Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuning bij het bekendmaken van de diagnose voor verzorgers van kinderen met autisme

18 januari 2026 bijgewerkt door: So Hyun Kim, Korea University

Interventieprogramma voor Diagnoseopenbaarmaking Ondersteuning voor Verzorgers van Kinderen met ASS

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie is om een online interventie voor diagnoseopenbaarmaking-ondersteuning te ontwikkelen en evalueren voor verzorgers van 9- tot 12-jarige kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) in Zuid-Korea. Deze interventie is ontworpen om verzorgers te ondersteunen die overwegen, voorbereiden op of uitvoeren van het openbaar maken van de ASS-diagnose van hun kind aan het kind. Deze studie heeft drie primaire doelstellingen: (1) de aanvaardbaarheid en uitvoerbaarheid van de interventie evalueren; (2) klinisch betekenisvolle effecten van de interventie onderzoeken op het psychologisch welzijn en de psychosociale aanpassing van verzorgers (bijv. emotieregulatie, eenzaamheid/maatschappelijk isolement en aanpassing aan levensovergangen), ouderlijke competentie en houdingen (bijv. ouderlijke zelfeffectiviteit, tevredenheid met de ouderlijke rol en opvoedingsstress), en autisme-gerelateerde kennis en sociale percepties (bijv. autisme-kennis en ervaren autisme-gerelateerd stigma); en (3) beoordelen of de effecten van de interventie een maand na voltooiing van het programma worden behouden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wanneer schoolgaande kinderen met een autismespectrumstoornis verschillen tussen zichzelf en hun neurotypische leeftijdsgenoten beginnen te herkennen, ontwikkelen ze vragen over hun identiteit en erbij horen. Tijdens deze kritieke ontwikkelingsperiode kan het krijgen van een duidelijke en ondersteunende uitleg over hun diagnose het zelfbegrip bevorderen, zelfadvocacy aanmoedigen en de psychosociale aanpassing verbeteren. Echter, verzorgers staan vaak voor aanzienlijke belemmeringen bij het bekendmaken van de diagnose, voortkomend uit angst voor stigma, onzekerheid over het juiste moment en de juiste taal, en zorgen over het veroorzaken van emotionele nood. Als gevolg kunnen verzorgers de bekendmaking uitstellen of vermijden, ondanks de mogelijke voordelen voor het kind. Daarom is het ontwikkelen van op bewijs gebaseerde interventies om verzorgers te ondersteunen bij het bekendmaken van de diagnose belangrijk, maar er zijn weinig studies die begeleiding bieden voor verzorgers, waardoor de beslissingen en processen rond bekendmaking grotendeels aan individuele gezinnen worden overgelaten.

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie is om een online interventie ter ondersteuning van diagnosebekendmaking te ontwikkelen en te evalueren voor verzorgers van 9- tot 12-jarige kinderen met ASS in Zuid-Korea, een ontwikkelingsperiode waarin kinderen toenemende cognitieve, sociale en identiteitsgerelateerde uitdagingen doormaken. Deze studie streeft drie doelstellingen na: (1) de acceptatie en uitvoerbaarheid van de interventie ter ondersteuning van diagnosebekendmaking evalueren; (2) klinisch betekenisvolle effecten onderzoeken op uitkomsten van verzorgers op domeinen zoals psychologisch welzijn en psychosociale aanpassing, ouderschapscompetentie en -houding, en kennis over autisme en sociale percepties; en (3) de duurzaamheid van deze effecten beoordelen door middel van een follow-up van één maand na voltooiing van het programma.

