个体参与者数据（包括纳布啡总解救剂量、数字评定量表疼痛评分、改良Bromage运动评分、手术时间、阻滞持续时间及不良事件）。
IPD 共享时间框架
数据将在主要手稿发表6个月后开始提供，并将持续提供5年。
IPD 共享访问标准
请求应包含简要提案和分析计划。
数据将在研究调查员审查批准并完成数据使用协议后提供。
数据将以去标识化格式共享。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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