Un análisis retrospectivo de la cirugía conservadora de mama asistida por robot frente a la endoscópica para el cáncer de mama
26 de diciembre de 2025 actualizado por: Haiyan Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Un Análisis Retrospectivo de Cirugía Conservadora de Mama Asistida por Robot versus Endoscópica para Cáncer de Mama
Los sistemas quirúrgicos robóticos ofrecen ventajas notables que incluyen una destreza mejorada, una vista tridimensional de alta definición ampliada y una imagen de alta resolución, mejorando así la estabilidad y precisión operatorias.
Estas características hacen que los sistemas robóticos sean especialmente adecuados para procedimientos realizados en espacios operatorios confinados.
Como la mama es un órgano sólido sin una cavidad natural, los sistemas robóticos demuestran una fuerte adaptabilidad para la cirugía mamaria.
La cirugía conservadora de mama asistida por robot (RABCS) es una de las técnicas robóticas actualmente utilizadas en la cirugía clínica del cáncer de mama.
Sin embargo, dado que la cirugía mamaria robótica aún se encuentra en sus primeras etapas de desarrollo, la evidencia sobre los resultados clínicos de la RABCS sigue siendo limitada en la literatura.
Por lo tanto, este estudio compara los resultados quirúrgicos de la cirugía conservadora de mama endoscópica y la cirugía conservadora de mama asistida por robot en pacientes con cáncer de mama, con el objetivo de evaluar y elucidar el valor clínico de la RABCS.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Haiyan Li
- Número de teléfono: +86 15813340604
- Correo electrónico: lihy27@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contacto:
- Haiyan Li
- Número de teléfono: +86 15813340604
- Correo electrónico: lihy27@mail.sysu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninas de 18 a 80 años
- Cáncer de mama confirmado patológicamente antes de la cirugía
- Volumen glandular suficiente con una relación tumor-volumen mamario ≤20%
- Lesión unifocal confinada al tejido glandular
- Deseo claro de conservación mamaria y disposición a someterse a R-BCS o E-BCS
- Sin evidencia de metástasis a distancia, sin afectación de la piel o la pared torácica
- Elegibilidad para radioterapia postoperatoria estándar
Criterios de exclusión:
- Presencia de lesiones sospechosas difusas o microcalcificaciones para las cuales era improbable que una resección local amplia lograra márgenes negativos adecuados o resultados estéticos satisfactorios
- Cáncer de mama bilateral o cáncer de mama inflamatorio
- Después de la terapia neoadyuvante, necesidad de procedimientos quirúrgicos concurrentes adicionales
- Incapacidad para tolerar anestesia general o someterse a cirugía
- Contraindicaciones para radioterapia o antecedentes de irradiación previa de la pared torácica, cáncer de mama asociado al embarazo o la lactancia
- Rechazo a someterse a R-BCS o E-BCS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cirugía endoscópica conservadora de mama
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Para realizar una cirugía conservadora de mama utilizando un sistema endoscópico.
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Experimental: Cirugía robótica conservadora de mama
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Realizar una cirugía conservadora de mama mediante un sistema robótico, validando así la seguridad y viabilidad de la cirugía conservadora de mama robótica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 mes postoperatoriamente
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1 mes postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
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Resultados estéticos
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatoriamente
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Utilizamos la novedosa herramienta de evaluación desarrollada por Lai et al., adaptada a la cirugía mamaria mínimamente invasiva, con especial atención a la longitud, apariencia y posición de la cicatriz. Referencias: Lai HW, Mok CW, Chang YT, Chen DR, Kuo SJ, Chen ST. Cirugía conservadora de mama asistida por endoscopia para el cáncer de mama: resultados clínicos, curva de aprendizaje y resultados estéticos reportados por pacientes de los primeros 100 procedimientos. Eur J Surg Oncol. 2020;46(8):1446-1455. doi:10.1016/j.ejso.2020.02.020 |
3 meses postoperatoriamente
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Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025ZSLYEC-374
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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