Er zullen 40 verzorgers van kinderen met ASS die ingeschreven zijn in reguliere scholen (groep 6-8) in Zuid-Korea worden geworven en willekeurig toegewezen aan een interventiegroep (n=20) of een wachtlijstcontrolegroep (n=20). De interventiegroep zal deelnemen aan een vijf weken durend, online groepsgebaseerd programma ter ondersteuning van diagnosebekendmaking, bestaande uit wekelijkse sessies van 60 minuten, die worden opgenomen voor het monitoren van de getrouwheid. De wachtlijstcontrolegroep zal een verkorte online seminar van één sessie en programmamateriaal ontvangen na voltooiing van de laatste follow-upbeoordeling. Beide groepen zullen online zelfrapportagemetingen invullen op drie tijdstippen: uitgangswaarden (T1), direct na voltooiing van het programma van de interventiegroep (T2), en bij een follow-up van één maand (T3). Deze studie heeft het potentieel om het welzijn van verzorgers te verbeteren en gezonde familiecommunicatie te ondersteunen door op bewijs gebaseerde richtlijnen te bieden om ontwikkelingsgeschikte bekendmaking voor kinderen met ASS in Zuid-Korea te vergemakkelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verzorgers van kinderen van 9-12 jaar (groepen 4-6) die reguliere scholen in Zuid-Korea bezoeken
  • Verzorgers van kinderen met een eerdere medische diagnose van ASS
  • Verzorgers zonder eerdere ervaring met deelname aan ondersteuningsprogramma's voor diagnose-onthulling
  • Verzorgers die instemmen met de noodzaak van een interventieprogramma voor ondersteuning bij ASS-diagnose-onthulling, met toewijding tot continue en oprechte deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Verzorgers van kinderen met een significante verstandelijke beperking
  • Verzorgers van kinderen met een significante taalachterstand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
Zorgverleners zullen deelnemen aan een online interventie voor ondersteuning bij het onthullen van de diagnose, aangeboden via telehealth over vijf wekelijkse groepssessies van 60 minuten. Dit programma is ontworpen om de besluitvorming en communicatie van zorgverleners te ondersteunen met betrekking tot het onthullen van een ASS-diagnose aan hun kind, inclusief belangrijke overwegingen voor het onthullen en de ontwikkeling van een geïndividualiseerd verhaal om de diagnose uit te leggen. Sessies zullen psycho-educatie en interactieve activiteiten omvatten om betrokkenheid en oefening van vaardigheden te bevorderen.
Gedragsmatig: SHARE : Ondersteuning van Eerlijke Herkenning en Educatie over Autisme
Onze interventie zal bestaan uit een vijf weken durende, op telehealth gebaseerde groepinterventie (60 minuten per week) ter ondersteuning van verzorgers van kinderen met ASS (7- tot 12-jarigen) met betrekking tot het bekendmaken van de diagnose. Dit programma biedt begeleiding over de redenen voor bekendmaking, strategieën voor het starten van gesprekken en het besef dat bekendmaking een geleidelijk, levenslang proces is. Daarnaast helpt het programma verzorgers de bekendmaking aan te passen op basis van de ontwikkeling en emotionele bereidheid van hun kind. Het curriculum gaat verder dan alleen didactische instructie door psycho-educatie te combineren met ervaringsgerichte, deelnemer-gecentreerde activiteiten om oefening en toepassing te ondersteunen.
Actieve vergelijker: Wachtlijst Controlegroep
Aan de controlegroep wordt een eenmalige, groepsgebaseerde psycho-educatieve seminar aangeboden via telehealth. Deze verkorte sessie geeft een beknopt overzicht van het SHARE-programma, en verzorgers ontvangen de volledige SHARE-programmamaterialen.
Gedragsmatig: Eén-sessie seminar
De controlegroep krijgt een 60-minuten durende telehealthseminar die een beknopt overzicht biedt van het SHARE-programma en de volledige set SHARE-programmamaterialen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemersonderzoek
Tijdsspanne: tijdens elk van de vijf sessies (week 1 tot en met 5) in het interventieprogramma
Er wordt een formulier gebruikt om de aanwezigheid van de zorgverleners vast te leggen als maatstaf voor hun deelname aan het interventieprogramma.
tijdens elk van de vijf sessies (week 1 tot en met 5) in het interventieprogramma
Interventiegetrouwheidscontrolelijst
Tijdsspanne: elke 3 maanden vanaf het begin van de interventie voor elke therapeut
Dit wordt gebruikt om te beoordelen of de kernonderdelen van elke sessie aan de zorgverleners werden overgebracht. Interventiespecialisten zullen de checklist voor elke sessie vastleggen.
elke 3 maanden vanaf het begin van de interventie voor elke therapeut
Ouderlijke Autisme Openbaarmakingsschaal (PADS)
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, follow-up na 1 maand
De Parental Autism Disclosure Scale (PADS) is een zelfrapportage-instrument dat in dit onderzoek is ontwikkeld om te meten in hoeverre zorgverleners van autistische kinderen hebben nagedacht over en zich hebben voorbereid op het bekendmaken van de diagnose aan hun kind. De schaal bestaat uit 26 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal variërend van "sterk oneens" (0) tot "sterk mee eens" (4), waarbij omgekeerd gescoorde items zijn inbegrepen. Hogere totaalscores duiden op een grotere mate van overweging en voorbereiding voor het bekendmaken van de diagnose aan het kind, met totaalscores variërend van 0 tot 104.
baseline, direct na de interventie, follow-up na 1 maand
Decisional Conflict Scale (DCS)
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, 1-maand follow-up
De Decisional Conflict Scale (DCS) zal worden gebruikt om besluitvormingsconflict met betrekking tot het onthullen van de diagnose te beoordelen onder verzorgers van kinderen met autisme. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van "sterk mee eens" (0) tot "sterk mee oneens" (4). Totale scores en subscores worden omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij hogere scores wijzen op groter besluitvormingsconflict.
baseline, direct na de interventie, 1-maand follow-up
Diagnoseopenbaarmaking Ondersteuningsinterventie Programma Acceptabiliteit Enquête
Tijdsspanne: direct na de interventie
Dit zal worden gebruikt om te beoordelen of het interventieprogramma bevredigend en begrijpelijk was voor verzorgers. Verzorgers zullen reageren op ongeveer 10 items met behulp van een Likert-type schaal. De enquête zal items bevatten zoals "Het programma past bij de doelen van de interventie" en "De vaardigheden die in het programma worden onderwezen zijn relevant voor mijn behoeften."
direct na de interventie
Diagnose Openbaarmaking Ondersteuningsinterventie Programma Haalbaarheidsonderzoek
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
Dit zal worden gebruikt om te beoordelen of het interventieprogramma haalbaar was voor de zorgverleners. Zorgverleners zullen reageren op ongeveer 10 items met behulp van een Likert-schaal. De enquête zal items bevatten die betrekking hebben op de praktische uitvoerbaarheid van het programma, zoals 'Het gebruik van Zoom voor de sessies was gemakkelijk voor mij.' en 'De duur van elke sessie was beheersbaar.'
onmiddellijk na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koreaanse versie van Internalized Stigma of Mental Illness Scale (K-ISMI)
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, 1-maand follow-up
De Koreaanse versie van de Internalized Stigma of Mental Illness Scale (K-ISMI) zal worden gebruikt om het niveau van geïnternaliseerd stigma dat door zorgverleners wordt ervaren te meten en om de impact van stigma op familiale stress en aanpassing te beoordelen. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal variërend van "sterk oneens" (1) tot "sterk eens" (4), waarbij omgekeerd gescoorde items zijn inbegrepen. Totale scores variëren van 29 tot 116, waarbij hogere scores een hoger niveau van geïnternaliseerd stigma aangeven in verband met het hebben van een kind met autisme.
baseline, direct na de interventie, 1-maand follow-up
Levensovergangsschaal voor Ouders van Kinderen met Autisme (LTS)
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, 1-maand follow-up
De Life Transition Scale voor Ouders van Kinderen met Autisme (LTS) wordt gebruikt om de emotionele reacties en psychologische aanpassing van verzorgers van autistische kinderen te beoordelen tijdens het proces van het erkennen en accepteren van de diagnose van hun kind. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal variërend van "nooit" (1) tot "vaak" (4), met omgekeerd gescoorde items inbegrepen. Evaluatie van het overgangsproces wordt uitgevoerd door het berekenen van de gemiddelde score voor elke fase, verkregen door de som van de itemscores binnen elke fase te delen door het aantal items; hogere of lagere gemiddelde scores worden vervolgens vergeleken tussen de fasen.
baseline, direct na de interventie, 1-maand follow-up
Emotieregulatie Vragenlijst (ERQ)
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, 1-maand follow-up
De Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) zal worden gebruikt om te beoordelen hoe zorgverleners hun emoties in hun dagelijks leven ervaren en reguleren. Items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal variërend van "sterk oneens" (1) tot "sterk mee eens" (7). Hogere scores duiden op een groter gebruik van de corresponderende emotieregulatiestrategie.
baseline, direct na de interventie, 1-maand follow-up
Autisme Stigma en Kennis Vragenlijst (ASK-Q-2)
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, 1-maand follow-up
De Autism Stigma and Knowledge Questionnaire (ASK-Q-2) zal worden gebruikt om de kennis van en het stigma jegens autisme bij verzorgers te beoordelen. Items worden dichotoom gescoord (eens = 1, oneens = 0).
baseline, direct na de interventie, 1-maand follow-up
Ouderlijk gevoel van competentie (PSOC)
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, follow-up na 1 maand
De Parenting Sense of Competence (PSOC)-schaal is een zelfrapportagemeting voor ouders die wordt gebruikt om ouderlijke tevredenheid en effectiviteit te beoordelen. Items worden beoordeeld op een 6-punts Likertschaal variërend van "sterk oneens" (1) tot "sterk eens" (6), waarbij omgekeerd gescoorde items zijn inbegrepen. Hogere totalscores duiden op een grotere ouderlijke effectiviteit. Scores van 58 of lager worden geïnterpreteerd als laag, scores tussen 58 en 74 als gemiddeld, en scores van 75 of hoger als hoog.
baseline, direct na de interventie, follow-up na 1 maand
Oudertevredenheidschaal (PSS)
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, 1-maand follow-up
De Oudertevredenheidsschaal (PSS) is een instrument dat de subjectieve evaluatie van verzorgers over hun prestaties in de ouderlijke rol beoordeelt, evenals de positieve en negatieve emoties die voortkomen uit hun ouderschapservaringen. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal variërend van "sterk oneens" (1) tot "sterk eens" (4), waarbij omgekeerd gescoorde items zijn inbegrepen. Hogere totale scores duiden op een grotere tevredenheid met de ouderlijke rol.
baseline, direct na de interventie, 1-maand follow-up
Korean Parenting Stress Index Fourth Edition Short Form (K-PSI-4-SF)
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, 1-maand follow-up
De Koreaanse Parenting Stress Index-Fourth Edition Short Form (K-PSI-4-SF) is een ouderrapportagemeting die wordt gebruikt om ouderschapsstressoren en algemene niveaus van ouderschapsstress te beoordelen. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal met variërende ankerverklaringen (bijv. van "sterk oneens" (1) tot "sterk eens" (5); van "zeker niet adequaat als ouder" (1) tot "een zeer goede ouder" (5); en van "veel gemakkelijker dan verwacht" (1) tot "veel moeilijker dan verwacht" (5)). Totale scores variëren van 36 tot 180, waarbij hogere totale scores wijzen op grotere niveaus van ervaren stress in het ouderschap.
baseline, direct na de interventie, 1-maand follow-up
UCLA Eenzaamheidsschaal-8 (ULS-8)
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, 1-maand follow-up
De UCLA Loneliness Scale-8 (ULS-8) is een zelfrapportagemeting die de mate en frequentie van ervaren eenzaamheid beoordeelt en zal worden gebruikt om eenzaamheid te meten als een toestand van extreme nood die voortkomt uit relationele tekortkomingen. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal variërend van "sterk oneens" (1) tot "altijd" (4), waarbij omgekeerd gescoorde items zijn inbegrepen. Totale scores variëren van 8 tot 32, waarbij hogere totale scores wijzen op hogere niveaus van ervaren eenzaamheid.
baseline, direct na de interventie, 1-maand follow-up
Schaal voor eenzaamheid en sociaal isolement (LSIS)
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, 1-maand follow-up
De Loneliness and Social Isolation Scale (LSIS) is een instrument dat is ontworpen om het complexe construct van sociale isolatie te schatten door zowel objectief meetbare aspecten van sociale netwerken als de subjectieve percepties van individuen van sociale steun en eenzaamheid te incorporeren. Items 1 en 2 worden beoordeeld op een schaal variërend van "zelden waar" (0) tot "zeer waar" (3). Items 3 en 4 worden omgekeerd gescoord, variërend van "zelden waar" (3) tot "zeer waar" (0). Item 5 beoordeelt het aantal sociale contacten, gescoord van "0 personen" (3) tot "7 of meer personen" (0), en Item 6 beoordeelt de tijd besteed aan sociale interactie, gescoord van "helemaal niet" (3) tot "1 uur of meer" (0). Een totaalscore van 3 of hoger op Items 1 en 2 duidt op een hoog risico op eenzaamheid. Een totaalscore van 4 of hoger op Items 3 en 4, samen met een totaalscore van 4 of hoger op Items 5 en 6, duidt op een hoog risico op sociale isolatie.
baseline, direct na de interventie, 1-maand follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Korea University

Medewerkers

National Research Foundation of Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: So Hyun Kim, Ph.D., Korea University
  • Studie directeur: Kyoung Hong, Ph.D., Korea University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

5 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-2025-0578-01
  • 00209635 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Research Foundation of Korea)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren