海那格列净脯氨酸与二甲双胍缓释片对新诊断T2DM老年患者体成分的影响 (HABIT-GEMs)

纳入标准：

自愿签署知情同意书，能够理解本研究流程和方法，并愿意严格遵守临床试验方案完成研究。

筛选时年龄在60至85岁之间（含），不限性别。

根据世界卫生组织标准诊断为2型糖尿病，且近3个月内未使用任何降糖药物。

7.0% ≤ 糖化血红蛋白 ≤ 11.0%且空腹血糖 ≤ 15 mmol/L。 体脂率：男性≥25%，女性≥30%。

排除标准：

已知或疑似对二甲双胍、SGLT2抑制剂或试验药物辅料过敏。

有1型糖尿病或其他胰岛素依赖型糖尿病病史。 近6个月内发生过急性代谢并发症，如酮症酸中毒、乳酸性酸中毒或高渗性昏迷。

有严重或反复低血糖发作史。 存在尿崩症。 甲状腺功能不稳定，且近3个月内治疗剂量未稳定。

近6个月内有心血管事件史。 患有未控制的高血压或低血压。 存在临床症状或反复尿路感染或生殖器感染。

有骨质疏松、血液系统疾病、恶性肿瘤、显著胃肠道疾病、液体潴留状态、血容量不足或未控制的精神疾病史。

近3个月内接受全身性皮质类固醇治疗超过7天。 近12个月内有减重手术史，近3个月内使用体重控制药物，或目前正参与非维持期的减重计划。

近3个月内进行过影响吸收的胃肠道手术；长期使用直接影响胃肠动力的药物；或近3个月内发生手术、感染、住院等急性应激状况。

近3个月内参加过任何其他药物临床试验。 丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶水平 > 正常值上限3倍；血红蛋白 ≤ 100 g/L；肾功能损害，定义为估算肾小球滤过率 < 45 mL/min/1.73 m²；空腹甘油三酯 ≥ 5.64 mmol/L。

有糖尿病视网膜病变史。 12导联心电图明显异常。 研究者认为受试者存在任何其他不适合参与本研究的情况。