Exposition aux microplastiques chez les nouveau-nés recevant une nutrition parentérale : une étude de cohorte prospective en réanimation néonatale (Microplastics)
24 décembre 2025 mis à jour par: Huiyi Li
Exposition aux microplastiques chez les nouveau-nés recevant une nutrition parentérale : Une étude de cohorte prospective en réanimation néonatale
Le but de cette étude est d'explorer un risque d'exposition potentiel dans l'unité de soins intensifs néonatals, à savoir l'exposition iatrogène aux microplastiques à laquelle les nouveau-nés gravement malades peuvent être confrontés lorsqu'ils reçoivent une nutrition parentérale vitale (nutrition intraveineuse administrée via un système de perfusion en plastique).
Par conséquent, les investigateurs ont conçu une étude prospective.
En comparant trois groupes de nouveau-nés - ceux nécessitant une nutrition intraveineuse à long terme, une nutrition intraveineuse à court terme et aucune nutrition intraveineuse - et en prélevant des échantillons sanguins avec des instruments non plastiques strictement protégés contre la contamination, les investigateurs ont utilisé la spectroscopie Raman haute précision pour la détection.
Pour la première fois, ils ont tenté d'analyser systématiquement et quantitativement la charge de microplastiques dans le sang néonatal et sa relation avec la durée de la nutrition intraveineuse.
Le but de cette étude est de fournir de nouvelles preuves scientifiques pour évaluer l'exposition aux microplastiques dans l'environnement médical néonatal, avec l'objectif ultime d'établir une base pour développer à l'avenir des pratiques cliniques plus sûres et des normes de matériel médical, protégeant ainsi mieux la santé à long terme des nouveau-nés vulnérables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE : En tant que nouveau polluant environnemental, les microplastiques ont été trouvés dans de nombreux tissus du corps humain. Les nouveau-nés, en particulier ceux nécessitant des soins intensifs et une nutrition parentérale, peuvent faire face à un risque unique et persistant d'exposition aux microplastiques via le matériel médical en plastique, mais leur charge interne n'est pas claire.
Objectif : L'objectif de cette étude est d'évaluer systématiquement l'exposition aux microplastiques des nouveau-nés en unité de soins intensifs néonatals (USIN) pendant l'hospitalisation via une cohorte d'observation prospective, en se concentrant sur la relation potentielle entre la durée de la nutrition parentérale et la charge en microplastiques.
Méthodes : Douze nouveau-nés ont été recrutés en 2025 et divisés en groupe d'exposition à long terme, groupe d'exposition à court terme et groupe témoin non exposé selon la durée de support de nutrition parentérale. Dans cette étude, des échantillons sanguins des nouveau-nés ont été collectés sous contrôle strict de la pollution, et les microplastiques dans les échantillons ont été analysés qualitativement et quantitativement par spectroscopie micro-Raman confocale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510317
- The Second People's Hospital of Guangdong Province affiliated to Jinan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Nouveau-nés hospitalisés en unité de soins intensifs néonatals de l'Hôpital du Peuple du Guangdong Second en 2025.
- L'âge gestationnel à la naissance est ≥ 28 semaines.
- La durée de nutrition intraveineuse est de 1 à 56 jours.
- La mère ne présente pas de maladies sous-jacentes graves (telles que maladie cardiaque, maladie rénale chronique, maladie mentale, hypertension, diabète, etc.).
Critères d'exclusion :
- Présence de malformations congénitales graves ou d'anomalies chromosomiques.
- Association à d'autres maladies graves pouvant affecter le métabolisme ou la distribution des microplastiques (telles qu'anomalie métabolique congénitale, insuffisance hépatique ou rénale).
- Retrait du consentement éclairé par les parents ou tuteurs légaux.
- Décès ou sortie automatique dans les 72 heures suivant la naissance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exposition à long terme
Nourrissons prématurés nécessitant une nutrition parentérale continue pendant plus de 14 jours en raison de difficultés alimentaires sévères, d'entérocolite nécrosante (ECN), d'un syndrome de l'intestin court ou d'autres maladies intestinales graves
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Ces nourrissons n'ont reçu ni support nutritionnel intraveineux ni thérapie liquidienne planifiée, servant de niveaux de base de microplastiques en l'absence d'exposition iatrogène.
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Comparateur placebo: Groupe d'exposition à court terme
Nourrissons prématurés recevant un support nutritionnel parentéral pendant 3 à 7 jours en raison de problèmes d'adaptation précoce (par exemple, détresse respiratoire, intolérance alimentaire temporaire) et ayant réussi la transition vers la nutrition parentérale totale pendant au moins 48 heures avant le prélèvement d'échantillon sanguin.
Ce groupe représente une exposition iatrogène courante à court terme dans les services de réanimation néonatale.
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Ces nourrissons n'ont reçu ni support nutritionnel intraveineux ni thérapie liquidienne planifiée, servant de niveaux de base de microplastiques en l'absence d'exposition iatrogène.
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Aucune intervention: Groupe témoin
L'étude a inclus des nouveau-nés en bonne santé nés à terme à 37 semaines d'âge gestationnel ou plus tard.
Ces nourrissons n'ont reçu ni soutien nutritionnel intraveineux ni thérapie liquidienne planifiée, servant de niveaux de base de microplastiques en l'absence d'exposition iatrogène.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de particules de l'échantillon sanguin néonatal
Délai: support nutritionnel parentéral pendant plus de 14 jours，support nutritionnel parentéral pendant 3 à 7 jours，Le premier jour après la naissance
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La quantité de granules de microplastiques dans le sang des nouveau-nés a été détectée.
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support nutritionnel parentéral pendant plus de 14 jours，support nutritionnel parentéral pendant 3 à 7 jours，Le premier jour après la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Éducation
Délai: Jour 1
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questionnaire
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Jour 1
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Profession
Délai: Jour 1
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questionnaire
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Jour 1
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Revenu annuel par habitant (CNY)
Délai: Jour 1
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questionnaire
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Jour 1
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Parité
Délai: Jour 1
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questionnaire
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Jour 1
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Mode de conception
Délai: Jour 1
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questionnaire
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Jour 1
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Issue de la naissance
Délai: Jour 1
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questionnaire
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Jour 1
|
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Sexe des nouveau-nés
Délai: Jour 1
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paramètre physiologique
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Jour 1
|
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Mode d'administration
Délai: Jour 1
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paramètre physiologique
|
Jour 1
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Poids du nouveau-né (kg)
Délai: Jour 1
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paramètre physiologique
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Jour 1
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Durée de la nutrition intraveineuse
Délai: Jour 1
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paramètre physiologique
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2025
Première publication (Réel)
8 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-KY-KZ-164-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .