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自闭症心理意象疗法 (MITA) - 针对自闭症儿童的早期干预计算机化语言训练项目 (MITA-RCT)

2026年1月3日 更新者:ImagiRation, LLC

自闭症心理意象疗法 (MITA) - 针对自闭症谱系障碍儿童早期干预计算机化脑力训练项目的随机对照研究

自闭症心理意象疗法(MITA)是一款为自闭症儿童设计的高度创新的自适应语言治疗应用程序。 MITA训练具有无限的变化形式,从而避免了程式化。 每项活动都是动态的,能快速适应孩子的确切能力水平。 所有活动都伪装成吸引儿童的游戏。 一项针对6,454名ASD儿童的为期3年的观察性临床研究表明,使用MITA的儿童语言改善程度是初始评估相似儿童的2.2倍(p<0.0001)。 本研究通过一项针对60名ASD儿童的随机对照试验探讨MITA干预效果。 2至5岁的ASD儿童将被随机分配到两组中的一组。 MITA组将在传统语言治疗基础上补充MITA训练。 对照组将接受常规治疗。 假设是MITA组在发展里程碑方面将表现出更大的进步。

研究概览

详细说明

在灵长类动物中,人类拥有异常长且广泛分布的前额-颞叶和前额-顶叶神经束(如弓状束和上纵束),但这些通路的成熟依赖于早期经验。 童年时期,这些神经束通过参与句法丰富的对话、想象性假装游戏和叙事性故事讲述5-9得以精细化调整(主要通过髓鞘形成和突触发生)。 生物学因素(如通路发育的基因敏感性期缩短)和社会因素(包括有限的对话参与、日常互动中句法复杂性低、缺乏故事讲述以及过度被动屏幕时间)均可显著降低这些连接的功能发育,并深刻改变儿童的发育轨迹。

自闭症个体在早期发育中常面临生物学和社会因素的双重不利影响:潜在缩短的关键期,加上自发性互动对话、共同注意和假装游戏的参与减少。 这些因素限制了通常驱动前额-顶叶-颞叶白质神经束成熟的体验性支架。

在一部分自闭症成人中,这些神经束在结构和功能上仍发育不全。 这损害了前额叶合成(PFS)的执行功能:即在工作记忆中刻意、费力地共同激活和动态绑定分布式视觉空间表征,以构建一个整合的、可操作的“场景”或情境模型。 当PFS受损时,个体难以有意识地生成一个统一的视觉空间场景,该场景需同时包含施事者(主语)、动作和受事者(宾语)及其正确的时空关系。 由于大多数句法结构(例如主动语态与被动语态、关系从句、介词短语)的演化正是为了高效编码这些视觉空间关系配置,PFS缺陷可能导致句子理解碎片化或依赖非句法策略(例如死记硬背或简单的词序启发法)。 自闭症社区将这种现象称为缺乏多线索反应性,或刺激过度选择性,或隧道视觉(因为个体专注于单个单词而非整合句子中的多个单词)。

在没有强大的补偿机制(部分自闭症个体确实会发展出此类机制)的情况下,这种构建和操作内部情境模型的核心缺陷导致在复杂语言理解、抽象推理、规划和灵活适应性行为方面持续困难——对于谱系中受影响较严重的个体,这常导致终生的独立生活挑战。

大约20年前,研究者提出了一个关键问题:如果许多自闭症儿童对对话、想象游戏和故事聆听兴趣有限,能否开发结构化的非对话式练习,以训练支撑句法处理和心智场景构建的相同前额-顶叶-颞叶网络? 此外,这种大脑训练能否在语言和社会认知发育的高峰敏感期(2-4岁)进行? 为应对这一挑战,自闭症心理意象疗法(MITA)应运而生,这是一种基于平板电脑的干预方法,围绕高度风格化、色彩鲜艳的动画角色构建,这些角色常受自闭症儿童喜爱。 MITA包含适应性游戏式练习,旨在系统训练语言域内外的PFS。

语言练习从基本接受性词汇开始,逐步系统推进至日益复杂的句法和关系结构,包括名词-形容词协调、空间介词、施事-动作-受事关系以及递归嵌套30。 例如,儿童可能被要求“找到小红球”或“把杯子放在桌子后面”。 词汇被刻意限制;目标不是词汇扩展,而是通过PFS反复练习将多个特征和对象动态绑定成新颖配置。

非语言练习通过纯视觉谜题提供类似的PFS训练,这些谜题要求将分离的部分心智整合为统一整体,无需任何口头指令31。 例如,向儿童展示火车和窗户图案的两张独立图像,以及完整火车的选项。 任务是找到正确的完整火车并将其放入空方格中。 难度通过逐步增加需同时注意和整合的特征数量(最高级别达八个)来分级。 先前研究表明,许多尚无法遵循明确语言指令的儿童仍能在视觉同构的非语言版本相同整合任务中成功30。

自2015年发布以来,且未进行付费广告,MITA在主要应用商店(Apple App Store、Google Play Store和Amazon App Store)中始终位列语言治疗应用前列,全球累计下载量超过300万次,表明家长兴趣持续。 该应用包含季度应用内家长报告评估,形成了关于自闭症儿童发育的最大纵向自然数据集。

