Une analyse rétrospective de la chirurgie conservatrice du sein assistée par robot versus endoscopique pour le cancer du sein
26 décembre 2025 mis à jour par: Haiyan Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Les systèmes chirurgicaux robotisés offrent des avantages notables, notamment une dextérité améliorée, une vision tridimensionnelle haute définition agrandie et une imagerie haute résolution, améliorant ainsi la stabilité et la précision opératoires.
Ces caractéristiques rendent les systèmes robotisés particulièrement adaptés aux interventions réalisées dans des espaces opératoires confinés.
Comme le sein est un organe solide sans cavité naturelle, les systèmes robotisés démontrent une forte adaptabilité pour la chirurgie mammaire.
La chirurgie conservatrice du sein assistée par robot (CCSAR) est l'une des techniques robotiques actuellement utilisées en chirurgie clinique du cancer du sein.
Cependant, comme la chirurgie mammaire robotisée en est encore à ses débuts, les preuves concernant les résultats cliniques de la CCSAR restent limitées dans la littérature.
Par conséquent, cette étude compare les résultats chirurgicaux de la chirurgie conservatrice du sein endoscopique et de la chirurgie conservatrice du sein assistée par robot chez les patientes atteintes d'un cancer du sein, visant à évaluer et à clarifier la valeur clinique de la CCSAR.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Haiyan Li
- Numéro de téléphone: +86 15813340604
- E-mail: lihy27@mail.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Haiyan Li
- Numéro de téléphone: +86 15813340604
- E-mail: lihy27@mail.sysu.edu.cn
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patientes âgées de 18 à 80 ans
- Cancer du sein confirmé par examen anatomopathologique avant la chirurgie
- Volume glandulaire suffisant avec un rapport tumeur/sein ≤20 %
- Lésion unifocale confinée au tissu glandulaire
- Désir clair de conservation mammaire et acceptation de subir une CMMR ou une CMME
- Aucune preuve de métastase à distance, aucune atteinte cutanée ou de la paroi thoracique
- Éligibilité pour une radiothérapie postopératoire standard
Critères d'exclusion :
- Présence de lésions suspectes diffuses ou de microcalcifications pour lesquelles une résection locale étendue était peu susceptible d'atteindre des marges négatives adéquates ou des résultats esthétiques satisfaisants
- Cancer du sein bilatéral ou cancer du sein inflammatoire
- Après un traitement néoadjuvant, nécessité de procédures chirurgicales supplémentaires concomitantes
- Incapacité à tolérer une anesthésie générale ou à subir une chirurgie
- Contre-indications à la radiothérapie ou antécédents d'irradiation de la paroi thoracique, cancer du sein associé à la grossesse ou à l'allaitement
- Refus de subir une CMMR ou une CMME
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Chirurgie conservatrice du sein par endoscopie
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Pour réaliser une chirurgie conservatrice du sein à l'aide d'un système endoscopique.
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Expérimental: Chirurgie conservatrice du sein robotisée
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Effectuer une chirurgie mammaire conservatrice à l'aide d'un système robotique, validant ainsi la sécurité et la faisabilité de la chirurgie mammaire conservatrice robotisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de complications postopératoires
Délai: 1 mois postopératoire
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1 mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Moment de l'opération
Délai: Peropératoire
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Peropératoire
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Résultats esthétiques
Délai: 3 mois postopératoire
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Nous avons utilisé l'outil d'évaluation novateur développé par Lai et al., adapté à la chirurgie mammaire minimalement invasive, en portant une attention particulière à la longueur, l'apparence et la position de la cicatrice. Références : Lai HW, Mok CW, Chang YT, Chen DR, Kuo SJ, Chen ST. Chirurgie conservatrice du sein assistée par endoscopie pour le cancer du sein : résultats cliniques, courbe d'apprentissage et résultats esthétiques rapportés par les patients à partir de 100 procédures préliminaires. Eur J Surg Oncol. 2020;46(8):1446-1455. doi:10.1016/j.ejso.2020.02.020 |
3 mois postopératoire
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Perte de sang
Délai: Périopératoire
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Périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2025
Première publication (Réel)
6 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025ZSLYEC-374
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .