En retrospektiv analys av robotassisterad jämfört med endoskopisk brösträddande kirurgi vid bröstcancer
26 december 2025 uppdaterad av: Haiyan Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
En retrospektiv analys av robotassisterad jämfört med endoskopisk bröstbevarande kirurgi vid bröstcancer
Robotiska kirurgiska system erbjuder betydande fördelar inklusive förbättrad fingerfärdighet, en förstorad tredimensionell högupplöst vy och högupplöst bildbehandling, vilket förbättrar operationsstabilitet och precision.
Dessa funktioner gör robotsystem särskilt lämpliga för ingrepp som utförs i begränsade operationsutrymmen.
Eftersom bröstet är en solid organ utan en naturlig kavitet, visar robotsystem stark anpassningsförmåga för bröstkirurgi.
Robotassisterad bröstbevarande kirurgi (RABCS) är en av de för närvarande använda robotteknikerna inom klinisk bröstcancerkirurgi.
Men eftersom robotisk bröstkirurgi fortfarande befinner sig i ett tidigt utvecklingsstadium, är evidensen om de kliniska resultaten av RABCS fortfarande begränsad i litteraturen.
Därför jämför denna studie de kirurgiska resultaten av endoskopisk bröstbevarande kirurgi och robotassisterad bröstbevarande kirurgi hos bröstcancerpatienter, med målet att bedöma och klargöra det kliniska värdet av RABCS.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Haiyan Li
- Telefonnummer: +86 15813340604
- E-post: lihy27@mail.sysu.edu.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Haiyan Li
- Telefonnummer: +86 15813340604
- E-post: lihy27@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter i åldern 18 till 80 år
- Patologiskt bekräftad bröstcancer före operation
- Tillräcklig körtelvolym med ett tumör-till-bröstvolymförhållande ≤20%
- En unifokal lesion som är begränsad till körtelvävnaden
- Tydlig önskan om bröstdbevarande och villighet att genomgå R-BCS eller E-BCS
- Inga tecken på fjärrmetastaser, ingen hud- eller bröstväggsinvolvering
- Behörighet för standard postoperativ strålbehandling
Exklusionskriterier:
- Förekomst av diffusa suspekta lesioner eller mikrokalkifieringar där vid lokal resektion var osannolikt att uppnå adekvata negativa marginaler eller tillfredsställande estetiska resultat
- Bilateral bröstcancer eller inflammatorisk bröstcancer
- Efter neoadjuvant terapi, behov av ytterligare samtidiga kirurgiska ingrepp
- Oförmåga att tolerera allmän anestesi eller genomgå operation
- Kontraindikationer mot strålbehandling eller tidigare bröstväggsbestrålningshistorik, graviditets- eller amningsassocierad bröstcancer
- Vägrar att genomgå R-BCS eller E-BCS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endoskopisk bröstreducerande operation
|
Att utföra bröstreducerande kirurgi med hjälp av ett endoskopiskt system.
|
|
Experimentell: Robotassisterad brösträddande kirurgi
|
Att utföra bröstande kirurgi med ett robotiskt system, och därmed validera säkerheten och genomförbarheten av robotassisterad bröstande kirurgi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postoperativ komplikationsfrekvens
Tidsram: 1 månad postoperativt
|
1 månad postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: Intraoperativ
|
Intraoperativ
|
|
|
Estetiska resultat
Tidsram: 3 månader postoperativt
|
Vi använde det nya bedömningsverktyget utvecklat av Lai et al. anpassat för minimalt invasiv bröstkirurgi, med särskild uppmärksamhet på ärrets längd, utseende och placering. Referenser: Lai HW, Mok CW, Chang YT, Chen DR, Kuo SJ, Chen ST. Endoskopisk assisterad bröstdbevarande kirurgi för bröstcancer: Kliniskt utfall, inlärningskurva och patientrapporterade estetiska resultat från preliminära 100 procedurer. Eur J Surg Oncol. 2020;46(8):1446-1455. doi:10.1016/j.ejso.2020.02.020 |
3 månader postoperativt
|
|
Blodförlust
Tidsram: Perioperativ
|
Perioperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2025
Första postat (Faktisk)
6 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025ZSLYEC-374
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .