Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna analiza chirurgii oszczędzającej piersi wspomaganej robotycznie versus endoskopowej w leczeniu raka piersi

26 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Haiyan Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Retrospektywna analiza operacji oszczędzających pierś z wykorzystaniem robota w porównaniu z endoskopową w leczeniu raka piersi

Robocze systemy chirurgiczne oferują znaczące korzyści, w tym zwiększoną zręczność, powiększony trójwymiarowy widok w wysokiej rozdzielczości oraz obrazowanie o wysokiej rozdzielczości, co poprawia stabilność i precyzję operacji. Te cechy sprawiają, że systemy robotyczne są szczególnie odpowiednie do procedur wykonywanych w ograniczonych przestrzeniach operacyjnych. Ponieważ pierś jest narządem litym bez naturalnej jamy, systemy robotyczne wykazują silną adaptacyjność do operacji piersi. Robotowo wspomagana operacja oszczędzająca pierś (RABCS) jest jedną z obecnie stosowanych technik robotycznych w klinicznej chirurgii raka piersi. Jednakże, ponieważ robotyczna chirurgia piersi nadal znajduje się we wczesnym etapie rozwoju, dowody dotyczące wyników klinicznych RABCS pozostają ograniczone w literaturze. Dlatego to badanie porównuje wyniki chirurgiczne endoskopowej operacji oszczędzającej pierś i robotowo wspomaganej operacji oszczędzającej pierś u pacjentek z rakiem piersi, mając na celu ocenę i wyjaśnienie wartości klinicznej RABCS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The sixth affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjentki płci żeńskiej w wieku od 18 do 80 lat
  • Patologicznie potwierdzony rak piersi przed operacją
  • Wystarczająca objętość gruczołu piersiowego z proporcją guza do objętości piersi ≤20%
  • Jednoogniskowa zmiana ograniczona do tkanki gruczołowej
  • Wyraźne pragnienie zachowania piersi i gotowość do poddania się R-BCS lub E-BCS
  • Brak dowodów na przerzuty odległe, brak zajęcia skóry lub ściany klatki piersiowej
  • Kwalifikacja do standardowej pooperacyjnej radioterapii

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność rozlanych podejrzanych zmian lub mikrozwapnień, w przypadku których szeroka resekcja miejscowa prawdopodobnie nie zapewniłaby odpowiednich marginesów ujemnych lub zadowalających wyników estetycznych
  • Dwustronny rak piersi lub zapalny rak piersi
  • Po leczeniu neoadiuwantowym, konieczność dodatkowych jednoczesnych procedur chirurgicznych
  • Niemożność tolerancji znieczulenia ogólnego lub poddania się operacji
  • Przeciwwskazania do radioterapii lub wywiad wcześniejszej napromieniania ściany klatki piersiowej, rak piersi związany z ciążą lub laktacją
  • Odmowa poddania się R-BCS lub E-BCS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Endoskopowa operacja oszczędzająca pierś
Procedura: Endoskopowa operacja oszczędzająca pierś
Wykonać operację oszczędzającą pierś przy użyciu systemu endoskopowego.
Eksperymentalny: Chirurgia oszczędzająca pierś z wykorzystaniem robota
Procedura: Robotyczna operacja oszczędzająca pierś
Wykonanie operacji oszczędzającej pierś przy użyciu systemu robotycznego, co pozwala na potwierdzenie bezpieczeństwa i wykonalności robotycznej operacji oszczędzającej pierś.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
1 miesiąc po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacji
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Śródoperacyjny
Efekty estetyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji

Wykorzystaliśmy nowatorskie narzędzie oceny opracowane przez Lai i współpracowników, dostosowane do małoinwazyjnej chirurgii piersi, ze szczególnym uwzględnieniem długości blizny, jej wyglądu i umiejscowienia.

Piśmiennictwo:

Lai HW, Mok CW, Chang YT, Chen DR, Kuo SJ, Chen ST. Chirurgia oszczędzająca piersi wspomagana endoskopowo w leczeniu raka piersi: wyniki kliniczne, krzywa uczenia się oraz zgłaszane przez pacjentki wyniki estetyczne wstępnych 100 procedur. Eur J Surg Oncol. 2020;46(8):1446-1455. doi:10.1016/j.ejso.2020.02.020
3 miesiące po operacji
Utrata krwi
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
Okolooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025ZSLYEC-374

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja plastyczna biustu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj