Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv analyse af robotassisteret versus endoskopisk brystbevarende kirurgi for brystkræft

26. december 2025 opdateret af: Haiyan Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

En retrospektiv analyse af robotassisteret versus endoskopisk brystbevarende kirurgi ved brystkræft

Robotiske kirurgiske systemer giver bemærkelsesværdige fordele, herunder forbedret fingerfærdighed, en forstørret tredimensionel HD-visning og højopløselig billeddannelse, hvilket forbedrer operationens stabilitet og præcision. Disse funktioner gør robotiske systemer særligt velegnede til procedurer udført inden for begrænsede operationsrum. Da brystet er et solidt organ uden en naturlig hulrum, demonstrerer robotiske systemer stærk tilpasningsevne til brystkirurgi. Robotassisteret brystbevarende kirurgi (RABCS) er en af de nuværende anvendte robotteknikker i klinisk brystkræftkirurgi. Dog, da robotisk brystkirurgi stadig er i dens tidlige udviklingsstadium, er beviserne vedrørende de kliniske resultater af RABCS fortsat begrænsede i litteraturen. Derfor sammenligner denne undersøgelse de kirurgiske resultater af endoskopisk brystbevarende kirurgi og robotassisteret brystbevarende kirurgi hos brystkræftpatienter, med det formål at vurdere og belyse den kliniske værdi af RABCS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen 18 til 80 år
  • Patologisk bekræftet brystkræft før operation
  • Tilstrækkelig glandulær volumen med en tumor-til-bryst-volumen-ratio ≤20%
  • En unifokal læsion begrænset til glandulært væv
  • Klar ønske om brystbevarende kirurgi og villighed til at gennemgå R-BCS eller E-BCS
  • Ingen tegn på fjernmetastase, ingen involvering af huden eller brystvæggen
  • Egnethed til standard postoperativ strålebehandling

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af diffuse mistænkelige læsioner eller mikrokalkninger, hvor bred lokal resektion sandsynligvis ikke ville opnå tilstrækkelige negative marginer eller tilfredsstillende æstetiske resultater
  • Bilateral brystkræft eller inflammatorisk brystkræft
  • Efter neoadjuvant terapi, behov for yderligere samtidige kirurgiske procedurer
  • Uvilkår til at tolerere generel anæstesi eller gennemgå operation
  • Kontraindikationer for strålebehandling eller en historie med tidligere brystvægsbestråling, graviditets- eller ammeforhold forbundet med brystkræft
  • Nægter at gennemgå R-BCS eller E-BCS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endoskopisk brystbevarende kirurgi
Procedure: Endoskopisk brystbevarende kirurgi
At udføre brystbevarende kirurgi ved hjælp af et endoskopisk system.
Eksperimentel: Robotassisteret brystbevarende kirurgi
Procedure: Robotassisteret brystbevarende kirurgi
At udføre brystbevarende kirurgi ved hjælp af et robot-system, og derved validere sikkerheden og gennemførligheden af robot-assisteret brystbevarende kirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikationsrate efter operation
Tidsramme: 1 måned postoperativt
1 måned postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt
Æstetiske resultater
Tidsramme: 3 måneder postoperativt

Vi anvendte det nye vurderingsværktøj udviklet af Lai et al., som er tilpasset minimalt invasiv brystkirurgi, med særlig opmærksomhed på arlængde, udseende og placering.

Referencer:

Lai HW, Mok CW, Chang YT, Chen DR, Kuo SJ, Chen ST. Endoskopisk assisteret brystbevarende kirurgi for brystkræft: Klinisk udfald, læringskurve og patientrapporterede æstetiske resultater fra de foreløbige 100 procedurer. Eur J Surg Oncol. 2020;46(8):1446-1455. doi:10.1016/j.ejso.2020.02.020
3 måneder postoperativt
Blodtab
Tidsramme: Perioperativ
Perioperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025ZSLYEC-374

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkirurgi

Kliniske forsøg med Endoskopisk brystbevarende kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner