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Diagnoseaufklärung für Betreuer von Kindern mit Autismus

18. Januar 2026 aktualisiert von: So Hyun Kim, Korea University

Diagnoseoffenlegungs-Unterstützungsprogramm für Betreuer von Kindern mit ASS

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Pilotstudie ist es, eine Online-Intervention zur Unterstützung bei der Diagnoseoffenlegung für Betreuungspersonen von 9- bis 12-jährigen Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) in Südkorea zu entwickeln und zu evaluieren. Diese Intervention ist darauf ausgelegt, Betreuungspersonen zu unterstützen, die erwägen, sich auf die Offenlegung der ASS-Diagnose ihres Kindes vorzubereiten oder diese durchzuführen. Diese Studie hat drei Hauptziele: (1) die Akzeptanz und Machbarkeit der Intervention zu bewerten; (2) klinisch bedeutsame Effekte der Intervention auf das psychische Wohlbefinden und die psychosoziale Anpassung der Betreuungspersonen (z.B. Emotionsregulation, Einsamkeit/soziale Isolation und Anpassung an Lebensübergänge), die elterliche Kompetenz und Einstellungen (z.B. elterliche Selbstwirksamkeit, Zufriedenheit mit der Elternrolle und elterlicher Stress) sowie das autismusbezogene Wissen und die sozialen Wahrnehmungen (z.B. Wissen über Autismus und wahrgenommene autismusbezogene Stigmatisierung) zu untersuchen; und (3) zu bewerten, ob die Effekte der Intervention einen Monat nach Programmabschluss erhalten bleiben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn schulpflichtige Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung beginnen, Unterschiede zwischen sich und ihren neurotypischen Gleichaltrigen zu erkennen, entwickeln sie Fragen zu ihrer Identität und Zugehörigkeit. Während dieser kritischen Entwicklungsphase kann eine klare und unterstützende Erklärung ihrer Diagnose das Selbstverständnis fördern, Selbstvertretung ermutigen und die psychosoziale Anpassung verbessern. Allerdings stehen Betreuungspersonen oft vor erheblichen Hindernissen bei der Offenlegung der Diagnose, die aus der Angst vor Stigmatisierung, Unsicherheit über den angemessenen Zeitpunkt und die geeignete Sprache sowie Bedenken hinsichtlich emotionaler Belastung resultieren. Folglich können Betreuungspersonen die Offenlegung verzögern oder vermeiden, trotz potenzieller Vorteile für das Kind. Daher ist die Entwicklung evidenzbasierter Interventionen zur Unterstützung von Betreuungspersonen bei der Diagnoseoffenlegung von Bedeutung, doch nur wenige Studien bieten Leitlinien für Betreuungspersonen, wodurch Offenlegungsentscheidungen und -prozesse weitgehend den einzelnen Familien überlassen bleiben.

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Pilotstudie ist es, eine Online-Intervention zur Unterstützung der Diagnoseoffenlegung für Betreuungspersonen von 9- bis 12-jährigen Kindern mit ASS in Südkorea zu entwickeln und zu evaluieren, einer Entwicklungsphase, in der Kinder zunehmend kognitive, soziale und identitätsbezogene Herausforderungen durchlaufen. Diese Studie verfolgt drei Ziele: (1) die Akzeptanz und Machbarkeit der Unterstützungsintervention zur Diagnoseoffenlegung zu bewerten; (2) klinisch bedeutsame Effekte auf die Ergebnisse der Betreuungspersonen in Bereichen wie psychisches Wohlbefinden und psychosoziale Anpassung, Erziehungskompetenz und -einstellungen sowie Autismus-bezogenes Wissen und soziale Wahrnehmungen zu untersuchen; und (3) die Nachhaltigkeit dieser Effekte durch eine einmonatige Nachuntersuchung nach Programmabschluss zu beurteilen.

40 Betreuungspersonen von Kindern mit ASS, die in Südkorea Regelschulen (Klassen 4-6) besuchen, werden rekrutiert und zufällig entweder einer Interventionsgruppe (n=20) oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe (n=20) zugeteilt. Die Interventionsgruppe wird an einem fünfwöchigen, online-basierten Gruppenprogramm zur Unterstützung der Diagnoseoffenlegung teilnehmen, das aus wöchentlichen 60-minütigen Sitzungen besteht, die zur Treueüberwachung aufgezeichnet werden. Die Wartelisten-Kontrollgruppe erhält nach Abschluss der letzten Nachuntersuchung ein verkürztes Online-Seminar in einer Sitzung sowie Programm-Materialien. Beide Gruppen werden zu drei Zeitpunkten Online-Selbstberichtsmaßnahmen ausfüllen: zu Beginn (T1), unmittelbar nach Abschluss des Programms der Interventionsgruppe (T2) und bei einer einmonatigen Nachuntersuchung (T3). Diese Studie hat das Potenzial, das Wohlbefinden von Betreuungspersonen zu verbessern und eine gesunde Familienkommunikation zu unterstützen, indem sie evidenzbasierte Leitlinien bietet, um eine entwicklungsgerechte Offenlegung für Kinder mit ASS in Südkorea zu erleichtern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuungspersonen von Kindern im Alter von 9-12 Jahren (Klassenstufen 4-6), die Regelschulen in Südkorea besuchen
  • Betreuungspersonen von Kindern mit vorheriger medizinischer Diagnose von ASS
  • Betreuungspersonen ohne vorherige Erfahrung mit der Teilnahme an Unterstützungsprogrammen zur Diagnoseoffenlegung
  • Betreuungspersonen, die mit dem Bedarf an einem Unterstützungsprogramm zur ASS-Diagnoseoffenlegung einverstanden sind und sich zu kontinuierlicher und aufrichtiger Teilnahme verpflichten

Ausschlusskriterien:

  • Betreuungspersonen von Kindern mit erheblicher geistiger Behinderung
  • Betreuungspersonen von Kindern mit erheblicher Sprachverzögerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Pflegepersonen werden an einer Online-Intervention zur Unterstützung der Diagnoseoffenlegung teilnehmen, die über Telemedizin in fünf wöchentlichen 60-minütigen Gruppensitzungen durchgeführt wird. Dieses Programm soll die Entscheidungsfindung und Kommunikation der Pflegepersonen bezüglich der Offenlegung einer ASS-Diagnose gegenüber ihrem Kind unterstützen, einschließlich wichtiger Überlegungen zur Offenlegung und der Entwicklung einer individuellen Erzählung zur Erklärung der Diagnose. Die Sitzungen umfassen Psychoaufklärung und interaktive Aktivitäten zur Förderung der Beteiligung und Übung von Fähigkeiten.
Verhalten: SHARE : Unterstützung für ehrliche Autismus-Erkennung und -Aufklärung
Unsere Intervention wird aus einer fünfwöchigen, telemedizinischen Gruppenintervention bestehen (60 Minuten pro Woche), um Betreuer von Kindern mit ASS (7- bis 12-Jährige) bei der Offenlegung der Diagnose zu unterstützen. Dieses Programm bietet Anleitung zur Begründung für die Offenlegung, Strategien für die Einleitung von Gesprächen und das Verständnis, dass Offenlegung eine allmähliche, lebenslange Reise ist. Darüber hinaus hilft das Programm Betreuern, die Offenlegung basierend auf der Entwicklung und emotionalen Bereitschaft ihres Kindes anzupassen. Das Curriculum geht über didaktischen Unterricht hinaus, indem es Psychoaufklärung mit erfahrungsbasierten, teilnehmerzentrierten Aktivitäten kombiniert, um Übung und Anwendung zu unterstützen.
Aktiver Komparator: Wartelisten-Kontrollgruppe
Der Kontrollgruppe wird ein einsitziger, gruppenbasierter psychoedukativer Seminar über Telehealth angeboten. Diese verkürzte Sitzung bietet einen kompakten Überblick über das SHARE-Programm, und die Pflegenden erhalten die vollständigen SHARE-Programmmaterialien.
Verhalten: Eintägiges Seminar
Die Kontrollgruppe erhält ein 60-minütiges Telehealth-Seminar, das einen komprimierten Überblick über das SHARE-Programm und den vollständigen Satz von SHARE-Programmmaterialien bietet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme-Umfrage
Zeitfenster: während jeder der fünf Sitzungen (Woche 1 bis 5) im Interventionsprogramm
Zur Erfassung der Anwesenheit der Pflegekräfte als Maß für ihre Teilnahme am Interventionsprogramm wird ein Formular verwendet.
während jeder der fünf Sitzungen (Woche 1 bis 5) im Interventionsprogramm
Interventions-Fidelity-Checkliste
Zeitfenster: alle 3 Monate ab Beginn der Intervention für jeden Therapeuten
Dies wird verwendet, um zu bewerten, ob Kernelemente in jeder Sitzung an die Betreuungspersonen vermittelt wurden. Die Interventionskräfte werden die Checkliste für jede Sitzung aufzeichnen.
alle 3 Monate ab Beginn der Intervention für jeden Therapeuten
Elterliche Autismus-Offenlegungsskala (PADS)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 1-Monats-Follow-up
Die Parental Autism Disclosure Scale (PADS) ist ein Selbstauskunftsinstrument, das in dieser Studie entwickelt wurde, um zu messen, inwieweit Betreuungspersonen autistischer Kinder die Diagnoseoffenlegung gegenüber ihrem Kind in Betracht gezogen und darauf vorbereitet haben.
Die Skala besteht aus 26 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von "stimme überhaupt nicht zu" (0) bis "stimme voll und ganz zu" (4) bewertet werden, wobei auch umgekehrt gepunktete Items enthalten sind.
Höhere Gesamtpunktzahlen zeigen eine größere Berücksichtigung und Vorbereitung auf die Diagnoseoffenlegung gegenüber dem Kind an, wobei die Gesamtpunktzahlen zwischen 0 und 104 liegen.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 1-Monats-Follow-up
Decisional Conflict Scale (DCS)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 1-Monats-Nachuntersuchung
Die Decisional Conflict Scale (DCS) wird verwendet, um Entscheidungskonflikte bezüglich der Diagnoseoffenlegung bei Betreuungspersonen von Kindern mit Autismus zu bewerten. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von "stimme voll zu" (0) bis "stimme überhaupt nicht zu" (4) reicht. Gesamtwerte und Subskalenwerte werden auf eine 0-100-Skala umgerechnet, wobei höhere Werte einen größeren Entscheidungskonflikt anzeigen.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 1-Monats-Nachuntersuchung
Akzeptanzumfrage zum Diagnoseoffenlegungs-Unterstützungsprogramm
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention
Dies dient der Bewertung, ob das Interventionsprogramm für die Pflegekräfte zufriedenstellend und verständlich war. Die Pflegekräfte beantworten etwa 10 Items mithilfe einer Likert-Skala. Die Umfrage enthält Items wie "Das Programm passt zu den Zielen der Intervention" und "Die im Programm vermittelten Fähigkeiten sind für meine Bedürfnisse relevant."
unmittelbar nach der Intervention
Machbarkeitsumfrage zum Interventionsprogramm zur Unterstützung der Diagnoseoffenlegung
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention
Dies wird verwendet, um zu bewerten, ob das Interventionsprogramm für die Pflegenden praktikabel war. Die Pflegenden werden auf etwa 10 Items mit einer Likert-Skala antworten. Die Umfrage wird Items zur Praktikabilität des Programms enthalten, wie z.B. 'Die Nutzung von Zoom für die Sitzungen fiel mir leicht.' und 'Die Länge jeder Sitzung war für mich zu bewältigen.'
unmittelbar nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Koreanische Version der Internalized Stigma of Mental Illness Scale (K-ISMI)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 1-Monats-Nachuntersuchung
Die koreanische Version der Internalized Stigma of Mental Illness Scale (K-ISMI) wird verwendet, um das Ausmaß der internalisierten Stigmatisierung bei Pflegepersonen zu messen und die Auswirkungen von Stigmatisierung auf familiären Stress und Anpassung zu bewerten. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von "stimme überhaupt nicht zu" (1) bis "stimme voll und ganz zu" (4) bewertet, wobei auch umgekehrt gepunktete Items enthalten sind. Die Gesamtwerte liegen zwischen 29 und 116, wobei höhere Werte ein höheres Maß an internalisierter Stigmatisierung in Bezug auf ein autistisches Kind anzeigen.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 1-Monats-Nachuntersuchung
Lebensübergangs-Skala für Eltern von Kindern mit Autismus (LTS)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 1-Monats-Follow-up
Die Life Transition Scale for Parents of Children with Autism (LTS) wird verwendet, um die emotionalen Reaktionen und die psychologische Anpassung von Betreuern autistischer Kinder während des Prozesses der Erkennung und Akzeptanz der Diagnose ihres Kindes zu bewerten. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von "nie" (1) bis "oft" (4) bewertet, wobei umgekehrt bewertete Items enthalten sind. Die Bewertung des Übergangsprozesses erfolgt durch Berechnung des Durchschnittswerts für jede Phase, indem die Summe der Item-Werte innerhalb jeder Phase durch die Anzahl der Items geteilt wird; höhere oder niedrigere Durchschnittswerte werden dann zwischen den Phasen verglichen.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 1-Monats-Follow-up
Emotionsregulationsfragebogen (ERQ)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 1-Monats-Follow-up
Der Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) wird verwendet, um zu bewerten, wie Betreuungspersonen ihre Emotionen im täglichen Leben erleben und regulieren. Die Items werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala von "stimme überhaupt nicht zu" (1) bis "stimme voll und ganz zu" (7) bewertet. Höhere Werte deuten auf eine häufigere Nutzung der entsprechenden Emotionsregulationsstrategie hin.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 1-Monats-Follow-up
Autismus-Stigma- und Wissen-Fragebogen (ASK-Q-2)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 1-Monats-Follow-up
Der Fragebogen zu Stigmatisierung und Wissen über Autismus (ASK-Q-2) wird verwendet, um das Wissen und die Stigmatisierung von Pflegepersonen gegenüber Autismus zu bewerten. Die Items werden dichotom bewertet (zustimmen = 1, nicht zustimmen = 0).
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 1-Monats-Follow-up
Elterliches Kompetenzgefühl (PSOC)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 1-Monats-Follow-up
Die Parenting Sense of Competence (PSOC)-Skala ist ein Elterneinschätzungsinstrument, das zur Bewertung der Zufriedenheit und Wirksamkeit in der Elternschaft eingesetzt wird. Die Items werden auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet, die von "stimme überhaupt nicht zu" (1) bis "stimme voll und ganz zu" (6) reicht, wobei auch umgekehrt gepunktete Items enthalten sind. Höhere Gesamtwerte weisen auf eine größere elterliche Wirksamkeit hin. Werte von 58 oder darunter werden als niedrig interpretiert, Werte zwischen 58 und 74 als durchschnittlich und Werte von 75 oder darüber als hoch.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 1-Monats-Follow-up
Elternzufriedenheitsskala (PSS)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 1-Monats-Nachuntersuchung
Die Parent Satisfaction Scale (PSS) ist ein Instrument, das die subjektive Bewertung der Betreuungspersonen hinsichtlich ihrer Leistung in der Elternrolle sowie die positiven und negativen Emotionen bewertet, die sich aus ihren Erziehungserfahrungen ergeben. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von "stimme überhaupt nicht zu" (1) bis "stimme voll und ganz zu" (4) reicht, wobei auch umgekehrt bewertete Items enthalten sind. Höhere Gesamtwerte deuten auf eine größere Zufriedenheit mit der Elternrolle hin.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 1-Monats-Nachuntersuchung
Korean Parenting Stress Index Fourth Edition Short Form (K-PSI-4-SF)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 1-Monats-Nachbeobachtung
Der Korean Parenting Stress Index-Fourth Edition Short Form (K-PSI-4-SF) ist ein Eltern-Selbstberichtsmaß, das zur Bewertung von Erziehungsstressoren und Gesamtniveaus von Erziehungsstress verwendet wird. Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit unterschiedlichen Ankeraussagen bewertet (z.B. von "stimme überhaupt nicht zu" (1) bis "stimme voll und ganz zu" (5); von "definitiv nicht angemessen als Elternteil" (1) bis "ein sehr guter Elternteil" (5); und von "viel einfacher als erwartet" (1) bis "viel schwieriger als erwartet" (5)). Gesamtpunktzahlen liegen zwischen 36 und 180, wobei höhere Gesamtpunktzahlen größere Stressniveaus in der Erziehung anzeigen.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 1-Monats-Nachbeobachtung
UCLA Einsamkeitsskala-8 (ULS-8)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 1-Monat-Follow-up
Die UCLA Loneliness Scale-8 (ULS-8) ist ein Selbstberichtsmaß, das das Ausmaß und die Häufigkeit der wahrgenommenen Einsamkeit bewertet und dazu verwendet wird, Einsamkeit als einen Zustand extremer Belastung infolge eines Beziehungsdefizits zu messen. Die Items werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala von "stimme überhaupt nicht zu" (1) bis "immer" (4) bewertet, wobei umgekehrt gepunktete Items enthalten sind. Die Gesamtwerte reichen von 8 bis 32, wobei höhere Gesamtwerte höhere Grade der wahrgenommenen Einsamkeit anzeigen.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 1-Monat-Follow-up
Skala für Einsamkeit und soziale Isolation (LSIS)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 1-Monats-Nachuntersuchung
Die Loneliness and Social Isolation Scale (LSIS) ist ein Instrument, das darauf ausgelegt ist, das komplexe Konstrukt der sozialen Isolation zu schätzen, indem sowohl objektiv messbare Aspekte sozialer Netzwerke als auch die subjektiven Wahrnehmungen von sozialer Unterstützung und Einsamkeit der Einzelpersonen einbezogen werden. Die Items 1 und 2 werden auf einer Skala von "selten wahr" (0) bis "sehr wahr" (3) bewertet. Die Items 3 und 4 werden umgekehrt bewertet, von "selten wahr" (3) bis "sehr wahr" (0). Item 5 bewertet die Anzahl sozialer Kontakte, bewertet von "0 Personen" (3) bis "7 oder mehr Personen" (0), und Item 6 bewertet die Zeit, die mit sozialer Interaktion verbracht wird, bewertet von "überhaupt nicht" (3) bis "1 Stunde oder mehr" (0). Ein Gesamtergebnis von 3 oder höher bei den Items 1 und 2 deutet auf ein hohes Risiko von Einsamkeit hin. Ein Gesamtergebnis von 4 oder höher bei den Items 3 und 4, zusammen mit einem Gesamtergebnis von 4 oder höher bei den Items 5 und 6, deutet auf ein hohes Risiko sozialer Isolation hin.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 1-Monats-Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Korea University

Mitarbeiter

National Research Foundation of Korea

Ermittler

  • Hauptermittler: So Hyun Kim, Ph.D., Korea University
  • Studienleiter: Kyoung Hong, Ph.D., Korea University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-2025-0578-01
  • 00209635 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Research Foundation of Korea)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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