对这一真实世界纵向队列(N = 6,454)的观察性分析发现,使用MITA的儿童在综合家长报告PFS结果测量上的增益,是未使用该应用的年龄、性别和严重程度匹配对照组的2.2倍(p < 0.0001)33。

这些有前景的自然主义(公民科学)发现促使设计和实施了一项前瞻性随机对照试验(RCT),以在更严格受控条件下确立因果效力。 为最小化环境和治疗混杂因素,研究设计使参与者可在同一临床和教育环境中随机分组并匹配。 在联系了北美、南美和欧洲的300多家专业早期干预中心后,仅一家机构——巴西福斯杜伊瓜苏的Somare治疗与教育诊所——既拥有合适的儿科人群,又愿意独立开展研究者发起的RCT,且不向研究团队收取费用。 该诊所服务于学龄前自闭症谱系障碍(ASD)儿童的同质人群,为严格控制伴随干预和日常作息提供了理想环境。

经家长知情同意后,在Somare治疗与教育诊所就读且确诊ASD的学龄前儿童(2-5岁)将被纳入RCT。 合格参与者将按年龄和CARS-2总分配对,然后以1:1比例随机分配至干预组(接受标准诊所早期干预加每日MITA训练至少12个月)或主动对照组(接受标准诊所早期干预加等时长计算机化执行功能练习(非MITA))。 两组均将继续接受诊所常规的强化行为和言语语言干预。 对分组设盲的评估员将每六个月使用儿童自闭症评定量表(CARS-2)作为结果测量,对所有参与者评估2.5年。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Paraná
      • Foz do Iguaçu、Paraná、巴西、85865-370
        • Espacosomare

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 入组时年龄为2至5岁
  • 由经验丰富的自闭症谱系障碍诊断研究者确认的自闭症谱系障碍诊断

排除标准:

  • 已知病因的神经发育障碍(例如,脆性X综合征)
  • 显著的感觉或运动障碍,
  • 主要身体问题,如慢性严重健康状况,
  • 入组时存在癫痫发作。 在研究过程中出现癫痫发作的儿童不被排除。
  • 使用精神活性药物,
  • 有严重头部受伤和/或神经系统疾病史,
  • 产前期间有酒精或药物暴露,
  • CARS-2总分 > 48(重度自闭症谱系障碍)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MITA-治疗
治疗组接受了PFS训练活动,强调通过游戏化应用程序MITA组织的心智对象并置
治疗组接受了前额叶合成(PFS)训练活动,这些活动强调将心理对象并列组织到游戏化应用MITA中。 MITA包括语言和非语言练习,旨在发展一般自愿想象能力,特别是PFS能力。 MITA语言活动使用高级语言形式,如名词-形容词组合、空间介词、递归和句法来训练PFS:例如,可以指导儿童“将大红狗放在橙色椅子后面”或“识别狮子被猴子淋湿后的湿动物”;或“在解释狮子住在猴子上面、奶牛下面后,将动物带回家”。 在每项活动中,儿童先听一个短故事,然后在沉浸式界面中操作以生成答案。 正确答案会获得预录的鼓励奖励。
有源比较器:对照
主动对照组接受相同的标准临床早期干预,但在平板电脑治疗单元期间,使用了针对记忆和执行功能的非MITA应用程序(例如,匹配颜色和形状、逻辑序列、相同/不同辨别、声音辨别、模仿和音乐化、早期识字和书写运动技能、动物声音匹配、数量-数字关联、比较、计数以及初步分数概念)。
主动对照组接受了相同的标准诊所早期干预,但在基于平板电脑的治疗单元期间,使用了针对记忆和执行功能的非MITA应用程序(例如,匹配颜色和形状、逻辑序列、相同/不同辨别、声音辨别、模仿和音乐化、早期读写和书写运动技能、动物声音匹配、数量-数字关联、比较、计数以及入门分数)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童自闭症评定量表(CARS-2)
大体时间:基线、6个月、12个月、18个月、24个月和30个月
《儿童自闭症评定量表第二版(CARS-2)》是一种包含15项的行为评定量表,旨在定量评估自闭症谱系障碍(ASD)的严重程度。 CARS-2通过将儿童的行为、特征和能力与典型儿童的预期发育成长进行对比来评分。 每项评分从1到4分:1分表示与同龄儿童相比正常,2分表示轻度异常,3分表示中度异常,4分表示严重异常。 CARS-2总分范围从15分(无病理表现)到60分(严重ASD),其中30分是诊断轻度自闭症的临界值。 得分30-37分表示轻度至中度自闭症,而得分在38至60分之间则被归类为严重自闭症。
基线、6个月、12个月、18个月、24个月和30个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
心理合成评估清单 (MSEC)
大体时间:基线、6个月、12个月、18个月、24个月和30个月
父母报告的心理合成评估清单(前额叶合成以前称为心理合成)包括语法和算术项目,这些项目逐渐增加复杂性,以及评估绘画技能和假装游戏能力的部分。
基线、6个月、12个月、18个月、24个月和30个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月3日

首次发布 (实际的)

2026年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月3日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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