Mikroplastexponering hos nyfödda som får parenteral nutrition: En prospektiv kohortstudie på neonatalavdelningen (Microplastics)
24 december 2025 uppdaterad av: Huiyi Li
Exponering för mikroplaster hos nyfödda som får parenteral nutrition: En prospektiv kohortstudie på neonatalavdelningen
Syftet med denna studie är att utforska en potentiell exponeringsrisk på neonatal intensivvårdsavdelning, nämligen den iatrogena mikroplastexponering som kritiskt sjuka nyfödda kan möta när de får livräddande parenteral nutrition (intravenös nutrition som administreras genom ett plastinfusionssystem).
Därför designade forskarna en prospektiv studie.
Genom att jämföra tre grupper av nyfödda – de som kräver långvarig intravenös nutrition, kortvarig intravenös nutrition och ingen intravenös nutrition – och samla in blodprover med strikt kontaminationssäkra icke-plastinstrument, använde forskarna högprecisions Ramanspektroskopi för detektion.
För första gången försökte de systematiskt och kvantitativt analysera mikroplastbelastningen i neonatalt blod och dess förhållande till varaktigheten av intravenös nutrition.
Syftet med denna studie är att tillhandahålla ny vetenskaplig evidens för att utvärdera mikroplastexponering i den neonatala medicinska miljön, med det slutliga målet att etablera en grund för att utveckla säkrare kliniska rutiner och medicinska materialstandarder i framtiden, och därigenom bättre skydda den långsiktiga hälsan hos sårbara nyfödda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND: Som en ny miljöförorening har mikroplaster påträffats i många vävnader i människokroppen. Nyfödda, särskilt de som behöver intensivvård och parenteral nutrition, kan stå inför en unik och ihållande risk för exponering för mikroplaster genom plastmedicinsk utrustning, men deras interna belastning är inte klar.
Syfte: Syftet med denna studie är att systematiskt utvärdera exponeringen för mikroplaster hos nyfödda på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) under sjukhusvistelsen genom en prospektiv observationskohort, med fokus på det potentiella sambandet mellan varaktigheten av parenteral nutrition och mikroplastbelastningen.
Metoder: Tolv nyfödda rekryterades 2025 och delades in i långtidsexponeringsgrupp, korttidsexponeringsgrupp och oexponerad kontrollgrupp enligt stödtiden för parenteral nutrition. I denna studie samlades blodprover från nyfödda in under strikt föroreningskontroll, och mikroplasterna i proverna analyserades kvalitativt och kvantitativt med konfokal mikro-Raman-spektroskopi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510317
- The Second People's Hospital of Guangdong Province affiliated to Jinan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödda inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning på Guangdong Second People's Hospital 2025.
- Gestationsålder vid födsel är ≥ 28 veckor.
- Intravenös näringstid är 1-56 dagar.
- Modern har inga allvarliga underliggande sjukdomar (som hjärtsjukdom, kronisk njursjukdom, psykisk sjukdom, hypertoni, diabetes etc.).
Exklusionskriterier:
- Det finns allvarliga medfödda missbildningar eller kromosomavvikelser. Kombinerat med andra allvarliga sjukdomar som kan påverka mikroplasternas metabolism eller distribution (som medfödd metabol avvikelse, leversvikt eller njursvikt).
- Föräldrar eller vårdnadshavare återkallar informerat samtycke.
- Död eller automatisk utskrivning inom 72 timmar efter födsel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Långtidsexponeringsgrupp
För tidigt födda barn som kräver kontinuerlig parenteral näring under mer än 14 dagar på grund av svåra matningssvårigheter, nekrotiserande enterokolit (NEC), kort tarmsyndrom eller andra allvarliga tarmsjukdomar
|
Dessa spädbarn fick varken intravenöst näringstillskott eller planerad vätsketerapi, vilket fungerade som baslinjenivåer för mikroplaster i frånvaro av iatrogen exponering.
|
|
Placebo-jämförare: Grupp för korttidsutredning
Förtidsfödda spädbarn som får parenteral näringsupplementering i 3–7 dagar på grund av tidiga anpassningsproblem (t.ex. andningsbesvär, tillfällig matningsintolerans) och som har övergått till total parenteral nutrition i minst 48 timmar innan blodprovstagning.
Denna grupp representerar vanlig kortvarig iatrogen exponering i neonatalavdelningar.
|
Dessa spädbarn fick varken intravenöst näringstillskott eller planerad vätsketerapi, vilket fungerade som baslinjenivåer för mikroplaster i frånvaro av iatrogen exponering.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Studien inkluderade friska fullgångna nyfödda födda vid 37 veckor eller senare graviditetsålder.
Dessa spädbarn fick varken intravenöst nutritionsstöd eller planerad vätsketerapi, vilket tjänade som baslinjenivåer av mikroplaster i frånvaro av iatrogen exponering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Partikelantal i neonatalt blodprov
Tidsram: parenteral nutrition support for over 14 days，parenteral nutrition support for 3-7 days，The first day after birth
|
Antalet mikroplastkorn i nyfödda blodprover upptäcktes.
|
parenteral nutrition support for over 14 days，parenteral nutrition support for 3-7 days，The first day after birth
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbildning
Tidsram: Dag 1
|
frågeformulär
|
Dag 1
|
|
Yrke
Tidsram: Dag 1
|
frågeformulär
|
Dag 1
|
|
Årsinkomst per capita (CNY)
Tidsram: Dag 1
|
frågeformulär
|
Dag 1
|
|
Paritet
Tidsram: Dag 1
|
frågeformulär
|
Dag 1
|
|
Befruktningsmetod
Tidsram: Dag 1
|
frågeformulär
|
Dag 1
|
|
Födelseutfall
Tidsram: Dag 1
|
frågeformulär
|
Dag 1
|
|
Kön hos nyfödda
Tidsram: Dag 1
|
fysiologisk parameter
|
Dag 1
|
|
Leveranssätt
Tidsram: Dag 1
|
fysiologisk parameter
|
Dag 1
|
|
Nyfödd vikt (kg)
Tidsram: Dag 1
|
fysiologisk parameter
|
Dag 1
|
|
Längd på intravenös nutrition
Tidsram: Dag 1
|
fysiologisk parameter
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2025
Första postat (Faktisk)
8 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-KY-KZ-164-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .