Retrospektiivinen analyysi robotiavusteisen ja endoskopisen säilyttävän rintaleikkauksen vertailusta rintasyöpäpotilailla
perjantai 26. joulukuuta 2025 päivittänyt: Haiyan Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Retrospektiivinen analyysi robotiavusteisesta vs. endoskooppisesta säilyttävästä rintasyöpäleikkauksesta
Robottikirurgiset järjestelmät tarjoavat huomattavia etuja, kuten parannettua taitavuutta, suurennetun kolmiulotteisen HD-näkymän ja korkearesoluutioisen kuvantamisen, mikä parantaa leikkauksen vakautta ja tarkkuutta.
Nämä ominaisuudet tekevät robottijärjestelmistä erityisen sopivia toimenpiteisiin, joita suoritetaan rajoitetussa leikkausalassa.
Koska rinta on kiinteä elin ilman luontaista onteloa, robottijärjestelmät osoittavat vahvaa mukautuvuutta rintaleikkauksiin.
Robottiavusteinen rintaa säästävä leikkaus (RABCS) on yksi tällä hetkellä käytössä olevista robottitekniikoista kliinisessä rintasyöpäkirurgiassa.
Kuitenkin, koska robottirintaleikkaukset ovat vielä varhaisessa kehitysvaiheessa, näyttö RABCS:n kliinisistä tuloksista on kirjallisuudessa edelleen rajallista.
Siksi tämä tutkimus vertailee endoskooppisen rintaa säästävän leikkauksen ja robottiavusteisen rintaa säästävän leikkauksen kirurgisia tuloksia rintasyöpäpotilailla, tarkoituksena arvioida ja selventää RABCS:n kliinistä arvoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haiyan Li
- Puhelinnumero: +86 15813340604
- Sähköposti: lihy27@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Haiyan Li
- Puhelinnumero: +86 15813340604
- Sähköposti: lihy27@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naispotilaat 18–80-vuotiaat
- Ennen leikkausta patologisesti vahvistettu rintasyöpä
- Riittävä rauhaskudosmassa, jossa kasvaimen ja rinnan tilavuussuhde ≤20 %
- Yksittäinen rauhaskudokseen rajoittuva muutos
- Selkeä halu rinnan säilyttämiseen ja halukkuus R-BCS- tai E-BCS-hoitoon
- Ei kaukaisia etäpesäkkeitä, ei ihon tai rintakehän seinämän osallistumista
- Soveltuvuus vakiovälittömän leikkauksen jälkeiseen sädehoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Levinneiden epäilyttävien muutosten tai mikrokalkkiumien läsnäolo, joissa laaja paikallinen resektio ei todennäköisesti saavuttaisi riittäviä negatiivisia reunuksia tai tyydyttäviä esteettisiä tuloksia
- Kaksipuolinen rintasyöpä tai tulehduksellinen rintasyöpä
- Lisätoimintojen tarve neoadjuvantin hoidon jälkeen
- Kyvyttömyys sietää yleisanestesiaa tai käydä läpi leikkausta
- Vastu-aiheita sädehoitolle tai aiempi rintakehän säteilyhoito, raskaus- tai imetysaikana ilmaantunut rintasyöpä
- Kieltäytyminen R-BCS- tai E-BCS-hoidosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Endoskooppinen rintasäästävä leikkaus
|
Suorittaa säilyttävää rintaleikkauksiä endoskooppijärjestelmällä.
|
|
Kokeellinen: Robotilla suoritettu rintaa säästävä leikkaus
|
Suorittaa säilyttävää rintaleikkauksia robotijärjestelmän avulla, mikä validoi robotin avulla tehtävän säilyttävän rintaleikkauksen turvallisuuden ja toteutettavuuden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postoperatiivinen komplikaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen
|
|
|
Esteettiset tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Käytimme Lai et al. kehittämää uutta arviointityökalua, joka on räätälöity minimaalisesti invasiiviseen rintakirurgiaan, keskittyen erityisesti arpien pituuteen, ulkonäköön ja sijaintiin. Viitteet: Lai HW, Mok CW, Chang YT, Chen DR, Kuo SJ, Chen ST. Endoskooppiavusteinen säästävä rintakirurgia rintasyövälle: Kliiniset tulokset, oppimiskäyrä ja potilaan raportoimat esteettiset tulokset alustavista 100 toimenpiteestä. Eur J Surg Oncol. 2020;46(8):1446-1455. doi:10.1016/j.ejso.2020.02.020 |
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025ZSLYEC-374
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .