Entraînement des muscles inspiratoires avec résistance appliqué en plus des exercices PSSE-Schroth
Les effets de l'entraînement musculaire inspiratoire avec résistance appliqué en complément des exercices PSSE-Schroth sur les résultats cliniques chez les individus atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La scoliose idiopathique de l'adolescent (SIA) est une déformation vertébrale tridimensionnelle qui peut affecter négativement le volume thoracique, la mécanique respiratoire, la symétrie posturale, l'équilibre, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie liée à la santé. Bien que les exercices spécifiques à la scoliose en physiothérapie (PSSE), y compris la méthode Schroth, aient démontré des bénéfices cliniques, les preuves concernant la valeur ajoutée de l'intégration d'un entraînement structuré des muscles inspiratoires (IMT) avec les PSSE restent limitées, en particulier dans les études utilisant des ensembles de résultats physiologiques et biomécaniques complets.
Cet essai prospectif randomisé contrôlé étudiera si l'ajout d'un IMT avec résistance à un programme standardisé PSSE-Schroth apporte des améliorations supplémentaires dans les résultats cliniques chez les adolescents atteints de SIA.
Les participants éligibles seront des femmes âgées de 10 à 18 ans diagnostiquées avec une SIA, avec un angle de Cobb entre 10° et 45°, une rotation angulaire du tronc (ATR) ≥5°, et des critères d'immaturité squelettique cohérents avec Risser ≤3 et Sanders ≤4. Les participants atteints de scoliose non idiopathique, ayant subi une chirurgie récente de la colonne vertébrale/un traumatisme majeur, présentant des contre-indications à l'exercice, des conditions systémiques/neurologiques pertinentes, ou ayant récemment participé à des programmes PSSE/IMT seront exclus.
Les participants seront répartis aléatoirement en deux groupes : (1) PSSE-Schroth plus IMT avec résistance ou (2) PSSE-Schroth seul. Les deux groupes recevront des séances supervisées pendant 8 semaines, à raison de trois fois par semaine (total de 24 séances). La variable indépendante est le protocole d'exercice, et les variables dépendantes incluent les mesures cliniques.
L'essai vise à fournir une évaluation multidimensionnelle des effets additifs potentiels de l'IMT lorsqu'il est intégré au PSSE-Schroth, offrant des preuves cliniquement pertinentes pour affiner les stratégies de rééducation conservatrice pour la SIA.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merkez
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Kırşehir, Merkez, Turquie (Türkiye), 40100
- Recrutement
- Kırsehir Ahi Evran University
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Contact:
- Caner Karartı
- Numéro de téléphone: 03862805362
- E-mail: canerkararti@ahievran.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Adolescentes âgées de 10 à 18 ans.
Diagnostic de scoliose idiopathique de l'adolescent (SIA).
Angle de Cobb entre 10° et 45°.
Angle de rotation du tronc (ART) ≥ 5°.
Risser ≤ 3 et Sanders ≤ 4.
Aucune intervention liée à la scoliose au cours des 6 derniers mois.
Aucune contre-indication à l'exercice.
Critères d'exclusion :
Scoliose non idiopathique (neuromusculaire, congénitale, syndromique).
Incapacité à atteindre ≥ 80 % d'adhésion / conformité.
Antécédents de chirurgie rachidienne ou de traumatisme majeur.
Maladies cardiopulmonaires contre-indiquant l'exercice.
Maladies neurologiques, rhumatologiques, vestibulaires ou systémiques.
Lésion musculosquelettique aiguë ou intégrité cutanée altérée.
Participation à un programme régulier de PSSE-Schroth ou IMT au cours des 3 derniers mois.
Déficience intellectuelle ou difficultés de communication empêchant l'adhésion au protocole.
Traitement orthopédique nouvellement initié ou risque élevé de non-conformité à la gestion orthopédique.
Absence de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PSSE-Schroth + Résistance IMT
La séance PSSE-Schroth durera approximativement 45 à 60 minutes. Les exercices seront personnalisés (par le thérapeute) en fonction du schéma de courbure individuel ; l'accent sera mis sur les principes d'auto-élongation, de respiration angulaire rotationnelle (RAB), de dérotation, de stabilisation et de symétrie. Les positions incluront le semi-suspension, le décubitus ventral sur les genoux, le décubitus ventral sur un tabouret, le décubitus latéral sur le côté T, le décubitus latéral sur le côté L et la tension en décubitus dorsal avec des barres. En plus des exercices PSSE-Schroth, une IMT résistive sera appliquée. L'entraînement sera réalisé à l'aide d'un dispositif IMT à seuil de charge, en maintenant l'alignement postural Schroth. Le programme durera huit semaines ; trois jours par semaine, simultanément aux séances PSSE, chaque séance durant environ 15 à 20 minutes. |
Les participants effectueront un programme d'exercices standardisé PSSE-Schroth sous supervision.
Les séances seront dispensées trois fois par semaine pendant 8 semaines (24 séances au total). Les exercices seront individualisés en fonction du type de scoliose et de l'évaluation clinique.
Autres noms:
Les participants recevront un entraînement musculaire inspiratoire à seuil en plus de la méthode PSSE-Schroth.
L'IMT sera supervisé et réalisé trois fois par semaine pendant 8 semaines, en parallèle des séances d'exercice.
La progression de l'entraînement sera adaptée en fonction de la tolérance individuelle et des objectifs du protocole
Autres noms:
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Comparateur actif: PSSE-Schroth
Les participants recevront uniquement des exercices PSSE-Schroth pendant 8 semaines, à raison de 3 séances par semaine (24 séances).
Chaque séance PSSE-Schroth durera environ 45 à 60 minutes.
Les exercices seront personnalisés (par le thérapeute) en fonction du schéma de courbure individuel ; l'accent sera mis sur les principes d'auto-élongation, de respiration angulaire rotative (RAB), de dérotation, de stabilisation et de symétrie.
Les positions incluront la suspension partielle, la position à genoux ventrale, la position sur tabouret ventrale, le décubitus latéral sur le côté T, le décubitus latéral sur le côté L et la position couchée sur le dos avec tension et bâtons.
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Les participants effectueront un programme d'exercices standardisé PSSE-Schroth sous supervision.
Les séances seront dispensées trois fois par semaine pendant 8 semaines (24 séances au total). Les exercices seront individualisés en fonction du type de scoliose et de l'évaluation clinique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de six minutes
Délai: Ligne de base et après 8 semaines (24 séances supervisées).
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Le test de marche de six minutes (6MWT) est un outil conçu pour évaluer la capacité fonctionnelle à l'exercice, en se concentrant particulièrement sur les personnes souffrant de maladies cardiopulmonaires.
La distance parcourue en six minutes sur un parcours plat et droit, généralement de 30 mètres de long, est enregistrée.
La distance mesurée reflète la capacité d'exercice sous-maximale.
Le 6MWT est un outil précieux pour évaluer la progression de la maladie, évaluer les résultats de la réadaptation et déterminer la réponse au traitement.
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Ligne de base et après 8 semaines (24 séances supervisées).
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Modification de l'angle de Cobb
Délai: Avant le début et après 8 semaines (24 séances supervisées).
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L'angle de Cobb sera mesuré sur des radiographies postéro-antérieures standard en position debout.
Le critère d'évaluation principal est la variation de l'angle de Cobb entre le début de l'étude et après l'intervention.
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Avant le début et après 8 semaines (24 séances supervisées).
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Force musculaire respiratoire - pression inspiratoire maximale (PIM)
Délai: Ligne de base et semaine 8 (fin des 24 séances supervisées).
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La pression inspiratoire maximale (cmH₂O) sera mesurée à l'aide d'un manomètre numérique.
Le critère d'évaluation principal est la variation de la PIM entre la valeur initiale et après l'intervention de 8 semaines, ainsi que la différence intergroupe de cette variation (PSSE-Schroth + EIR résistif vs PSSE-Schroth seul).
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Ligne de base et semaine 8 (fin des 24 séances supervisées).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle de Rotation du Tronc (ATR)
Délai: Ligne de base et immédiatement après l'intervention de 8 semaines (24 séances)
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L'angle de rotation du tronc sera mesuré à l'aide d'un scoliomètre de Bunnell lors du test de flexion vers l'avant.
Le résultat sera rapporté comme le changement par rapport à la valeur initiale jusqu'après l'intervention et comparé entre les groupes.
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Ligne de base et immédiatement après l'intervention de 8 semaines (24 séances)
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Indice de Symétrie du Tronc Postérieur (POTSI)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention de 8 semaines.
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La symétrie du tronc postérieur sera évaluée à l'aide de l'Indice de Symétrie du Tronc Postérieur (POTSI).
L'évolution par rapport à la valeur de base jusqu'après l'intervention sera analysée pour évaluer l'effet de l'ajout de l'entraînement musculaire inspiratoire à la méthode PSSE-Schroth.
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Au départ et immédiatement après l'intervention de 8 semaines.
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Échelle d'évaluation visuelle de Walter Reed - version turque (WRVAS-TR)
Délai: Baseline et Semaine 8
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La déformation perçue du tronc sera évaluée avec la version turque de l'échelle d'évaluation visuelle Walter Reed (WRVAS-TR).
Le critère de jugement sera le changement du score total entre le début de l'étude et après l'intervention.
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Baseline et Semaine 8
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Qualité de vie liée à la santé - SRS-22
Délai: Baseline et Semaine 8
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du questionnaire Scoliosis Research Society-22.
Le résultat sera le changement des scores totaux et des scores par domaine entre la ligne de base et après l'intervention.
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Baseline et Semaine 8
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Qualité de Vie Liée à la Santé - ISYQOL
Délai: Ligne de base et semaine 8
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du questionnaire italien ISYQOL (Italian Spine Youth Quality of Life).
Le changement du score total entre le début de l'étude et après l'intervention de 8 semaines sera analysé.
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Ligne de base et semaine 8
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Qualité du sommeil (Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh)
Délai: Ligne de base et semaine 8
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La qualité du sommeil sera mesurée à l'aide de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Le résultat sera le changement du score global PSQI entre la valeur initiale et après l'intervention.
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Ligne de base et semaine 8
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Somnolence diurne (Échelle de somnolence d'Epworth)
Délai: Ligne de base et Semaine 8
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La somnolence diurne sera évaluée à l'aide de l'échelle de somnolence d'Epworth (version adulte ou enfant/adolescent, selon le cas).
Le critère de jugement sera le changement du score total entre le début de l'étude et après l'intervention de 8 semaines, ainsi que la comparaison entre les groupes.
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Ligne de base et Semaine 8
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Activation des muscles du tronc (EMG de surface)
Délai: Valeur de base et Semaine 8
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Les schémas d'activation des muscles du tronc seront évalués à l'aide de l'électromyographie de surface (sEMG) à partir de muscles du tronc sélectionnés lors de tâches posturales ou fonctionnelles standardisées.
Le résultat sera le changement de l'activité EMG normalisée par rapport à la valeur de base après l'intervention de 8 semaines
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Valeur de base et Semaine 8
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Cinématique rachidienne et pelvienne (analyse du mouvement 3D)
Délai: Valeur de base et semaine 8
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Une analyse du mouvement tridimensionnelle sera utilisée pour quantifier la cinématique rachidienne et pelvienne lors de tâches standardisées.
Le résultat sera le changement des paramètres cinématiques pertinents entre la mesure initiale et après l'intervention de 8 semaines.
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Valeur de base et semaine 8
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Distribution de la pression plantaire (analyse baropodométrique)
Délai: Ligne de base et semaine 8
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La distribution de la pression plantaire et la symétrie de la charge seront évaluées à l'aide d'une plateforme baropodométrique.
Le critère d'évaluation sera l'évolution des variables de pression plantaire (par exemple, la charge avant-pied/arrière-pied et la symétrie gauche-droite) entre le début de l'étude et après l'intervention de 8 semaines.
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Ligne de base et semaine 8
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Force musculaire du genou (quadriceps et ischio-jambiers isocinétiques)
Délai: Valeurs de base et semaine 8
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La force musculaire des extenseurs du genou (quadriceps) et des fléchisseurs (ischio-jambiers) sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique lors de la flexion et de l'extension concentriques du genou.
Le résultat sera le changement du couple maximal (normalisé par rapport à la masse corporelle) entre le début et après l'intervention de 8 semaines.
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Valeurs de base et semaine 8
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Évaluation du contrôle postural
Délai: Valeurs de base et après 8 semaines (24 séances supervisées).
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Le contrôle postural des individus en position statique yeux ouverts, position statique yeux fermés et positions dynamiques sera mesuré à l'aide du système Korebalance®.
Le système Korebalance® est une plateforme informatisée qui combine l'évaluation de l'équilibre avec l'exercice, offrant une solution technologiquement avancée pour les problèmes liés à l'équilibre.
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Valeurs de base et après 8 semaines (24 séances supervisées).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20251223
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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