接受肠外营养的新生儿中的微塑料暴露：NICU前瞻性队列研究 (Microplastics)
2025年12月24日 更新者：Huiyi Li
新生儿肠外营养中的微塑料暴露：NICU前瞻性队列研究
本研究旨在探讨新生儿重症监护室中一个潜在的暴露风险，即危重新生儿在接受挽救生命的肠外营养（通过塑料输液系统输送的静脉营养）时可能面临的医源性微塑料暴露。
因此，研究人员设计了一项前瞻性研究。
通过比较三组新生儿——需要长期静脉营养、短期静脉营养和无需静脉营养的新生儿——并使用严格防污染的非塑料器械采集血样，研究人员采用高精度拉曼光谱进行检测。
他们首次尝试系统且定量地分析新生儿血液中的微塑料负荷及其与静脉营养持续时间的关系。
本研究旨在为评估新生儿医疗环境中的微塑料暴露提供新的科学证据，最终目标是为未来制定更安全的临床实践和医疗材料标准奠定基础，从而更好地保护脆弱新生儿的长期健康。
研究概览
详细说明
背景：作为一种新型环境污染物，微塑料已在人体多个组织中被发现。新生儿，尤其是需要重症监护和肠外营养的新生儿，可能通过塑料医疗设备面临独特且持续的微塑料暴露风险，但其体内负荷尚不明确。
目的：本研究旨在通过前瞻性观察队列，系统评估新生儿重症监护病房（NICU）新生儿住院期间的微塑料暴露情况，重点关注肠外营养持续时间与微塑料负荷之间的潜在关系。
方法：于2025年招募12名新生儿，根据肠外营养支持时间分为长期暴露组、短期暴露组和未暴露对照组。本研究在严格污染控制下采集新生儿血液样本，并采用共聚焦显微拉曼光谱法对样本中的微塑料进行定性和定量分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510317
- The Second People's Hospital of Guangdong Province affiliated to Jinan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 2025年在广东省第二人民医院新生儿重症监护室住院的新生儿。
- 出生胎龄≥28周。
- 静脉营养时间为1-56天。
- 母亲无严重基础疾病（如心脏病、慢性肾病、精神疾病、高血压、糖尿病等）。
排除标准：
- 存在严重先天畸形或染色体异常。
- 合并其他可能影响微塑料代谢或分布的严重疾病（如先天性代谢异常、肝或肾功能不全）。
- 父母或法定监护人撤回知情同意。
- 出生后72小时内死亡或自动出院。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：长期暴露组
因严重喂养困难、坏死性小肠结肠炎（NEC）、短肠综合征或其他严重肠道疾病，需要连续肠外营养支持超过14天的早产儿
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这些婴儿既未接受静脉营养支持，也未接受计划性液体治疗，可作为无医源性暴露时的基线微塑料水平。
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安慰剂比较：短期暴露组
因早期适应问题（如呼吸窘迫、暂时性喂养不耐受）而接受肠外营养支持3-7天的早产儿，且在采集血样前已成功过渡至全肠外营养至少48小时。
该组代表了新生儿重症监护室中常见的短期医源性暴露情况。
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这些婴儿既未接受静脉营养支持，也未接受计划性液体治疗，可作为无医源性暴露时的基线微塑料水平。
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无干预：对照组
该研究纳入了胎龄37周或以上的健康足月新生儿。
这些婴儿既未接受静脉营养支持，也未进行计划性液体治疗，以此作为无医源性暴露情况下的微塑料基线水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿血液样本的颗粒数
大体时间：超过14天的肠外营养支持，3-7天的肠外营养支持，出生后第一天
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在新生儿血液中检测到了微塑料颗粒的数量。
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超过14天的肠外营养支持，3-7天的肠外营养支持，出生后第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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教育
大体时间：第1天
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问卷
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第1天
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职业
大体时间：第 1 天
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问卷
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第 1 天
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人均年收入（人民币）
大体时间：第1天
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问卷
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第1天
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奇偶性
大体时间：第 1 天
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问卷
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第 1 天
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受孕方式
大体时间：第 1 天
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问卷
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第 1 天
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出生结局
大体时间：第一天
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问卷
|
第一天
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新生儿性别
大体时间：第1天
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生理参数
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第1天
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给药方式
大体时间：第1天
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生理参数
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第1天
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新生儿体重（公斤）
大体时间：第1天
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生理参数
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第1天
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静脉营养持续时间
大体时间：第一天
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生理参数
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年11月1日
研究完成 (实际的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月24日
首次发布 (实际的)
2026年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月24日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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