Apoyo en la Revelación del Diagnóstico para Cuidadores de Niños con Autismo
18 de enero de 2026 actualizado por: So Hyun Kim, Korea University
Programa de Intervención de Apoyo a la Divulgación del Diagnóstico para Cuidadores de Niños con TEA
El propósito de este estudio piloto controlado aleatorizado es desarrollar y evaluar una intervención de apoyo en línea para la revelación del diagnóstico dirigida a cuidadores de niños de 9 a 12 años con trastorno del espectro autista (TEA) en Corea del Sur.
Esta intervención está diseñada para apoyar a los cuidadores que están contemplando, preparando o llevando a cabo la revelación del diagnóstico de TEA de su hijo al niño.
Este estudio tiene tres objetivos principales: (1) evaluar la aceptabilidad y viabilidad de la intervención; (2) examinar los efectos clínicamente significativos de la intervención en el bienestar psicológico y el ajuste psicosocial de los cuidadores (por ejemplo, regulación emocional, soledad/aislamiento social y adaptación a las transiciones vitales), la competencia y actitudes parentales (por ejemplo, autoeficacia parental, satisfacción con el rol parental y estrés parental), y el conocimiento sobre el autismo y las percepciones sociales (por ejemplo, conocimiento sobre el autismo y estigma percibido relacionado con el autismo); y (3) evaluar si los efectos de la intervención se mantienen un mes después de la finalización del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
A medida que los niños en edad escolar con trastorno del espectro autista comienzan a reconocer las diferencias entre ellos y sus compañeros neurotípicos, desarrollan preguntas sobre su identidad y pertenencia. Durante este período crítico del desarrollo, recibir una explicación clara y de apoyo sobre su diagnóstico puede promover la autocomprensión, fomentar la autoabogacía y mejorar el ajuste psicosocial. Sin embargo, los cuidadores a menudo enfrentan barreras significativas para revelar el diagnóstico, derivadas del miedo al estigma, la incertidumbre sobre el momento y el lenguaje apropiados, y la preocupación por causar angustia emocional. Como resultado, los cuidadores pueden retrasar o evitar la revelación, a pesar de los beneficios potenciales para el niño. Por lo tanto, desarrollar intervenciones basadas en evidencia para apoyar a los cuidadores en la revelación del diagnóstico es significativo, pero pocos estudios ofrecen orientación para los cuidadores, dejando las decisiones y procesos de revelación en gran medida a las familias individuales.
El propósito de este estudio piloto controlado aleatorizado es desarrollar y evaluar una intervención de apoyo en línea para la revelación del diagnóstico para cuidadores de niños de 9 a 12 años con TEA en Corea del Sur, un período de desarrollo en el que los niños atraviesan desafíos cognitivos, sociales y relacionados con la identidad cada vez mayores. Este estudio persigue tres objetivos: (1) evaluar la aceptabilidad y viabilidad de la intervención de apoyo para la revelación del diagnóstico; (2) examinar efectos clínicamente significativos en los resultados de los cuidadores en dominios como el bienestar psicológico y el ajuste psicosocial, la competencia y actitudes parentales, y el conocimiento sobre el autismo y las percepciones sociales; y (3) evaluar la sostenibilidad de estos efectos a través de un seguimiento de un mes después de la finalización del programa.
Se reclutarán 40 cuidadores de niños con TEA matriculados en escuelas convencionales (grados 4-6) en Corea del Sur y se asignarán aleatoriamente a un grupo de intervención (n=20) o a un grupo de control en lista de espera (n=20). El grupo de intervención participará en un programa de apoyo en línea para la revelación del diagnóstico basado en grupo de cinco semanas, que consta de sesiones semanales de 60 minutos, que se grabarán para el monitoreo de la fidelidad. El grupo de control en lista de espera recibirá un seminario en línea abreviado de una sesión y materiales del programa al completar la evaluación de seguimiento final. Ambos grupos completarán medidas de autoinforme en línea en tres momentos: línea de base (T1), inmediatamente después de la finalización del programa del grupo de intervención (T2) y en un seguimiento de un mes (T3). Este estudio tiene el potencial de mejorar el bienestar de los cuidadores y apoyar una comunicación familiar saludable al proporcionar orientación basada en evidencia para facilitar la revelación apropiada para el desarrollo de niños con TEA en Corea del Sur.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: So Hyun Kim, Ph.D.
- Número de teléfono: +82-2-3290-2065
- Correo electrónico: sohkim@korea.ac.kr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidadores de niños de 9 a 12 años (grados 4-6) que asisten a escuelas convencionales en Corea del Sur
- Cuidadores de niños con diagnóstico médico previo de TEA
- Cuidadores sin experiencia previa en participación en programas de apoyo para la revelación del diagnóstico
- Cuidadores que estén de acuerdo con la necesidad de un programa de intervención de apoyo para la revelación del diagnóstico de TEA, con compromiso de participación continua y sincera
Criterios de exclusión:
- Cuidadores de niños con discapacidad intelectual significativa
- Cuidadores de niños con retraso significativo del lenguaje
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Los cuidadores participarán en una intervención de apoyo a la divulgación del diagnóstico en línea, impartida mediante telesalud a lo largo de cinco sesiones grupales semanales de 60 minutos.
Este programa está diseñado para apoyar la toma de decisiones y la comunicación de los cuidadores en relación con la divulgación del diagnóstico de TEA a su hijo, incluyendo consideraciones clave para la divulgación y el desarrollo de una narrativa individualizada para explicar el diagnóstico.
Las sesiones incluirán psicoeducación y actividades interactivas para promover la participación y la práctica de habilidades.
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Nuestra intervención consistirá en un programa grupal de cinco semanas basado en telesalud (60 minutos por semana) para apoyar a los cuidadores de niños con TEA (de 7 a 12 años) en relación con la revelación del diagnóstico.
Este programa proporciona orientación sobre la justificación de la revelación, estrategias para iniciar conversaciones y la comprensión de que la revelación es un proceso gradual y de por vida.
Además, el programa ayuda a los cuidadores a personalizar la revelación en función del desarrollo y la preparación emocional de su hijo.
El currículo va más allá de la instrucción didáctica al combinar la psicoeducación con actividades experienciales centradas en el participante para apoyar la práctica y la aplicación.
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Comparador activo: Grupo de Control en Lista de Espera
Se proporcionará al grupo de control un seminario psicoeducativo grupal de una sola sesión impartido mediante telesalud.
Esta sesión abreviada ofrecerá una visión general condensada del programa SHARE, y los cuidadores recibirán los materiales completos del programa SHARE.
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El grupo de control recibirá un seminario de telesalud de 60 minutos que proporcionará una descripción general condensada del programa SHARE y el conjunto completo de materiales del programa SHARE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de Participación
Periodo de tiempo: durante cada una de las cinco sesiones (semanas 1 a 5) en el programa de intervención
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Se utilizará un formulario para registrar la asistencia de los cuidadores como medida de su participación en el programa de intervención.
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durante cada una de las cinco sesiones (semanas 1 a 5) en el programa de intervención
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Lista de Verificación de Fidelidad de la Intervención
Periodo de tiempo: cada 3 meses desde el inicio de la intervención para cada terapeuta
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Esto se utilizará para evaluar si los elementos clave de cada sesión fueron entregados a los cuidadores.
Los intervencionistas registrarán la lista de verificación para cada sesión.
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cada 3 meses desde el inicio de la intervención para cada terapeuta
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Escala de Divulgación del Autismo Parental (PADS)
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a 1 mes
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La Escala de Revelación del Autismo a los Padres (PADS) es un instrumento de autoinforme desarrollado en este estudio para medir el grado en que los cuidadores de niños autistas han considerado y preparado la revelación del diagnóstico a su hijo.
La escala consta de 26 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos que va desde "totalmente en desacuerdo" (0) hasta "totalmente de acuerdo" (4), incluyendo ítems con puntuación inversa.
Las puntuaciones totales más altas indican una mayor consideración y preparación para revelar el diagnóstico al niño, con puntuaciones totales que oscilan entre 0 y 104.
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línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a 1 mes
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Escala de Conflicto Decisional (DCS)
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a 1 mes
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La Escala de Conflicto Decisional (DCS) se utilizará para evaluar el conflicto en la toma de decisiones respecto a la divulgación del diagnóstico entre los cuidadores de niños con autismo.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos que va desde "totalmente de acuerdo" (0) hasta "totalmente en desacuerdo" (4).
Las puntuaciones totales y las puntuaciones de las subescalas se convierten a una escala de 0-100, donde puntuaciones más altas indican un mayor conflicto decisional.
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línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a 1 mes
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Encuesta de Aceptación del Programa de Intervención de Apoyo a la Divulgación del Diagnóstico
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Esto se utilizará para evaluar si el programa de intervención fue satisfactorio y comprensible para los cuidadores.
Los cuidadores responderán aproximadamente 10 ítems utilizando una escala tipo Likert.
La encuesta incluirá ítems como "El programa se ajusta a los objetivos de la intervención" y "Las habilidades enseñadas en el programa son relevantes para mis necesidades."
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inmediatamente después de la intervención
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Encuesta de Viabilidad del Programa de Intervención de Apoyo a la Divulgación del Diagnóstico
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Esto se utilizará para evaluar si el programa de intervención fue factible para los cuidadores.
Los cuidadores responderán aproximadamente 10 ítems utilizando una escala tipo Likert.
La encuesta incluirá ítems relacionados con la practicidad del programa, como 'Usar Zoom para las sesiones fue fácil para mí.' y 'La duración de cada sesión fue manejable.'
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inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión Coreana de la Escala de Estigma Internalizado de la Enfermedad Mental (K-ISMI)
Periodo de tiempo: baseline, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a 1 mes
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La versión coreana de la Escala de Estigma Internalizado de Enfermedad Mental (K-ISMI) se utilizará para medir el nivel de estigma internalizado experimentado por los cuidadores y evaluar el impacto del estigma en el estrés familiar y la adaptación.
Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos que va desde "muy en desacuerdo" (1) hasta "muy de acuerdo" (4), incluyendo ítems con puntuación inversa.
Las puntuaciones totales oscilan entre 29 y 116, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mayor nivel de estigma internalizado relacionado con tener un hijo con autismo.
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baseline, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a 1 mes
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Escala de Transición de Vida para Padres de Niños con Autismo (LTS)
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a 1 mes
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La Escala de Transición de Vida para Padres de Niños con Autismo (LTS) se utilizará para evaluar las respuestas emocionales y la adaptación psicológica de los cuidadores de niños autistas durante el proceso de reconocer y aceptar el diagnóstico de su hijo.
Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos que va desde "nunca" (1) hasta "a menudo" (4), incluyendo ítems con puntuación inversa.
La evaluación del proceso de transición se realiza calculando la puntuación media para cada etapa, obtenida dividiendo la suma de las puntuaciones de los ítems dentro de cada etapa por el número de ítems; luego se comparan las puntuaciones medias más altas o más bajas entre las etapas.
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línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a 1 mes
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Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ)
Periodo de tiempo: baseline, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a 1 mes
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El Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ) se utilizará para evaluar cómo los cuidadores experimentan y regulan sus emociones en su vida diaria.
Los ítems se califican en una escala Likert de 7 puntos que va desde "muy en desacuerdo" (1) hasta "muy de acuerdo" (7).
Las puntuaciones más altas indican un mayor uso de la estrategia de regulación emocional correspondiente.
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baseline, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a 1 mes
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Cuestionario sobre Estigma y Conocimiento del Autismo (ASK-Q-2)
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a 1 mes
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El Cuestionario de Estigma y Conocimiento del Autismo (ASK-Q-2) se utilizará para evaluar el conocimiento y el estigma hacia el autismo de los cuidadores.
Los ítems se puntúan de forma dicotómica (de acuerdo = 1, en desacuerdo = 0).
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línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a 1 mes
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Sentido de Competencia Parental (PSOC)
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a 1 mes
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La escala de Sentido de Competencia Parental (PSOC) es una medida de autoinforme de los padres utilizada para evaluar la satisfacción y eficacia en la crianza.
Los ítems se califican en una escala Likert de 6 puntos que va desde "totalmente en desacuerdo" (1) hasta "totalmente de acuerdo" (6), incluyendo ítems con puntuación inversa.
Puntuaciones totales más altas indican una mayor eficacia parental.
Puntuaciones de 58 o menos se interpretan como bajas, puntuaciones entre 58 y 74 como promedio y puntuaciones de 75 o más como altas.
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línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a 1 mes
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Escala de Satisfacción Parental (PSS)
Periodo de tiempo: línea base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a 1 mes
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La Escala de Satisfacción Parental (PSS) es un instrumento que evalúa la valoración subjetiva de los cuidadores sobre su desempeño en el rol parental, así como las emociones positivas y negativas derivadas de sus experiencias como padres.
Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos que va desde "muy en desacuerdo" (1) hasta "muy de acuerdo" (4), incluyendo ítems con puntuación inversa.
Puntuaciones totales más altas indican una mayor satisfacción con el rol parental.
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línea base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a 1 mes
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Korean Parenting Stress Index Fourth Edition Short Form (K-PSI-4-SF)
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a 1 mes
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El Índice de Estrés Parental Coreano-Cuarta Edición Forma Abreviada (K-PSI-4-SF) es una medida de autoinforme para padres que se utiliza para evaluar los factores estresantes de la crianza y los niveles generales de estrés parental.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos con enunciados de anclaje variables (por ejemplo, desde "muy en desacuerdo" (1) hasta "muy de acuerdo" (5); desde "definitivamente no adecuado como padre" (1) hasta "un muy buen padre" (5); y desde "mucho más fácil de lo esperado" (1) hasta "mucho más difícil de lo esperado" (5)).
Las puntuaciones totales oscilan entre 36 y 180, con puntuaciones totales más altas que indican mayores niveles de estrés experimentado en la crianza.
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línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a 1 mes
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Escala de Soledad de UCLA-8 (ULS-8)
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a 1 mes
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La Escala de Soledad de la UCLA-8 (ULS-8) es una medida de autoinforme que evalúa el grado y la frecuencia de la soledad percibida y se utilizará para medir la soledad como un estado de angustia extrema resultante de una deficiencia relacional.
Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos que va desde "muy en desacuerdo" (1) hasta "siempre" (4), incluyendo ítems con puntuación inversa.
Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 32, siendo las puntuaciones totales más altas indicativas de niveles más elevados de soledad percibida.
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línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a 1 mes
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Escala de Soledad y Aislamiento Social (LSIS)
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a 1 mes
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La Escala de Soledad y Aislamiento Social (LSIS) es un instrumento diseñado para estimar el complejo constructo del aislamiento social incorporando tanto aspectos objetivamente medibles de las redes sociales como las percepciones subjetivas de los individuos sobre el apoyo social y la soledad.
Los ítems 1 y 2 se califican en una escala que va desde "rara vez cierto" (0) hasta "muy cierto" (3).
Los ítems 3 y 4 se califican de forma inversa, desde "rara vez cierto" (3) hasta "muy cierto" (0).
El ítem 5 evalúa el número de contactos sociales, puntuando desde "0 personas" (3) hasta "7 o más personas" (0), y el ítem 6 evalúa el tiempo dedicado a la interacción social, puntuando desde "nada en absoluto" (3) hasta "1 hora o más" (0).
Una puntuación total de 3 o más en los ítems 1 y 2 indica un alto riesgo de soledad.
Una puntuación total de 4 o más en los ítems 3 y 4, junto con una puntuación total de 4 o más en los ítems 5 y 6, indica un alto riesgo de aislamiento social.
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línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: So Hyun Kim, Ph.D., Korea University
- Director de estudio: Kyoung Hong, Ph.D., Korea University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2025-0578-01
- 00209635 (Otro número de subvención/financiamiento: National Research Foundation of Korea)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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