Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora při zvládání sdělení diagnózy pro pečovatele dětí s autismem

18. ledna 2026 aktualizováno: So Hyun Kim, Korea University

Program podpory při sdělování diagnózy pro pečovatele dětí s PAS

Cílem této randomizované kontrolované pilotní studie je vyvinout a vyhodnotit online intervenci na podporu sdělení diagnózy pro pečovatele dětí ve věku 9–12 let s poruchou autistického spektra (ASD) v Jižní Koreji. Tato intervence je navržena tak, aby podporovala pečovatele, kteří zvažují, připravují se na nebo provádějí sdělení diagnózy ASD svého dítěti. Tato studie má tři hlavní cíle: (1) vyhodnotit přijatelnost a proveditelnost intervence; (2) zkoumat klinicky významné účinky intervence na psychickou pohodu a psychosociální přizpůsobení pečovatelů (např. regulaci emocí, osamělost/sociální izolaci a adaptaci na životní přechody), rodičovskou kompetenci a postoje (např. rodičovská sebeúčinnost, spokojenost s rodičovskou rolí a rodičovský stres) a znalosti o autismu a sociální vnímání (např. znalosti o autismu a vnímané stigma spojené s autismem); a (3) posoudit, zda účinky intervence přetrvávají jeden měsíc po dokončení programu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Když děti školního věku s poruchou autistického spektra začnou rozpoznávat rozdíly mezi sebou a jejich neurotypickými vrstevníky, vyvíjejí otázky týkající se jejich identity a sounáležitosti. Během tohoto kritického vývojového období může získání jasného a podpůrného vysvětlení jejich diagnózy podpořit sebeporozumění, povzbudit sebeprosazování a zlepšit psychosociální přizpůsobení. Pěstouni však často čelí významným překážkám při sdělování diagnózy, které pramení z obavy ze stigmatizace, nejistoty ohledně vhodného načasování a jazyka a obav z vyvolání emočního stresu. V důsledku toho mohou pěstouni sdělení diagnózy oddalovat nebo se mu vyhýbat, navzdory potenciálním přínosům pro dítě. Proto je významné vyvíjet intervence založené na důkazech na podporu pěstounů při sdělování diagnózy, přesto jen málo studií nabízí pěstounům vedení, což ponechává rozhodnutí a procesy sdělování z velké části na jednotlivých rodinách.

Účelem této randomizované kontrolované pilotní studie je vyvinout a vyhodnotit online intervenci na podporu sdělování diagnózy pro pěstouny dětí ve věku 9 až 12 let s PAS v Jižní Koreji, což je vývojové období, kdy děti procházejí rostoucími kognitivními, sociálními a identitními výzvami. Tato studie sleduje tři cíle: (1) vyhodnotit přijatelnost a proveditelnost intervence na podporu sdělování diagnózy; (2) prozkoumat klinicky významné účinky na výsledky pěstounů napříč doménami, jako je psychická pohoda a psychosociální přizpůsobení, rodičovská kompetence a postoje a znalosti o autismu a sociální vnímání; a (3) posoudit udržitelnost těchto účinků prostřednictvím jednoměsíčního následného sledování po dokončení programu.

Bude rekrutováno 40 pěstounů dětí s PAS zapsaných do běžných škol (4. až 6. ročník) v Jižní Koreji, kteří budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny (n=20), nebo do kontrolní skupiny čekající na intervenci (n=20). Intervenční skupina se zúčastní pětitýdenního online skupinového programu na podporu sdělování diagnózy sestávajícího z týdenních 60minutových sezení, která budou nahrávána pro monitorování věrnosti. Kontrolní skupina čekající na intervenci obdrží po dokončení závěrečného následného hodnocení zkrácený online seminář v jednom sezení a programové materiály. Obě skupiny vyplní online sebeposuzovací měření ve třech časových bodech: na začátku (T1), bezprostředně po dokončení programu intervenční skupiny (T2) a při jednoměsíčním následném sledování (T3). Tato studie má potenciál zlepšit pohodu pěstounů a podpořit zdravou rodinnou komunikaci tím, že poskytne důkazové vedení k usnadnění vývojově vhodného sdělení diagnózy dětem s PAS v Jižní Koreji.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: So Hyun Kim, Ph.D.
  • Telefonní číslo: +82-2-3290-2065
  • E-mail: sohkim@korea.ac.kr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pěstitelé dětí ve věku 9–12 let (4.–6. třída) navštěvujících běžné školy v Jižní Koreji
  • Pěstitelé dětí s předchozí lékařskou diagnózou PAS
  • Pěstitelé bez předchozích zkušeností s účastí v programech podpory sdělení diagnózy
  • Pěstitelé souhlasící s potřebou intervenčního programu podpory sdělení diagnózy PAS a zavazující se k nepřetržité a upřímné účasti

