机器人辅助与内窥镜保乳手术治疗乳腺癌的回顾性分析
2025年12月26日 更新者：Haiyan Li、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
机器人辅助与内镜下乳腺癌保乳手术的回顾性分析
机器人外科手术系统具备显著优势，包括增强的灵活性、放大的三维高清视野和高分辨率成像，从而提升手术稳定性与精确度。
这些特点使机器人系统特别适用于在有限手术空间内进行的操作。
由于乳腺是缺乏自然腔隙的实体器官，机器人系统在乳腺手术中展现出强大的适应性。
机器人辅助保乳手术（RABCS）是当前临床乳腺癌手术中应用的机器人技术之一。
然而，由于机器人乳腺手术仍处于发展初期，关于RABCS临床疗效的文献证据仍然有限。
因此，本研究比较了乳腺癌患者接受内镜保乳手术与机器人辅助保乳手术的手术效果，旨在评估并阐明RABCS的临床价值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Haiyan Li
- 电话号码：+86 15813340604
- 邮箱：lihy27@mail.sysu.edu.cn
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 招聘中
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
接触：
- Haiyan Li
- 电话号码：+86 15813340604
- 邮箱：lihy27@mail.sysu.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至80岁的女性患者
- 手术前病理学确诊为乳腺癌
- 腺体体积充足，肿瘤与乳房体积比≤20%
- 单灶性病变局限于腺体组织
- 明确希望保乳并愿意接受R-BCS或E-BCS
- 无远处转移证据，无皮肤或胸壁受累
- 符合标准术后放疗资格
排除标准：
- 存在弥散性可疑病变或微钙化，广泛局部切除不太可能达到足够的阴性切缘或满意的美学效果
- 双侧乳腺癌或炎性乳腺癌
- 新辅助治疗后需要额外的同期手术程序
- 无法耐受全身麻醉或接受手术
- 放疗禁忌症或既往有胸壁放疗史、妊娠或哺乳期相关乳腺癌
- 拒绝接受R-BCS或E-BCS
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：内镜保乳手术
|
使用内窥镜系统进行保乳手术。
|
|
实验性的：机器人辅助保乳手术
|
使用机器人系统进行保乳手术，从而验证机器人保乳手术的安全性和可行性。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后并发症发生率
大体时间：术后1个月
|
术后1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
营业时间
大体时间：术中
|
术中
|
|
|
美学效果
大体时间：术后3个月
|
我们采用了由Lai等人开发的专门针对微创乳房手术的新型评估工具，特别关注疤痕长度、外观和位置。 参考文献： Lai HW, Mok CW, Chang YT, Chen DR, Kuo SJ, Chen ST. 内镜辅助乳腺癌保乳手术：临床结果、学习曲线及患者报告的美学效果——初步100例分析。 Eur J Surg Oncol. 2020;46(8):1446-1455. doi:10.1016/j.ejso.2020.02.020 |
术后3个月
|
|
失血量
大体时间：围手术期
|
围手术期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月27日
初级完成 (估计的)
2026年5月31日
研究完成 (估计的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月26日
首次发布 (实际的)
2026年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月26日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.