为自闭症儿童照顾者提供的诊断披露支持
2026年1月18日 更新者：So Hyun Kim、Korea University
针对自闭症谱系障碍儿童照顾者的诊断告知支持干预计划
本随机对照试验性研究的目的是为韩国9至12岁自闭症谱系障碍（ASD）儿童的照顾者开发并评估一种在线诊断披露支持干预措施。
该干预措施旨在支持那些正在考虑、准备或实施向孩子披露其ASD诊断的照顾者。
本研究有三个主要目标：（1）评估干预措施的可接受性和可行性；（2）检验干预措施对照顾者心理健康和心理社会适应（例如，情绪调节、孤独感/社交孤立和生活转变适应）、育儿能力和态度（例如，育儿自我效能感、育儿角色满意度和育儿压力）以及自闭症相关知识和社交认知（例如，自闭症知识和感知到的自闭症相关污名）的临床意义效果；以及（3）评估干预措施的效果在项目完成后一个月是否得以维持。
研究概览
详细说明
当患有自闭症谱系障碍的学龄儿童开始认识到自己与神经典型同龄人之间的差异时，他们会对自己的身份认同和归属感产生疑问。 在这个关键的发展时期，获得对其诊断清晰且支持性的解释可以促进自我理解、鼓励自我倡导，并增强心理社会适应能力。 然而，照顾者在透露诊断时常常面临重大障碍，这些障碍源于对污名化的恐惧、对合适时机和语言的不确定性，以及对引起情绪困扰的担忧。 因此，尽管对孩子有潜在益处，照顾者可能会延迟或避免透露诊断。 因此，开发基于证据的干预措施以支持照顾者进行诊断透露具有重要意义，但很少有研究为照顾者提供指导，使得透露决策和过程在很大程度上取决于个体家庭。
这项随机对照试点研究的目的是为韩国9至12岁自闭症谱系障碍儿童的照顾者开发和评估一种在线诊断透露支持干预措施，这个发展阶段是儿童面临日益增长的认知、社会和身份认同相关挑战的时期。 本研究追求三个目标：（1）评估诊断透露支持干预的可接受性和可行性；（2）检查对照顾者结果（如心理幸福感和社会心理适应、养育能力和态度，以及自闭症相关知识和社会认知）具有临床意义的效应；（3）通过项目完成后一个月的随访评估这些效应的可持续性。
将招募40名韩国主流学校（4-6年级）的自闭症谱系障碍儿童照顾者，并随机分配到干预组（n=20）或等待列表对照组（n=20）。 干预组将参加为期五周的在线小组诊断透露支持项目，包括每周60分钟的课程，这些课程将被录制以确保保真度监控。 等待列表对照组将在完成最终随访评估后接受一个简化的单次在线研讨会和项目材料。 两组将在三个时间点完成在线自我报告测量：基线（T1）、干预组项目完成后立即（T2）以及一个月随访时（T3）。 本研究有潜力通过提供基于证据的指导，促进韩国自闭症谱系障碍儿童的发展适宜性诊断透露，从而改善照顾者的幸福感并支持健康的家庭沟通。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：So Hyun Kim, Ph.D.
- 电话号码：+82-2-3290-2065
- 邮箱：sohkim@korea.ac.kr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 韩国主流学校9-12岁（4-6年级）儿童的看护者
- 有先前ASD医学诊断儿童的看护者
- 无参与诊断披露支持计划经验的看护者
- 认同ASD诊断披露支持干预计划必要性，并承诺持续真诚参与的看护者
排除标准：
- 有严重智力障碍儿童的看护者
- 有严重语言发育迟缓儿童的看护者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
护理人员将参加一项在线诊断披露支持干预，通过远程医疗进行，共五周，每周一次60分钟的小组会议。
该项目旨在支持护理人员在向孩子披露自闭症谱系障碍（ASD）诊断时的决策和沟通，包括披露的关键考虑因素以及制定个性化的解释诊断的叙述。
会议将包括心理教育和互动活动，以促进参与和技能练习。
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我们的干预措施将包括为期五周、基于远程医疗的团体干预（每周60分钟），旨在支持自闭症谱系障碍儿童（7至12岁）的照顾者进行诊断披露。
该计划提供关于披露理由的指导、启动对话的策略，以及理解披露是一个渐进的、终生的过程。
此外，该计划帮助照顾者根据孩子的发育和情感准备情况定制披露方式。
课程超越传统的教学方式，将心理教育与体验式、以参与者为中心的活动相结合，以支持实践和应用。
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有源比较器：等待列表对照组
对照组将接受一次通过远程医疗提供的基于团体的心理教育研讨会。
这个简短的会议将提供SHARE计划的浓缩概述，护理人员将收到完整的SHARE计划材料。
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对照组将参加一个60分钟的电话健康研讨会，该研讨会将提供SHARE计划的简要概述以及完整的SHARE计划材料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与调查
大体时间：在干预计划的五个阶段（第1至5周）中的每个阶段
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将使用表格记录照顾者的出席情况，以此作为衡量他们参与干预计划程度的指标。
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在干预计划的五个阶段（第1至5周）中的每个阶段
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干预保真度检查表
大体时间：从每位治疗师的干预开始起每3个月
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这将用于评估是否向照顾者传达了每个会议的核心要素。
干预人员将为每次会议记录检查清单。
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从每位治疗师的干预开始起每3个月
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父母自闭症披露量表 (PADS)
大体时间：基线，干预后即刻，1个月随访
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家长自闭症告知量表（PADS）是本研究中开发的一种自我报告工具，用于测量自闭症儿童的照顾者考虑并为向孩子告知诊断所做的准备程度。
该量表包含26个项目，采用5点李克特量表评分，范围从“非常不同意”（0）到“非常同意”（4），并包含反向计分项目。
总分越高，表示考虑并为向孩子告知诊断所做的准备越充分，总分范围为0至104分。
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基线，干预后即刻，1个月随访
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决策冲突量表（DCS）
大体时间：基线、干预后即刻、1个月随访
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将使用决策冲突量表（DCS）评估自闭症儿童照顾者在诊断披露方面的决策冲突。
项目采用5点李克特量表评分，范围从“非常同意”（0）到“非常不同意”（4）。
总分和子量表分数将转换为0-100分制，分数越高表明决策冲突越大。
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基线、干预后即刻、1个月随访
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诊断披露支持干预计划可接受性调查
大体时间：干预后立即
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这将用于评估干预计划是否令护理人员满意且易于理解。
护理人员将使用李克特量表回答约10个项目。
调查将包括诸如“该计划符合干预目标”和“计划中教授的技能与我的需求相关”等项目。
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干预后立即
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诊断信息披露支持干预计划可行性调查
大体时间：干预后立即
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这将用于评估干预计划对护理人员是否可行。
护理人员将使用李克特量表回答大约10个项目。
调查将包括与计划实用性相关的项目，例如“使用Zoom参加会议对我来说很容易。”和“每次会议的时长是可管理的。”
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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韩文版精神疾病内在污名量表（K-ISMI）
大体时间：基线、干预后立即、1个月随访
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韩国内化精神疾病污名量表（K-ISMI）将用于测量照护者经历的内化污名水平，并评估污名对家庭压力与适应的影响。
条目采用4点李克特量表评分，范围从“非常不同意”（1）到“非常同意”（4），其中包含反向计分条目。
总分范围为29至116分，分数越高表明与养育自闭症儿童相关的内化污名水平越高。
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基线、干预后立即、1个月随访
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自闭症儿童父母生活转变量表 (LTS)
大体时间：基线、干预后即刻、1个月随访
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《自闭症儿童父母生活转变量表（LTS）》将用于评估自闭症儿童照护者在认识和接受孩子诊断过程中的情绪反应和心理适应情况。
项目采用4点李克特量表评分，范围从“从不”（1）到“经常”（4），其中包含反向计分项目。
通过计算每个阶段的平均分来评估转变过程，即用每个阶段内项目得分之和除以项目数量得出平均分；随后比较各阶段较高或较低的平均分。
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基线、干预后即刻、1个月随访
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情绪调节问卷（ERQ）
大体时间：基线、干预后即刻、1个月随访
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将使用情绪调节问卷（ERQ）来评估照顾者在日常生活中如何体验和调节情绪。
项目采用7点李克特量表进行评分，范围从“非常不同意”（1）到“非常同意”（7）。
分数越高，表示使用相应情绪调节策略的频率越高。
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基线、干预后即刻、1个月随访
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自闭症污名与知识问卷 (ASK-Q-2)
大体时间：基线、干预后即刻、1个月随访
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将使用自闭症污名与知识问卷（ASK-Q-2）来评估照护者对自闭症的知识水平和污名化态度。
项目采用二分法计分（同意=1，不同意=0）。
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基线、干预后即刻、1个月随访
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育儿胜任感量表 (PSOC)
大体时间：基线、干预后即刻、1个月随访
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育儿能力感（PSOC）量表是一种家长自我报告测量工具，用于评估育儿满意度和效能。
项目采用6点李克特量表评分，范围从“非常不同意”（1）到“非常同意”（6），其中包含反向计分项目。
总分越高表明育儿效能越强。
58分或以下被解释为低水平，58至74分之间为平均水平，75分或以上为高水平。
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基线、干预后即刻、1个月随访
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家长满意度量表 (PSS)
大体时间：基线、干预后即刻、1个月随访
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家长满意度量表（PSS）是一种评估照护者对其在养育角色中表现的主观评价工具，同时也评估他们从养育经历中产生的积极和消极情绪。
项目采用4点李克特量表评分，范围从“强烈不同意”（1）到“强烈同意”（4），其中包含反向计分项目。
总分越高，表示对养育角色的满意度越高。
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基线、干预后即刻、1个月随访
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韩文版育儿压力指数第四版简表（K-PSI-4-SF）
大体时间：基线、干预后立即、1个月随访
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韩国育儿压力指数第四版简表（K-PSI-4-SF）是用于评估育儿压力源和育儿压力总体水平的家长自评量表。
项目采用5点李克特量表进行评分，包含不同的锚定陈述（例如，从“强烈不同意”（1）到“强烈同意”（5）；从“作为父母绝对不称职”（1）到“非常优秀的父母”（5）；以及从“比预期容易得多”（1）到“比预期困难得多”（5））。
总分范围为36至180分，总分越高表明在育儿过程中体验到的压力水平越高。
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基线、干预后立即、1个月随访
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UCLA孤独感量表-8 (ULS-8)
大体时间：基线，干预后立即，1个月随访
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UCLA孤独感量表-8（ULS-8）是一种自我报告测量工具，用于评估感知孤独的程度和频率，并将用于测量因关系缺失导致的极端痛苦状态下的孤独感。
项目采用4点李克特量表进行评分，范围从“强烈不同意”（1）到“总是”（4），其中包含反向计分项目。
总分范围为8至32分，总分越高表示感知孤独水平越高。
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基线，干预后立即，1个月随访
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孤独与社会隔离量表（LSIS）
大体时间：基线、干预后即刻、1个月随访
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孤独与社会隔离量表（LSIS）是一种旨在通过结合客观可测量的社交网络特征以及个体对社会支持与孤独感的主观感知，来评估社会隔离这一复杂构念的工具。
项目1和2采用从“很少真实”（0）到“非常真实”（3）的评分尺度。
项目3和4为反向计分，范围从“很少真实”（3）到“非常真实”（0）。
项目5评估社交接触人数，计分从“0人”（3）到“7人或以上”（0）；项目6评估社交互动时间，计分从“完全没有”（3）到“1小时或以上”（0）。
项目1和2的总分达到3分或更高，表明存在高孤独风险。
项目3和4的总分达到4分或更高，且项目5和6的总分达到4分或更高，表明存在高社会隔离风险。
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基线、干预后即刻、1个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：So Hyun Kim, Ph.D.、Korea University
- 研究主任：Kyoung Hong, Ph.D.、Korea University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月5日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2027年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月2日
首次发布 (实际的)
2026年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月18日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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