Uma Análise Retrospetiva de Cirurgia Conservadora da Mama Assistida por Robô Versus Endoscópica para Cancro da Mama
26 de dezembro de 2025 atualizado por: Haiyan Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Uma Análise Retrospetiva de Cirurgia Conservadora da Mama Assistida por Robô versus Endoscópica para Cancro da Mama
Os sistemas cirúrgicos robóticos oferecem vantagens notáveis, incluindo destreza aprimorada, uma visão tridimensional ampliada em alta definição e imagens de alta resolução, melhorando assim a estabilidade e a precisão operatórias.
Estas características tornam os sistemas robóticos particularmente adequados para procedimentos realizados em espaços operatórios confinados.
Como a mama é um órgão sólido sem uma cavidade natural, os sistemas robóticos demonstram forte adaptabilidade para a cirurgia mamária.
A cirurgia conservadora da mama assistida por robô (RABCS) é uma das técnicas robóticas atualmente utilizadas na cirurgia clínica do cancro da mama.
No entanto, como a cirurgia robótica da mama ainda está numa fase inicial de desenvolvimento, as evidências relativas aos resultados clínicos da RABCS permanecem limitadas na literatura.
Portanto, este estudo compara os resultados cirúrgicos da cirurgia conservadora da mama endoscópica e da cirurgia conservadora da mama assistida por robô em doentes com cancro da mama, com o objetivo de avaliar e elucidar o valor clínico da RABCS.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Haiyan Li
- Número de telefone: +86 15813340604
- E-mail: lihy27@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Contato:
- Haiyan Li
- Número de telefone: +86 15813340604
- E-mail: lihy27@mail.sysu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com idades compreendidas entre os 18 e os 80 anos
- Cancro da mama confirmado patologicamente antes da cirurgia
- Volume glandular suficiente com uma relação tumor-volume da mama ≤20%
- Uma lesão unifocal confinada ao tecido glandular
- Desejo claro de conservação da mama e disponibilidade para realizar R-BCS ou E-BCS
- Sem evidência de metástases à distância, sem envolvimento da pele ou da parede torácica
- Elegibilidade para radioterapia pós-operatória padrão
Critérios de Exclusão:
- A presença de lesões suspeitas difusas ou microcalcificações para as quais a ressecção local ampla seria improvável de alcançar margens negativas adequadas ou resultados estéticos satisfatórios
- Cancro da mama bilateral ou cancro da mama inflamatório
- Após terapia neoadjuvante, necessidade de procedimentos cirúrgicos adicionais concomitantes
- Incapacidade de tolerar anestesia geral ou de se submeter a cirurgia
- Contraindicações para radioterapia ou histórico de irradiação prévia da parede torácica, cancro da mama associado à gravidez ou lactação
- Recusa em realizar R-BCS ou E-BCS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cirurgia conservadora da mama endoscópica
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Para realizar cirurgia conservadora da mama utilizando um sistema endoscópico.
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Experimental: Cirurgia robótica de conservação da mama
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Para realizar cirurgia conservadora da mama utilizando um sistema robótico, validando assim a segurança e viabilidade da cirurgia conservadora da mama robótica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de complicações pós-operatórias
Prazo: 1 mês após a operação
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1 mês após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de operação
Prazo: Intraoperatório
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Intraoperatório
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Resultados estéticos
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Utilizámos a nova ferramenta de avaliação desenvolvida por Lai et al., adaptada à cirurgia mamária minimamente invasiva, com atenção específica ao comprimento, aparência e posição da cicatriz. Referências: Lai HW, Mok CW, Chang YT, Chen DR, Kuo SJ, Chen ST. Cirurgia conservadora da mama assistida por endoscopia para cancro da mama: Resultado clínico, curva de aprendizagem e resultados estéticos reportados pelos pacientes de 100 procedimentos preliminares. Eur J Surg Oncol. 2020;46(8):1446-1455. doi:10.1016/j.ejso.2020.02.020 |
3 meses após a cirurgia
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Perda de sangue
Prazo: Perioperatório
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Perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025ZSLYEC-374
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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