Treino Muscular Inspiratório Resistido Aplicado em Adição aos Exercícios PSSE-Schroth
Os Efeitos do Treino Muscular Inspiratório Resistido Aplicado em Adição aos Exercícios PSSE-Schroth nos Resultados Clínicos em Indivíduos com Escoliose Idiopática do Adolescente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A escoliose idiopática do adolescente (EIA) é uma deformidade tridimensional da coluna vertebral que pode afetar negativamente o volume torácico, a mecânica respiratória, a simetria postural, o equilíbrio, a capacidade funcional e a qualidade de vida relacionada com a saúde. Embora os exercícios fisioterapêuticos específicos para a escoliose (EFEE), incluindo o método Schroth, tenham demonstrado benefício clínico, as evidências sobre o valor acrescentado da integração do treino estruturado dos músculos inspiratórios (TEMI) com os EFEE permanecem limitadas, particularmente em estudos que utilizam conjuntos abrangentes de resultados fisiológicos e biomecânicos.
Este ensaio prospetivo, controlado e randomizado irá investigar se a adição de TEMI resistido a um programa padronizado de EFEE-Schroth proporciona melhorias adicionais nos resultados clínicos em adolescentes com EIA.
Os participantes elegíveis serão raparigas com idades entre os 10 e os 18 anos diagnosticadas com EIA, com ângulo de Cobb entre 10° e 45°, rotação angular do tronco (RAT) ≥5°, e critérios de imaturidade esquelética consistentes com Risser ≤3 e Sanders ≤4. Serão excluídos participantes com escoliose não idiopática, cirurgia recente à coluna vertebral/trauma maior, contraindicações para o exercício, condições sistémicas/neurológicas relevantes, ou participação recente em programas de EFEE/TEMI.
Os participantes serão aleatoriamente alocados a um de dois grupos: (1) EFEE-Schroth mais TEMI resistido ou (2) apenas EFEE-Schroth. Ambos os grupos receberão sessões supervisionadas durante 8 semanas, três vezes por semana (total de 24 sessões). A variável independente é o protocolo de exercício, e as variáveis dependentes incluem medidas clínicas.
O ensaio visa proporcionar uma avaliação multidimensional dos potenciais efeitos aditivos do TEMI quando integrado com o EFEE-Schroth, oferecendo evidências clinicamente relevantes para refinar as estratégias de reabilitação conservadora para a EIA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turquia (Türkiye), 40100
- Recrutamento
- Kırsehir Ahi Evran University
-
Contato:
- Caner Karartı
- Número de telefone: 03862805362
- E-mail: canerkararti@ahievran.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adolescentes do sexo feminino com idades entre os 10 e os 18 anos.
Diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente (EIA).
Ângulo de Cobb entre 10° e 45°.
Ângulo de rotação do tronco (ART) ≥ 5°.
Risser ≤ 3 e Sanders ≤ 4.
Nenhum procedimento relacionado com escoliose nos últimos 6 meses.
Sem contraindicação para exercício.
Critérios de Exclusão:
Escoliose não idiopática (neuromuscular, congénita, sindrómica).
Incapacidade de atingir ≥80% de adesão/conformidade.
Histórico de cirurgia vertebral ou traumatismo grave.
Doenças cardiopulmonares que contraindiquem exercício.
Doenças neurológicas, reumatológicas, vestibulares ou sistémicas.
Lesão musculoesquelética aguda ou integridade cutânea comprometida.
Participação num programa regular de PSSE-Schroth ou IMT nos últimos 3 meses.
Deficiência intelectual ou dificuldades de comunicação que impeçam a adesão ao protocolo.
Tratamento com colete recentemente iniciado ou alto risco de não conformidade com a gestão do colete.
Ausência de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PSSE-Schroth + IMT Resistência
A sessão PSSE-Schroth terá uma duração aproximada de 45-60 minutos. Os exercícios serão personalizados (pelo terapeuta) de acordo com o padrão de curvatura do indivíduo; será dada ênfase aos princípios de auto-elongação, respiração angular rotacional (RAB), desrotação, estabilização e simetria. As posições incluirão suspensão parcial, deitado de barriga para baixo sobre os joelhos, deitado de barriga para baixo sobre um banco, deitado de lado no lado T, deitado de lado no lado L e deitado de costas com tensão usando varas. Para além dos exercícios PSSE-Schroth, será aplicado IMT de resistência. O treino será conduzido utilizando um dispositivo IMT com carga de limiar, mantendo o alinhamento postural de Schroth. O programa terá a duração de oito semanas; três dias por semana, em simultâneo com as sessões PSSE, cada sessão com duração aproximada de 15-20 minutos. |
Os participantes realizarão um programa de exercícios PSSE-Schroth padronizado sob supervisão.
As sessões serão realizadas três vezes por semana durante 8 semanas (total de 24 sessões).
Os exercícios serão individualizados de acordo com o padrão de escoliose e a avaliação clínica
Outros nomes:
Os participantes receberão treino muscular inspiratório com carga de limiar, para além da PSSE-Schroth.
O TMI será supervisionado e realizado três vezes por semana durante 8 semanas, alinhado com as sessões de exercício.
O treino será progressivo de acordo com a tolerância individual e os objetivos do protocolo
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: PSSE-Schroth
Os participantes receberão exercícios PSSE-Schroth isoladamente durante 8 semanas, com 3 sessões por semana (24 sessões).
Cada sessão de PSSE-Schroth terá uma duração de aproximadamente 45-60 minutos.
Os exercícios serão personalizados (pelo terapeuta) de acordo com o padrão de curva individual; será dada ênfase aos princípios de auto-elongação, respiração angular rotacional (RAB), derotação, estabilização e simetria.
As posições incluirão semi-suspensão, deitado de barriga para baixo com apoio nos joelhos, deitado de barriga para baixo com apoio num banco, deitado de lado no lado da curva torácica, deitado de lado no lado da curva lombar e deitado de costas com tensão e uso de bastões.
|
Os participantes realizarão um programa de exercícios PSSE-Schroth padronizado sob supervisão.
As sessões serão realizadas três vezes por semana durante 8 semanas (total de 24 sessões).
Os exercícios serão individualizados de acordo com o padrão de escoliose e a avaliação clínica
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: Baseline e após 8 semanas (24 sessões supervisionadas).
|
O Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT) é uma ferramenta concebida para avaliar a capacidade funcional de exercício, com um foco particular em indivíduos que sofrem de condições cardiopulmonares.
A distância percorrida em seis minutos num percurso plano e reto, tipicamente com 30 metros de comprimento, é registada.
A distância medida reflete a capacidade de exercício submáxima.
O 6MWT é uma ferramenta valiosa na avaliação da progressão da doença, na avaliação dos resultados da reabilitação e na determinação da resposta ao tratamento.
|
Baseline e após 8 semanas (24 sessões supervisionadas).
|
|
Alteração do Ângulo de Cobb
Prazo: Linha de base e após 8 semanas (24 sessões supervisionadas).
|
O ângulo de Cobb será medido em radiografias posteroanteriores padrão em posição de pé.
O resultado primário é a alteração do ângulo de Cobb desde a linha de base até após a intervenção.
|
Linha de base e após 8 semanas (24 sessões supervisionadas).
|
|
Força muscular respiratória - pressão inspiratória máxima (PIM)
Prazo: Baseline e Semana 8 (fim das 24 sessões supervisionadas).
|
A pressão inspiratória máxima (cmH₂O) será medida com um manómetro digital.
O desfecho primário é a alteração da PIM desde a linha de base até após a intervenção de 8 semanas, e a diferença entre grupos nesta alteração (PSSE-Schroth + IMT com resistência vs PSSE-Schroth apenas).
|
Baseline e Semana 8 (fim das 24 sessões supervisionadas).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ângulo de Rotação do Tronco (ATR)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção de 8 semanas (24 sessões)
|
O ângulo de rotação do tronco será medido com um escoliómetro de Bunnell durante o teste de flexão anterior.
O resultado será reportado como mudança desde a linha de base até pós-intervenção e comparado entre grupos.
|
Linha de base e imediatamente após a intervenção de 8 semanas (24 sessões)
|
|
Índice de Simetria do Tronco Posterior (POTSI)
Prazo: Baseline e imediatamente após a intervenção de 8 semanas.
|
A simetria do tronco posterior será avaliada através do Índice de Simetria do Tronco Posterior (POTSI).
A variação desde a linha de base até ao pós-intervenção será analisada para avaliar o efeito da adição do treino muscular inspiratório ao PSSE-Schroth.
|
Baseline e imediatamente após a intervenção de 8 semanas.
|
|
Escala de Avaliação Visual de Walter Reed - Versão Turca (WRVAS-TR)
Prazo: Linha de Base e Semana 8
|
A deformidade do tronco percebida será avaliada com a versão turca da Escala de Avaliação Visual Walter Reed (WRVAS-TR).
O resultado será a alteração na pontuação total desde a linha de base até após a intervenção.
|
Linha de Base e Semana 8
|
|
Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde - SRS-22
Prazo: Linha de base e Semana 8
|
A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada através do questionário Scoliosis Research Society-22.
O resultado será a alteração das pontuações totais e por domínio desde a linha de base até após a intervenção.
|
Linha de base e Semana 8
|
|
Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde - ISYQOL
Prazo: Linha de Base e Semana 8
|
A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada através do questionário Italian Spine Youth Quality of Life (ISYQOL).
A alteração na pontuação total desde a linha de base até após a intervenção de 8 semanas será analisada.
|
Linha de Base e Semana 8
|
|
Qualidade do sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: Linha de Base e Semana 8
|
A qualidade do sono será medida através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
O resultado será a alteração na pontuação global do PSQI desde a linha de base até após a intervenção.
|
Linha de Base e Semana 8
|
|
Somnolência diurna (Escala de Sonolência de Epworth)
Prazo: Linha de Base e Semana 8
|
A sonolência diurna será avaliada através da Escala de Sonolência de Epworth (versão adulto ou criança/adolescente, conforme apropriado).
O resultado será a alteração na pontuação total desde a linha de base até após a intervenção de 8 semanas e a comparação entre grupos.
|
Linha de Base e Semana 8
|
|
Ativação muscular do tronco (EMG de superfície)
Prazo: Linha de Base e Semana 8
|
Os padrões de ativação muscular do tronco serão avaliados utilizando eletromiografia de superfície (sEMG) de músculos selecionados do tronco durante tarefas posturais ou funcionais padronizadas.
O resultado será a alteração na atividade EMG normalizada desde a linha de base até após a intervenção de 8 semanas |
Linha de Base e Semana 8
|
|
Cinética da coluna vertebral e pélvica (análise de movimento 3D)
Prazo: Linha de Base e Semana 8
|
A análise de movimento tridimensional será utilizada para quantificar a cinemática da coluna vertebral e pélvica durante tarefas padronizadas.
O resultado será a alteração nos parâmetros cinemáticos relevantes desde a linha de base até após a intervenção de 8 semanas.
|
Linha de Base e Semana 8
|
|
Distribuição da pressão plantar (análise baropodométrica)
Prazo: Linha de Base e Semana 8
|
A distribuição da pressão plantar e a simetria da carga serão avaliadas usando uma plataforma baropodométrica.
O resultado será a alteração nas variáveis da pressão plantar (por exemplo, carga antepé-retropé e simetria esquerda-direita) desde a linha de base até após a intervenção de 8 semanas.
|
Linha de Base e Semana 8
|
|
Força muscular do joelho (quadríceps e isquiotibiais isocinéticos)
Prazo: Baseline e Semana 8
|
A força dos músculos extensores do joelho (quadríceps) e flexores (isquiotibiais) será medida com um dinamómetro isocinético durante a flexão e extensão concêntricas do joelho.
O resultado será a alteração do pico de torque (normalizado à massa corporal) desde a linha de base até após a intervenção de 8 semanas.
|
Baseline e Semana 8
|
|
Avaliação do Controlo Postural
Prazo: Baseline e após 8 semanas (24 sessões supervisionadas).
|
O controlo postural dos indivíduos em posições estáticas de olhos abertos, estáticas de olhos fechados e dinâmicas será medido utilizando o Sistema Korebalance®.
O Sistema Korebalance® é uma plataforma informatizada que combina avaliação do equilíbrio com exercício, fornecendo uma solução tecnologicamente avançada para problemas relacionados com o equilíbrio.
|
Baseline e após 8 semanas (24 sessões supervisionadas).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20251223
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .