Soutien à la Divulgation du Diagnostic pour les Aidants d'Enfants Autistes
18 janvier 2026 mis à jour par: So Hyun Kim, Korea University
Programme d'intervention de soutien à la divulgation du diagnostic pour les aidants d'enfants avec TSA
Le but de cette étude pilote contrôlée randomisée est de développer et d'évaluer une intervention en ligne de soutien à la divulgation du diagnostic pour les aidants d'enfants de 9 à 12 ans atteints de trouble du spectre autistique (TSA) en Corée du Sud.
Cette intervention est conçue pour soutenir les aidants qui envisagent, préparent ou effectuent la divulgation du diagnostic de TSA de leur enfant à l'enfant lui-même.
Cette étude a trois objectifs principaux : (1) évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention ; (2) examiner les effets cliniquement significatifs de l'intervention sur le bien-être psychologique et l'adaptation psychosociale des aidants (par exemple, la régulation des émotions, la solitude/isolement social et l'adaptation aux transitions de vie), la compétence et les attitudes parentales (par exemple, l'auto-efficacité parentale, la satisfaction dans le rôle parental et le stress parental), ainsi que les connaissances et perceptions sociales liées à l'autisme (par exemple, les connaissances sur l'autisme et la stigmatisation perçue liée à l'autisme) ; et (3) évaluer si les effets de l'intervention sont maintenus un mois après la fin du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Lorsque les enfants d'âge scolaire atteints de troubles du spectre autistique commencent à reconnaître les différences entre eux et leurs pairs neurotypiques, ils développent des questions concernant leur identité et leur sentiment d'appartenance. Pendant cette période de développement critique, recevoir une explication claire et bienveillante de leur diagnostic peut favoriser la compréhension de soi, encourager l'autoreprésentation et améliorer l'ajustement psychosocial. Cependant, les aidants sont souvent confrontés à des obstacles importants pour divulguer le diagnostic, en raison de la peur de la stigmatisation, de l'incertitude quant au moment et au langage appropriés, et de préoccupations concernant la détresse émotionnelle. En conséquence, les aidants peuvent retarder ou éviter la divulgation, malgré les bénéfices potentiels pour l'enfant. Par conséquent, développer des interventions fondées sur des preuves pour soutenir les aidants dans la divulgation du diagnostic est important, mais peu d'études offrent des conseils aux aidants, laissant les décisions et les processus de divulgation largement aux familles individuelles.
L'objectif de cette étude pilote randomisée contrôlée est de développer et d'évaluer une intervention de soutien en ligne pour la divulgation du diagnostic destinée aux aidants d'enfants âgés de 9 à 12 ans atteints de TSA en Corée du Sud, une période de développement où les enfants traversent des défis cognitifs, sociaux et liés à l'identité croissants. Cette étude poursuit trois objectifs : (1) évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention de soutien à la divulgation du diagnostic ; (2) examiner les effets cliniquement significatifs sur les résultats des aidants dans des domaines tels que le bien-être psychologique et l'ajustement psychosocial, les compétences et attitudes parentales, et les connaissances sur l'autisme et les perceptions sociales ; et (3) évaluer la durabilité de ces effets par un suivi d'un mois après l'achèvement du programme.
40 aidants d'enfants atteints de TSA inscrits dans des écoles ordinaires (niveaux 4 à 6) en Corée du Sud seront recrutés et assignés aléatoirement soit à un groupe d'intervention (n=20) soit à un groupe témoin sur liste d'attente (n=20). Le groupe d'intervention participera à un programme de soutien à la divulgation du diagnostic en ligne et en groupe de cinq semaines, composé de sessions hebdomadaires de 60 minutes, qui seront enregistrées pour le suivi de la fidélité. Le groupe témoin sur liste d'attente recevra un séminaire en ligne abrégé d'une session et les documents du programme après l'achèvement de l'évaluation de suivi finale. Les deux groupes rempliront des mesures d'auto-évaluation en ligne à trois moments : au départ (T1), immédiatement après l'achèvement du programme du groupe d'intervention (T2), et lors d'un suivi d'un mois (T3). Cette étude a le potentiel d'améliorer le bien-être des aidants et de soutenir une communication familiale saine en fournissant des conseils fondés sur des preuves pour faciliter une divulgation adaptée au développement des enfants atteints de TSA en Corée du Sud.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: So Hyun Kim, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +82-2-3290-2065
- E-mail: sohkim@korea.ac.kr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Aidants d'enfants âgés de 9 à 12 ans (niveaux 4 à 6) fréquentant des écoles ordinaires en Corée du Sud
- Aidants d'enfants avec un diagnostic médical antérieur de TSA
- Aidants sans expérience préalable de participation à des programmes de soutien à la divulgation du diagnostic
- Aidants en accord avec la nécessité d'un programme d'intervention de soutien à la divulgation du diagnostic de TSA, avec engagement à une participation continue et sincère
Critères d'exclusion :
- Aidants d'enfants présentant un déficit intellectuel significatif
- Aidants d'enfants présentant un retard de langage significatif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les aidants participeront à une intervention de soutien à la divulgation du diagnostic en ligne, dispensée par télésanté sur cinq séances de groupe hebdomadaires de 60 minutes.
Ce programme est conçu pour soutenir la prise de décision et la communication des aidants concernant la divulgation d'un diagnostic de TSA à leur enfant, y compris les considérations clés pour la divulgation et l'élaboration d'un récit individualisé pour expliquer le diagnostic.
Les séances incluront de la psychoéducation et des activités interactives pour favoriser l'engagement et la pratique des compétences.
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Notre intervention consistera en un programme de groupe de cinq semaines par télémédecine (60 minutes par semaine) pour soutenir les aidants d'enfants atteints de TSA (âgés de 7 à 12 ans) concernant la divulgation du diagnostic.
Ce programme fournit des conseils sur les raisons de la divulgation, des stratégies pour initier les conversations, et la compréhension que la divulgation est un processus graduel et continu tout au long de la vie.
En outre, le programme aide les aidants à personnaliser la divulgation en fonction du développement et de la maturité émotionnelle de leur enfant.
Le programme va au-delà de l'enseignement didactique en combinant la psychoéducation avec des activités expérientielles centrées sur les participants pour soutenir la pratique et l'application.
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Comparateur actif: Groupe témoin sur liste d'attente
Un séminaire psychoéducatif de groupe en une seule session, dispensé par télésanté, sera proposé au groupe témoin. Cette session abrégée offrira un aperçu condensé du programme SHARE, et les aidants recevront l'ensemble des documents du programme SHARE.
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Le groupe témoin recevra un séminaire de télésanté d'une durée de 60 minutes offrant un aperçu condensé du programme SHARE ainsi que l'ensemble complet des matériels du programme SHARE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête de participation
Délai: durant chacune des cinq sessions (semaines 1 à 5) du programme d'intervention
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Un formulaire sera utilisé pour enregistrer la présence des aidants comme mesure de leur participation au programme d'intervention.
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durant chacune des cinq sessions (semaines 1 à 5) du programme d'intervention
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Liste de contrôle de la fidélité de l'intervention
Délai: tous les 3 mois à partir du début de l'intervention pour chaque thérapeute
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Cela servira à évaluer si les éléments clés de chaque session ont été transmis aux aidants.
Les intervenants rempliront la liste de contrôle pour chaque session.
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tous les 3 mois à partir du début de l'intervention pour chaque thérapeute
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Échelle de Divulgation de l'Autisme par les Parents (PADS)
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 1 mois
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L'Échelle de Divulgation de l'Autisme aux Parents (PADS) est un instrument d'auto-évaluation développé dans cette étude pour mesurer dans quelle mesure les aidants d'enfants autistes ont envisagé et préparé la divulgation du diagnostic à leur enfant.
L'échelle comprend 26 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de « fortement en désaccord » (0) à « fortement d'accord » (4), avec des items à notation inversée inclus.
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande considération et une meilleure préparation à la divulgation du diagnostic à l'enfant, les scores totaux allant de 0 à 104.
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ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 1 mois
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Échelle de conflit décisionnel (DCS)
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 1 mois
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L'Échelle de Conflit Décisionnel (ECD) sera utilisée pour évaluer le conflit décisionnel concernant la divulgation du diagnostic parmi les aidants d'enfants autistes.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de "tout à fait d'accord" (0) à "pas du tout d'accord" (4).
Les scores totaux et les scores des sous-échelles sont convertis sur une échelle de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un plus grand conflit décisionnel.
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ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 1 mois
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Enquête sur l'acceptabilité du programme d'intervention de soutien à la divulgation du diagnostic
Délai: immédiatement après l'intervention
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Cela sera utilisé pour évaluer si le programme d'intervention était satisfaisant et compréhensible pour les aidants.
Les aidants répondront à environ 10 items à l'aide d'une échelle de type Likert. Le sondage comprendra des items tels que « Le programme correspond aux objectifs de l'intervention » et « Les compétences enseignées dans le programme sont pertinentes pour mes besoins. » |
immédiatement après l'intervention
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Enquête sur la faisabilité du programme d'intervention de soutien à la divulgation du diagnostic
Délai: immédiatement après l'intervention
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Ceci sera utilisé pour évaluer si le programme d'intervention était réalisable pour les aidants.
Les aidants répondront à environ 10 items en utilisant une échelle de type Likert.
Le sondage comprendra des items liés à la praticité du programme tels que 'Utiliser Zoom pour les sessions était facile pour moi.' et 'La durée de chaque session était gérable.'
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immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version coréenne de l'Échelle de Stigmatisation Internalisée de la Maladie Mentale (K-ISMI)
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 1 mois
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La version coréenne de l'échelle de stigmatisation internalisée de la maladie mentale (K-ISMI) sera utilisée pour mesurer le niveau de stigmatisation internalisée vécu par les aidants et pour évaluer l'impact de la stigmatisation sur le stress familial et l'adaptation.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 4 points allant de "fortement en désaccord" (1) à "fortement d'accord" (4), avec des items à notation inversée inclus. Les scores totaux vont de 29 à 116, les scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé de stigmatisation internalisée liée au fait d'avoir un enfant atteint d'autisme. |
ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 1 mois
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Échelle de Transition de Vie pour les Parents d'Enfants Autistes (LTS)
Délai: au départ, immédiatement après l'intervention, suivi à 1 mois
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L'Échelle de Transition de Vie pour les Parents d'Enfants Autistes (LTS) sera utilisée pour évaluer les réponses émotionnelles et l'adaptation psychologique des aidants d'enfants autistes durant le processus de reconnaissance et d'acceptation du diagnostic de leur enfant.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 4 points allant de « jamais » (1) à « souvent » (4), avec des items à notation inversée inclus.
L'évaluation du processus de transition est réalisée en calculant le score moyen pour chaque étape, obtenu en divisant la somme des scores des items au sein de chaque étape par le nombre d'items ; les scores moyens plus élevés ou plus bas sont ensuite comparés entre les étapes.
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au départ, immédiatement après l'intervention, suivi à 1 mois
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Questionnaire de régulation des émotions (ERQ)
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 1 mois
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Le Questionnaire de Régulation Émotionnelle (ERQ) sera utilisé pour évaluer comment les aidants vivent et régulent leurs émotions dans leur vie quotidienne.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 7 points allant de "fortement en désaccord" (1) à "fortement d'accord" (7).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation de la stratégie de régulation des émotions correspondante.
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ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 1 mois
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Questionnaire sur la stigmatisation et les connaissances de l'autisme (ASK-Q-2)
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 1 mois
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Le Questionnaire sur la Stigmatisation et la Connaissance de l'Autisme (ASK-Q-2) sera utilisé pour évaluer les connaissances et la stigmatisation des aidants familiaux envers l'autisme.
Les items sont notés de manière dichotomique (accord = 1, désaccord = 0). |
ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 1 mois
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Sentiment de compétence parentale (PSOC)
Délai: baseline, immédiatement après l'intervention, suivi à 1 mois
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L'échelle de sentiment de compétence parentale (PSOC) est une mesure d'auto-évaluation parentale utilisée pour évaluer la satisfaction et l'efficacité parentales.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert à 6 points allant de « fortement en désaccord » (1) à « fortement d'accord » (6), avec des items inversés inclus.
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande efficacité parentale.
Les scores de 58 ou moins sont interprétés comme faibles, les scores entre 58 et 74 comme moyens, et les scores de 75 ou plus comme élevés.
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baseline, immédiatement après l'intervention, suivi à 1 mois
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Échelle de Satisfaction Parentale (ESP)
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 1 mois
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L'Échelle de Satisfaction Parentale (PSS) est un instrument qui évalue l'évaluation subjective des aidants de leur performance dans le rôle parental, ainsi que les émotions positives et négatives découlant de leurs expériences parentales.
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 4 points allant de "fortement en désaccord" (1) à "fortement d'accord" (4), avec des items à notation inversée inclus.
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande satisfaction avec le rôle parental.
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ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 1 mois
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Indice de Stress Parental Coréen Quatrième Édition Forme Courte (K-PSI-4-SF)
Délai: baseline, immédiatement après l'intervention, suivi à 1 mois
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L'Indice de Stress Parental Coréen - Quatrième Édition - Forme Courte (K-PSI-4-SF) est une mesure d'auto-évaluation parentale utilisée pour évaluer les facteurs de stress parentaux et les niveaux globaux de stress parental.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points avec des énoncés d'ancrage variables (par exemple, de « fortement en désaccord » (1) à « fortement d'accord » (5) ; de « certainement pas adéquat en tant que parent » (1) à « un très bon parent » (5) ; et de « beaucoup plus facile que prévu » (1) à « beaucoup plus difficile que prévu » (5)).
Les scores totaux vont de 36 à 180, des scores totaux plus élevés indiquant des niveaux de stress plus élevés ressentis dans le rôle parental.
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baseline, immédiatement après l'intervention, suivi à 1 mois
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Échelle de solitude de l'UCLA-8 (ULS-8)
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 1 mois
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L'échelle de solitude UCLA-8 (ULS-8) est une mesure d'auto-évaluation qui évalue le degré et la fréquence de la solitude perçue et sera utilisée pour mesurer la solitude en tant qu'état de détresse extrême résultant d'une carence relationnelle.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert à 4 points allant de « fortement en désaccord » (1) à « toujours » (4), avec des items inversés inclus.
Les scores totaux vont de 8 à 32, les scores totaux plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de solitude perçue.
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ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 1 mois
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Échelle de Solitude et d'Isolement Social (LSIS)
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 1 mois
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L'Échelle de Solitude et d'Isolement Social (LSIS) est un instrument conçu pour estimer le construit complexe de l'isolement social en intégrant à la fois les aspects objectivement mesurables des réseaux sociaux et les perceptions subjectives des individus concernant le soutien social et la solitude.
Les items 1 et 2 sont évalués sur une échelle allant de "rarement vrai" (0) à "très vrai" (3).
Les items 3 et 4 sont inversés, allant de "rarement vrai" (3) à "très vrai" (0).
L'item 5 évalue le nombre de contacts sociaux, noté de "0 personne" (3) à "7 personnes ou plus" (0), et l'item 6 évalue le temps passé en interaction sociale, noté de "pas du tout" (3) à "1 heure ou plus" (0).
Un score total de 3 ou plus aux items 1 et 2 indique un risque élevé de solitude.
Un score total de 4 ou plus aux items 3 et 4, associé à un score total de 4 ou plus aux items 5 et 6, indique un risque élevé d'isolement social.
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ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: So Hyun Kim, Ph.D., Korea University
- Directeur d'études: Kyoung Hong, Ph.D., Korea University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
5 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2026
Première publication (Réel)
9 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2025-0578-01
- 00209635 (Autre subvention/numéro de financement: National Research Foundation of Korea)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .