在PSSE-Schroth锻炼基础上应用抵抗性吸气肌训练
在PSSE-Schroth体操基础上应用抗阻吸气肌训练对青少年特发性脊柱侧凸患者临床疗效的影响
研究概览
详细说明
青少年特发性脊柱侧凸（AIS）是一种三维脊柱畸形，可能对胸腔容积、呼吸力学、姿势对称性、平衡、功能能力和健康相关生活质量产生不利影响。 虽然物理治疗脊柱侧凸特异性训练（PSSE）（包括施罗特疗法）已显示出临床益处，但关于将结构化吸气肌训练（IMT）与PSSE结合使用的额外价值的证据仍然有限，特别是在使用综合生理学和生物力学结果集的研究中。
这项前瞻性随机对照试验将探讨在标准化的PSSE-施罗特方案中加入阻力IMT是否能进一步改善AIS青少年的临床结果。
符合条件的参与者为年龄在10-18岁之间、诊断为AIS的女性，Cobb角在10°至45°之间，躯干旋转角（ATR）≥5°，且骨骼未成熟标准符合Risser≤3和Sanders≤4。 非特发性脊柱侧凸、近期脊柱手术/重大创伤、运动禁忌症、相关全身性/神经系统疾病或近期参与过PSSE/IMT项目的参与者将被排除在外。
参与者将被随机分配到以下两组之一：（1）PSSE-施罗特加阻力IMT或（2）仅PSSE-施罗特。 两组均将接受为期8周、每周三次（共24次）的监督训练。 自变量为训练方案，因变量包括临床测量指标。
该试验旨在对IMT与PSSE-施罗特结合使用时可能产生的叠加效应进行多维度评估，为完善AIS的保守康复策略提供临床相关证据。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Merkez
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Kırşehir、Merkez、土耳其（türkiye）、40100
- 招聘中
- Kırsehir Ahi Evran University
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接触：
- Caner Karartı
- 电话号码：03862805362
- 邮箱：canerkararti@ahievran.edu.tr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
10-18岁女性青少年。
诊断为青少年特发性脊柱侧凸（AIS）。
Cobb角在10°至45°之间。
躯干旋转角（ATR）≥ 5°。
Risser ≤ 3且Sanders ≤ 4。
过去6个月内未接受过脊柱侧凸相关手术。
无运动禁忌症。
排除标准：
非特发性脊柱侧凸（神经肌肉性、先天性、综合征性）。
无法达到≥80%的依从性/合规性。
有脊柱手术史或重大创伤史。
存在禁忌运动的呼吸系统或心血管疾病。
患有神经、风湿、前庭或全身性疾病。
急性肌肉骨骼损伤或皮肤完整性受损。
过去3个月内参加过规律性PSSE-Schroth或IMT训练计划。
存在智力障碍或沟通困难，影响方案依从性。
新近开始支具治疗或存在支具管理不依从的高风险。
未签署知情同意书。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PSSE-施罗斯疗法 + 抗阻吸气肌训练
PSSE-Schroth疗程将持续约45-60分钟。 练习将根据个人的曲线模式由治疗师个性化定制；重点将放在自动拉伸、旋转角度呼吸（RAB）、去旋转、稳定性和对称性原则上。 体位将包括半悬挂式、跪姿俯卧式、凳上俯卧式、T侧侧卧式、L侧侧卧式和带杆仰卧拉伸式。 除了PSSE-Schroth练习外，还将应用阻力吸气肌训练。 训练将使用阈值加载的IMT设备进行，同时保持Schroth姿势对齐。 该计划将持续八周；每周三天，与PSSE疗程同时进行，每次疗程持续约15-20分钟。 |
参与者将在监督下执行标准化的PSSE-Schroth运动方案。
每周进行三次，持续8周（共24次训练）。
运动内容将根据脊柱侧弯模式和临床评估进行个性化调整
其他名称：
参与者除了接受PSSE-Schroth疗法外，还将接受阈值负荷吸气肌训练。
IMT将在8周内，每周进行三次，与运动训练课程同步进行，并有专人监督。
训练进度将根据个人耐受性和方案目标进行调整。
其他名称：
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有源比较器：PSSE-Schroth
参与者将单独接受为期8周的PSSE-Schroth训练，每周3次（共24次）。
每次PSSE-Schroth训练持续约45-60分钟。
训练将由治疗师根据个人脊柱侧弯曲线模式进行个性化调整；重点将放在自动拉伸、旋转角呼吸（RAB）、去旋转、稳定和对称原则的应用上。
训练体位包括半悬挂式、跪姿俯卧式、凳上俯卧式、侧卧T侧位、侧卧L侧位以及仰卧撑杆拉伸式。
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参与者将在监督下执行标准化的PSSE-Schroth运动方案。
每周进行三次，持续8周（共24次训练）。
运动内容将根据脊柱侧弯模式和临床评估进行个性化调整
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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六分钟步行试验
大体时间：基线及8周后（24次监督训练）。
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六分钟步行试验（6MWT）是一种用于评估功能性运动能力的工具，特别适用于患有心肺疾病的个体。
在平坦、笔直、通常为30米长的跑道上行走六分钟的距离会被记录下来。
测量的距离反映了亚最大运动能力。
6MWT是评估疾病进展、康复结果和治疗反应的重要工具。
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基线及8周后（24次监督训练）。
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Cobb角变化
大体时间：基线和8周后（24次监督训练）。
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科布角将在标准的站立后前位X光片上测量。
主要结果是科布角从基线到干预后的变化。
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基线和8周后（24次监督训练）。
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呼吸肌强度 - 最大吸气压 (MIP)
大体时间：基线和第8周（24次监督课程结束时）。
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将使用数字压力计测量最大吸气压力（cmH₂O）。
主要结局是MIP从基线到8周干预后的变化，以及这一变化的组间差异（PSSE-Schroth + 阻力IMT vs 单独PSSE-Schroth）。
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基线和第8周（24次监督课程结束时）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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躯干旋转角度 (ATR)
大体时间：基线及8周干预（24次疗程）后立即
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躯干旋转角度将在前屈试验中使用邦内尔脊柱侧弯测量仪进行测量。
结果将报告为从基线到干预后的变化，并在组间进行比较。
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基线及8周干预（24次疗程）后立即
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后躯对称指数 (POTSI)
大体时间：基线和8周干预后立即。
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将使用后躯干对称性指数（POTSI）评估后躯干对称性。
分析从基线到干预后的变化，以评估在PSSE-Schroth训练中加入吸气肌训练的效果。
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基线和8周干预后立即。
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沃尔特·里德视觉评估量表 - 土耳其语版本 (WRVAS-TR)
大体时间：基线和第8周
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躯干感知畸形将使用土耳其语版沃尔特里德视觉评估量表（WRVAS-TR）进行评估。
结果指标为从基线到干预后总评分的变化。
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基线和第8周
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健康相关生活质量 - SRS-22
大体时间：基线和第8周
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健康相关生活质量将使用脊柱侧凸研究学会-22问卷进行评估。
结果将是总评分和各领域评分从基线到干预后的变化。
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基线和第8周
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健康相关生活质量 - ISYQOL
大体时间：基线及第8周
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健康相关生活质量将使用意大利脊柱青少年生活质量（ISYQOL）问卷进行评估。
将分析从基线到8周干预后总评分的变化。
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基线及第8周
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睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数）
大体时间：基线和第8周
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睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行测量。
结果将是干预后PSQI总体评分相对于基线的变化。
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基线和第8周
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日间嗜睡（Epworth嗜睡量表）
大体时间：基线及第8周
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日间嗜睡将使用Epworth嗜睡量表（成人或儿童/青少年版本，视情况而定）进行评估。
结果将是总评分从基线到8周干预后的变化以及组间比较。
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基线及第8周
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躯干肌肉激活（表面肌电图）
大体时间：基线及第8周
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躯干肌肉激活模式将通过在标准化姿势或功能任务期间，从选定的躯干肌肉使用表面肌电图（sEMG）进行评估。
结果将是归一化肌电活动从基线到8周干预后的变化
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基线及第8周
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脊柱与骨盆运动学（三维运动分析）
大体时间：基线和第8周
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将采用三维运动分析来量化标准化任务期间脊柱和骨盆的运动学。
结果将是相关运动学参数从基线到8周干预后的变化。
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基线和第8周
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足底压力分布（足底压力分析）
大体时间：基线和第8周
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将使用足底压力测量平台评估足底压力分布和负荷对称性。
结果将是足底压力变量（如前足-后足负荷和左右对称性）从基线到8周干预后的变化。
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基线和第8周
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膝关节肌肉力量（等速股四头肌和腘绳肌）
大体时间：基线和第8周
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将使用等速测力计在向心膝关节屈伸过程中测量膝伸肌（股四头肌）和屈肌（腘绳肌）肌力。
结果为从基线到8周干预后峰值扭矩（标准化至体重）的变化。
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基线和第8周
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姿势控制评估
大体时间：基线及8周后（24次监督训练）。
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将使用Korebalance®系统测量个体在静态睁眼、静态闭眼和动态姿势下的姿势控制能力。
Korebalance®系统是一个计算机化平台，将平衡评估与锻炼相结合，为平衡相关问题提供了技术先进的解决方案。
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基线及8周后（24次监督训练）。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20251223
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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