Kritéria pro vyloučení:

  • Pěstitelé dětí s významným mentálním postižením
  • Pěstitelé dětí s významným opožděním řeči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Pečovatelé se zúčastní online intervence na podporu sdělení diagnózy, která bude realizována prostřednictvím telemedicíny během pěti týdenních 60minutových skupinových sezení. Tento program je navržen tak, aby podpořil rozhodování a komunikaci pečovatelů ohledně sdělení diagnózy PAS jejich dítěti, včetně klíčových aspektů pro sdělení a vytvoření individualizovaného vyprávění pro vysvětlení diagnózy. Sezení budou zahrnovat psychoedukaci a interaktivní aktivity na podporu zapojení a nácviku dovedností.
Behaviorální: SDÍLET: Podpora upřímného rozpoznání a vzdělávání o autismu
Naše intervence bude spočívat v pětitýdenní skupinové intervenci založené na telemedicíně (60 minut týdně) na podporu pečovatelů dětí s PAS (ve věku 7 až 12 let) v souvislosti se zveřejněním diagnózy. Tento program poskytuje pokyny k odůvodnění zveřejnění, strategie pro zahájení konverzací a pochopení, že zveřejnění je postupná, celoživotní cesta. Kromě toho program pomáhá pečovatelům přizpůsobit zveřejnění na základě vývoje dítěte a jeho emocionální připravenosti. Kurikulum přesahuje pouhou didaktickou výuku tím, že kombinuje psychoedukaci s praktickými, na účastníka zaměřenými aktivitami na podporu praxe a aplikace.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina na čekací listině
Kontrolní skupině bude poskytnut jednosezeníový skupinový psychoedukační seminář prostřednictvím telemedicíny. Tato zkrácená relace poskytne kondenzovaný přehled programu SHARE a pečovatelé obdrží kompletní materiály programu SHARE.
Behaviorální: Jednoodpolední seminář
Kontrolní skupina obdrží 60minutový telemedicínský seminář poskytující stručný přehled programu SHARE a kompletní sadu materiálů programu SHARE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum účasti
Časové okno: během každé z pěti sezení (týdny 1 až 5) intervenčního programu
K zaznamenání účasti pečovatelů jako měřítka jejich zapojení do intervenčního programu bude použit formulář.
během každé z pěti sezení (týdny 1 až 5) intervenčního programu
Kontrolní seznam věrnosti intervence
Časové okno: každé 3 měsíce od začátku intervence pro každého terapeuta
Toto bude použito k posouzení, zda byly základní prvky každé relace předány pečujícím osobám. Intervencionisté zaznamenají kontrolní seznam pro každou relaci.
každé 3 měsíce od začátku intervence pro každého terapeuta
Škála zveřejnění autismu rodiči (PADS)
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 1měsíční sledování
Škála rodičovského odhalení autismu (PADS) je nástroj pro sebehodnocení vyvinutý v této studii, který měří míru, do jaké pečovatelé autistických dětí zvažovali a připravovali se na odhalení diagnózy svému dítěti. Škála se skládá z 26 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od „zcela nesouhlasím“ (0) do „zcela souhlasím“ (4), přičemž jsou zahrnuty i obráceně skórované položky. Vyšší celkové skóre indikuje větší zvážení a připravenost na odhalení diagnózy dítěti, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 104.
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 1měsíční sledování
Škála rozhodovacího konfliktu (DCS)
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 1měsíční následné sledování
Decisional Conflict Scale (DCS) bude použita k posouzení rozhodovacího konfliktu ohledně sdělení diagnózy u pečovatelů dětí s autismem. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od "zcela souhlasím" (0) do "zcela nesouhlasím" (4). Celkové skóre a dílčí skóre jsou převedeny na škálu 0-100, přičemž vyšší skóre značí větší rozhodovací konflikt.
výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 1měsíční následné sledování
Dotazník přijatelnosti intervenčního programu na podporu sdělení diagnózy
Časové okno: ihned po zásahu
Toto bude použito k posouzení, zda byl intervenční program pro pečovatele uspokojivý a srozumitelný. Pečovatelé odpoví na přibližně 10 položek pomocí Likertovy škály. Průzkum bude obsahovat položky jako "Program odpovídá cílům intervence" a "Dovednosti vyučované v programu jsou relevantní pro mé potřeby."
ihned po zásahu
Průzkum proveditelnosti programu podpory při sdělování diagnózy
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Toto bude použito k posouzení, zda byl intervenční program pro pečovatele proveditelný. Pečovatelé odpoví na přibližně 10 položek pomocí Likertovy škály. Průzkum bude obsahovat položky týkající se praktičnosti programu, jako například 'Používání Zoomu pro sezení pro mě bylo snadné.' a 'Délka každého sezení byla zvládnutelná.'
bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korejská verze škály internalizovaného stigmatu duševních onemocnění (K-ISMI)
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 1měsíční následné sledování
Korejská verze škály internalizovaného stigmatu duševní nemoci (K-ISMI) bude použita k měření úrovně internalizovaného stigmatu, které zažívají pečovatelé, a k posouzení dopadu stigmatu na rodinný stres a adaptaci. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále od "rozhodně nesouhlasím" (1) do "rozhodně souhlasím" (4), přičemž jsou zahrnuty položky s obráceným skóre. Celkové skóre se pohybuje od 29 do 116, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň internalizovaného stigmatu spojeného s výchovou dítěte s autismem.
výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 1měsíční následné sledování
Škála životních přechodů pro rodiče dětí s autismem (LTS)
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po zákroku, 1měsíční sledování
Škála životních přechodů pro rodiče dětí s autismem (LTS) bude použita k posouzení emocionálních reakcí a psychologické adaptace pečovatelů autistických dětí během procesu uznání a přijetí diagnózy jejich dítěte. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále od "nikdy" (1) do "často" (4), přičemž jsou zahrnuty položky s obráceným skórováním. Hodnocení procesu přechodu se provádí výpočtem průměrného skóre pro každou fázi, které se získá vydělením součtu skóre položek v rámci každé fáze počtem položek; vyšší nebo nižší průměrná skóre se poté porovnávají napříč fázemi.
výchozí stav, bezprostředně po zákroku, 1měsíční sledování
Dotazník regulace emocí (ERQ)
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 1měsíční následné sledování
Dotazník regulace emocí (ERQ) bude použit k posouzení toho, jak pečovatelé prožívají a regulují své emoce ve svém každodenním životě. Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále od „zcela nesouhlasím“ (1) do „zcela souhlasím“ (7). Vyšší skóre naznačuje větší použití odpovídající strategie regulace emocí.
výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 1měsíční následné sledování
Dotazník o stigmatu a znalostech autismu (ASK-Q-2)
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 1měsíční sledování
K vyhodnocení znalostí pečovatelů o autismu a stigmatu vůči němu bude použit dotazník Autism Stigma and Knowledge Questionnaire (ASK-Q-2). Položky jsou hodnoceny dichotomicky (souhlas = 1, nesouhlas = 0).
výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 1měsíční sledování
Pocit rodičovské kompetence (PSOC)
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 1měsíční následné vyšetření
Škála rodičovského pocitu kompetence (PSOC) je sebeposuzovací měřítko pro rodiče, které se používá k hodnocení spokojenosti a efektivity rodičovství. Položky jsou hodnoceny na 6bodové Likertově škále od "rozhodně nesouhlasím" (1) do "rozhodně souhlasím" (6), s obráceně skórovanými položkami. Vyšší celkové skóre ukazuje na větší rodičovskou efektivitu. Skóre 58 a méně se interpretuje jako nízké, skóre mezi 58 a 74 jako průměrné a skóre 75 a výše jako vysoké.
výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 1měsíční následné vyšetření
Škála spokojenosti rodičů (PSS)
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 1měsíční následné sledování
Škála spokojenosti rodičů (PSS) je nástroj, který hodnotí subjektivní hodnocení pečovatelů o jejich výkon v rodičovské roli, stejně jako pozitivní a negativní emoce vyplývající z jejich rodičovských zkušeností. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále od „zcela nesouhlasím“ (1) do „zcela souhlasím“ (4), přičemž jsou zahrnuty položky s obráceným skórováním. Vyšší celkové skóre indikuje větší spokojenost s rodičovskou rolí.
výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 1měsíční následné sledování
Korejský index rodičovského stresu čtvrté vydání krátká forma (K-PSI-4-SF)
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 1měsíční následné sledování
Korejský index rodičovského stresu – čtvrté vydání, krátká forma (K-PSI-4-SF) je sebehodnotící nástroj pro rodiče, který slouží k posouzení stresorů v rodičovství a celkové úrovně rodičovského stresu. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále s různými ankerovými tvrzeními (např. od „rozhodně nesouhlasím“ (1) do „rozhodně souhlasím“ (5); od „rozhodně nejsem přiměřeným rodičem“ (1) do „velmi dobrý rodič“ (5); a od „mnohem snazší, než se očekávalo“ (1) do „mnohem obtížnější, než se očekávalo“ (5)). Celkové skóre se pohybuje od 36 do 180, přičemž vyšší celkové skóre indikuje vyšší úroveň stresu prožívaného v rodičovství.
výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 1měsíční následné sledování
UCLA škála osamělosti-8 (ULS-8)
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 1měsíční následné vyšetření
Škála osamělosti UCLA-8 (ULS-8) je sebeposuzovací nástroj, který hodnotí míru a frekvenci vnímané osamělosti a bude použit k měření osamělosti jako stavu extrémní tísně vyplývající z nedostatku vztahů. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále od "rozhodně nesouhlasím" (1) po "vždy" (4), přičemž jsou zahrnuty i obráceně skórované položky. Celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší celkové skóre indikuje vyšší úroveň vnímané osamělosti.
výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 1měsíční následné vyšetření
Škála osamělosti a sociální izolace (LSIS)
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po zákroku, 1měsíční sledování
Škála osamělosti a sociální izolace (LSIS) je nástroj určený k odhadu komplexního konstruktu sociální izolace začleněním jak objektivně měřitelných aspektů sociálních sítí, tak subjektivních vnímání sociální podpory a osamělosti jednotlivců. Položky 1 a 2 jsou hodnoceny na škále od „zřídka pravdivé“ (0) do „velmi pravdivé“ (3). Položky 3 a 4 jsou obráceně skórovány, od „zřídka pravdivé“ (3) do „velmi pravdivé“ (0). Položka 5 hodnotí počet sociálních kontaktů, skórovaných od „0 osob“ (3) do „7 a více osob“ (0), a položka 6 hodnotí čas strávený v sociální interakci, skórovaný od „vůbec ne“ (3) do „1 hodina nebo více“ (0). Celkové skóre 3 nebo vyšší u položek 1 a 2 naznačuje vysoké riziko osamělosti. Celkové skóre 4 nebo vyšší u položek 3 a 4 spolu s celkovým skóre 4 nebo vyšším u položek 5 a 6 naznačuje vysoké riziko sociální izolace.
výchozí stav, bezprostředně po zákroku, 1měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korea University

Spolupracovníci

National Research Foundation of Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: So Hyun Kim, Ph.D., Korea University
  • Ředitel studie: Kyoung Hong, Ph.D., Korea University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2025-0578-01
  • 00209635 (Jiné číslo grantu/financování: National Research Foundation of Korea)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Jednoodpolední seminář

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit