Ретроспективный анализ роботизированной и эндоскопической органосохраняющей хирургии при раке молочной железы
26 декабря 2025 г. обновлено: Haiyan Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Роботизированные хирургические системы обеспечивают значительные преимущества, включая повышенную ловкость, увеличенное трехмерное изображение высокой четкости и высокое разрешение, что улучшает стабильность и точность операции.
Эти особенности делают роботизированные системы особенно подходящими для процедур, выполняемых в ограниченных операционных пространствах.
Поскольку молочная железа является плотным органом без естественной полости, роботизированные системы демонстрируют высокую адаптивность для операций на молочной железе.
Робот-ассистированная органосохраняющая операция на молочной железе (RABCS) является одной из используемых в настоящее время роботических технологий в клинической хирургии рака молочной железы.
Однако, поскольку роботическая хирургия молочной железы все еще находится на ранней стадии развития, данные о клинических результатах RABCS остаются ограниченными в литературе.
Поэтому данное исследование сравнивает хирургические результаты эндоскопической и робот-ассистированной органосохраняющей операции на молочной железе у пациентов с раком молочной железы, с целью оценки и разъяснения клинической ценности RABCS.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Haiyan Li
- Номер телефона: +86 15813340604
- Электронная почта: lihy27@mail.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Haiyan Li
- Номер телефона: +86 15813340604
- Электронная почта: lihy27@mail.sysu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациентки женского пола в возрасте от 18 до 80 лет
- Патологически подтвержденный рак молочной железы до операции
- Достаточный объем железистой ткани с соотношением объема опухоли к объему молочной железы ≤20%
- Унифокальное поражение, ограниченное железистой тканью
- Четкое желание сохранить молочную железу и готовность пройти Р-ОСМЖ или Э-ОСМЖ
- Отсутствие признаков отдаленных метастазов, отсутствие вовлечения кожи или грудной стенки
- Соответствие критериям для проведения стандартной послеоперационной лучевой терапии
Критерии исключения:
- Наличие диффузных подозрительных поражений или микрокальцинатов, при которых широкая локальная резекция вряд ли позволит достичь адекватных отрицательных краев или удовлетворительных эстетических результатов
- Двусторонний рак молочной железы или воспалительный рак молочной железы
- После неоадъювантной терапии, необходимость в дополнительных сопутствующих хирургических процедурах
- Невозможность переносить общую анестезию или пройти операцию
- Противопоказания к лучевой терапии или история предшествующего облучения грудной стенки, рак молочной железы, связанный с беременностью или лактацией
- Отказ от прохождения Р-ОСМЖ или Э-ОСМЖ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эндоскопическая органосохраняющая операция на молочной железе
|
Выполнить органосохраняющую операцию молочной железы с использованием эндоскопической системы.
|
|
Экспериментальный: Роботизированная органосохраняющая операция на молочной железе
|
Выполнить органосохраняющую операцию на молочной железе с использованием роботизированной системы, тем самым подтвердив безопасность и осуществимость роботизированной органосохраняющей операции на молочной железе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: через 1 месяц после операции
|
через 1 месяц после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время операции
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Интраоперационный
|
|
|
Эстетические результаты
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Мы использовали новый инструмент оценки, разработанный Lai et al., адаптированный для минимально инвазивной хирургии молочной железы, с особым вниманием к длине, внешнему виду и расположению рубца. Ссылки: Lai HW, Mok CW, Chang YT, Chen DR, Kuo SJ, Chen ST. Эндоскопически ассистируемая органосохраняющая операция при раке молочной железы: клинические результаты, кривая обучения и эстетические результаты по оценке пациентов в первых 100 процедурах. Eur J Surg Oncol. 2020;46(8):1446-1455. doi:10.1016/j.ejso.2020.02.020 |
3 месяца после операции
|
|
Кровопотеря
Временное ограничение: Периоперационный
|
Периоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025ZSLYEC-374
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .