Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie w ujawnianiu diagnozy dla opiekunów dzieci z autyzmem

18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: So Hyun Kim, Korea University

Program Wsparcia Ujawniania Diagnozy dla Opiekunów Dzieci z ASD

Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania pilotażowego jest opracowanie i ocena internetowej interwencji wsparcia w zakresie ujawniania diagnozy dla opiekunów dzieci w wieku 9–12 lat z zaburzeniem ze spektrum autyzmu (ASD) w Korei Południowej. Interwencja ta ma na celu wsparcie opiekunów, którzy rozważają, przygotowują się do lub przeprowadzają ujawnienie diagnozy ASD ich dziecka samemu dziecku. Badanie to ma trzy główne cele: (1) ocenę akceptowalności i wykonalności interwencji; (2) zbadanie klinicznie istotnych efektów interwencji na dobrostan psychiczny i adaptację psychospołeczną opiekunów (np. regulację emocji, samotność/izolację społeczną i adaptację do zmian życiowych), kompetencje i postawy rodzicielskie (np. poczucie własnej skuteczności w roli rodzica, satysfakcję z roli rodzicielskiej i stres rodzicielski) oraz wiedzę na temat autyzmu i postrzeganie społeczne (np. wiedzę o autyzmie i postrzegane piętno związane z autyzmem); oraz (3) ocenę, czy efekty interwencji utrzymują się miesiąc po zakończeniu programu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gdy dzieci w wieku szkolnym z zaburzeniem ze spektrum autyzmu zaczynają dostrzegać różnice między sobą a ich neurotypowymi rówieśnikami, pojawiają się u nich pytania dotyczące ich tożsamości i przynależności. W tym krytycznym okresie rozwojowym otrzymanie jasnego i wspierającego wyjaśnienia diagnozy może sprzyjać samorozumieniu, zachęcać do samorzecznictwa i poprawiać dostosowanie psychospołeczne. Jednak opiekunowie często napotykają znaczące bariery w ujawnianiu diagnozy, wynikające z obawy przed stygmatyzacją, niepewności co do odpowiedniego czasu i języka oraz obaw o spowodowanie cierpienia emocjonalnego. W rezultacie opiekunowie mogą opóźniać lub unikać ujawnienia, pomimo potencjalnych korzyści dla dziecka. Dlatego opracowanie opartych na dowodach interwencji wspierających opiekunów w ujawnianiu diagnozy jest istotne, jednak niewiele badań oferuje wskazówki dla opiekunów, pozostawiając decyzje i procesy ujawniania w dużej mierze w gestii poszczególnych rodzin.

Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania pilotażowego jest opracowanie i ocena internetowej interwencji wsparcia w ujawnianiu diagnozy dla opiekunów dzieci w wieku 9–12 lat z ASD w Korei Południowej, okresie rozwojowym, w którym dzieci przechodzą przez nasilające się wyzwania poznawcze, społeczne i związane z tożsamością. Badanie to realizuje trzy cele: (1) ocenę akceptowalności i wykonalności interwencji wsparcia w ujawnianiu diagnozy; (2) zbadanie klinicznie znaczących efektów na wyniki opiekunów w różnych dziedzinach, takich jak dobrostan psychiczny i dostosowanie psychospołeczne, kompetencje i postawy rodzicielskie oraz wiedza o autyzmie i postrzeganie społeczne; oraz (3) ocenę trwałości tych efektów poprzez miesięczną obserwację po zakończeniu programu.

Zostanie zrekrutowanych 40 opiekunów dzieci z ASD uczęszczających do szkół ogólnodostępnych (klasy 4–6) w Korei Południowej i zostaną oni losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (n=20) lub grupy kontrolnej z listą oczekujących (n=20). Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w pięciotygodniowym, internetowym grupowym programie wsparcia w ujawnianiu diagnozy, składającym się z cotygodniowych 60-minutowych sesji, które będą nagrywane w celu monitorowania wierności realizacji. Grupa kontrolna z listą oczekujących otrzyma skrócony, jednosesyjny internetowy seminarium i materiały programowe po zakończeniu końcowej oceny obserwacyjnej. Obie grupy będą wypełniać internetowe kwestionariusze samoopisowe w trzech punktach czasowych: na początku (T1), bezpośrednio po zakończeniu programu przez grupę interwencyjną (T2) oraz w miesięcznej obserwacji (T3). Badanie to ma potencjał poprawy dobrostanu opiekunów i wsparcia zdrowej komunikacji rodzinnej poprzez dostarczenie opartych na dowodach wskazówek ułatwiających rozwojowo odpowiednie ujawnienie dla dzieci z ASD w Korei Południowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Opiekunowie dzieci w wieku 9-12 lat (klasy 4-6) uczęszczających do szkół ogólnodostępnych w Korei Południowej
  • Opiekunowie dzieci z wcześniejszym medycznym rozpoznaniem ASD
  • Opiekunowie bez wcześniejszego doświadczenia uczestnictwa w programach wsparcia ujawniania diagnozy
  • Opiekunowie zgadzający się z potrzebą programu interwencyjnego wsparcia ujawniania diagnozy ASD, z zaangażowaniem w ciągły i szczery udział

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekunowie dzieci z istotną niepełnosprawnością intelektualną
  • Opiekunowie dzieci z istotnym opóźnieniem językowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Opiekunowie wezmą udział w internetowej interwencji wsparcia w zakresie ujawniania diagnozy, realizowanej za pośrednictwem telezdrowia podczas pięciu cotygodniowych 60-minutowych sesji grupowych. Program ten ma na celu wspieranie decyzji i komunikacji opiekunów dotyczących ujawnienia dziecku diagnozy ASD, w tym kluczowych aspektów ujawnienia oraz opracowania spersonalizowanej narracji wyjaśniającej diagnozę. Sesje będą obejmować psychoedukację i interaktywne aktywności mające na celu zaangażowanie i ćwiczenie umiejętności.
Behawioralne: SHARE : Wspieranie Rzetelnego Rozpoznawania i Edukacji w Zakresie Autyzmu
Nasza interwencja będzie polegać na pięciotygodniowej, telezdrowotnej interwencji grupowej (60 minut tygodniowo), aby wspierać opiekunów dzieci z ASD (w wieku od 7 do 12 lat) w zakresie ujawniania diagnozy. Program ten zapewnia wskazówki dotyczące uzasadnienia ujawnienia, strategii inicjowania rozmów oraz zrozumienia, że ujawnienie jest stopniową, trwającą całe życie podróżą. Ponadto program pomaga opiekunom dostosować ujawnienie na podstawie rozwoju i gotowości emocjonalnej ich dziecka. Program wykracza poza dydaktyczne nauczanie, łącząc psychoedukację z doświadczeniami i działaniami skoncentrowanymi na uczestniku, aby wspierać praktykę i zastosowanie.
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna z Listy Oczekujących
Jednosesyjny, grupowy seminarium psychoedukacyjne prowadzone za pośrednictwem telezdrowia zostanie zapewnione grupie kontrolnej. Ta skrócona sesja zapewni skondensowany przegląd programu SHARE, a opiekunowie otrzymają kompletne materiały programu SHARE.
Behawioralne: Seminarium jednodniowe
Grupa kontrolna otrzyma 60-minutowy seminarium telezdrowotne, zapewniające skondensowany przegląd programu SHARE oraz kompletny zestaw materiałów programu SHARE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta uczestnictwa
Ramy czasowe: podczas każdej z pięciu sesji (tygodnie 1-5) w programie interwencyjnym
Do rejestrowania obecności opiekunów, jako miary ich uczestnictwa w programie interwencyjnym, zostanie wykorzystany formularz.
podczas każdej z pięciu sesji (tygodnie 1-5) w programie interwencyjnym
Lista kontrolna wierności interwencji
Ramy czasowe: co 3 miesiące od rozpoczęcia interwencji dla każdego terapeuty
To będzie używane do oceny, czy kluczowe elementy w każdej sesji zostały dostarczone opiekunom. Interwenienci będą rejestrować listę kontrolną dla każdej sesji.
co 3 miesiące od rozpoczęcia interwencji dla każdego terapeuty
Skala Ujawniania Autyzmu przez Rodziców (PADS)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 1 miesiącu
Skala Ujawnienia Diagnozy Autyzmu przez Rodziców (PADS) jest narzędziem samoopisowym opracowanym w niniejszym badaniu, mierzącym stopień, w jakim opiekunowie dzieci autystycznych rozważali i przygotowali się do ujawnienia diagnozy swojemu dziecku.
Skala składa się z 26 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” (0) do „zdecydowanie się zgadzam” (4), z uwzględnieniem pozycji punktowanych odwrotnie.
Wyższe łączne wyniki wskazują na większe rozważenie i przygotowanie do ujawnienia diagnozy dziecku, przy czym łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 104.
punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 1 miesiącu
Skala Konfliktu Decyzyjnego (DCS)
Ramy czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 1-miesięczna obserwacja kontrolna
Skala Konfliktu Decyzyjnego (DCS) zostanie wykorzystana do oceny konfliktu w podejmowaniu decyzji dotyczącego ujawniania diagnozy wśród opiekunów dzieci z autyzmem. Punkty są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od "zdecydowanie się zgadzam" (0) do "zdecydowanie się nie zgadzam" (4). Łączne wyniki i wyniki podskal są przeliczane na skalę 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy konflikt decyzyjny.
linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 1-miesięczna obserwacja kontrolna
Program Wsparcia Ujawniania Diagnozy – Ankieta Akceptowalności Interwencji
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
To posłuży do oceny, czy program interwencji był satysfakcjonujący i zrozumiały dla opiekunów. Opiekunowie odpowiedzą na około 10 pozycji, korzystając ze skali typu Likerta. Ankieta będzie zawierać pozycje takie jak "Program odpowiada celom interwencji" oraz "Umiejętności nauczane w programie są istotne dla moich potrzeb."
natychmiast po interwencji
Program wsparcia w ujawnianiu diagnozy – ankieta wykonalności
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
Będzie to wykorzystane do oceny, czy program interwencji był wykonalny dla opiekunów. Opiekunowie odpowiedzą na około 10 pozycji, korzystając ze skali typu Likerta. Ankieta będzie zawierać pozycje związane z praktycznością programu, takie jak „Korzystanie z Zoom do sesji było dla mnie łatwe.” i „Długość każdej sesji była do opanowania.”
bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koreańska Wersja Skali Internalizowanego Piętna Choroby Psychicznej (K-ISMI)
Ramy czasowe: wyjściowo, bezpośrednio po interwencji, 1-miesięczna obserwacja
Koreańska wersja Skali Internalizowanego Piętna Choroby Psychicznej (K-ISMI) zostanie wykorzystana do zmierzenia poziomu internalizowanego piętna doświadczanego przez opiekunów oraz oceny wpływu piętna na stres rodzinny i adaptację. Punkty są oceniane w 4-punktowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „zdecydowanie się zgadzam” (4), z uwzględnieniem pozycji o odwróconym kluczu. Łączny wynik mieści się w zakresie od 29 do 116 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom internalizowanego piętna związanego z posiadaniem dziecka z autyzmem.
wyjściowo, bezpośrednio po interwencji, 1-miesięczna obserwacja
Skala Przejścia Życiowego dla Rodziców Dzieci z Autyzmem (LTS)
Ramy czasowe: linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 1-miesięczna obserwacja kontrolna
Skala Przejścia Życiowego dla Rodziców Dzieci z Autyzmem (LTS) zostanie wykorzystana do oceny reakcji emocjonalnych i adaptacji psychologicznej opiekunów dzieci autystycznych w procesie rozpoznawania i akceptowania diagnozy ich dziecka.
Punkty oceniane są na 4-punktowej skali Likerta, od "nigdy" (1) do "często" (4), z uwzględnieniem punktów ocenianych odwrotnie.
Ocena procesu przejścia przeprowadzana jest poprzez obliczenie średniego wyniku dla każdego etapu, uzyskanego przez podzielenie sumy wyników punktów w obrębie każdego etapu przez liczbę punktów; wyższe lub niższe średnie wyniki są następnie porównywane między etapami.
linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 1-miesięczna obserwacja kontrolna
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 1-miesięczna obserwacja kontrolna
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ) zostanie wykorzystany do oceny tego, jak opiekunowie doświadczają i regulują swoje emocje w codziennym życiu. Punkty oceniane są w skali Likerta od 1 do 7 punktów, od „zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „zdecydowanie się zgadzam” (7). Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie odpowiedniej strategii regulacji emocji.
linia wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 1-miesięczna obserwacja kontrolna
Kwestionariusz Stygmatyzacji i Wiedzy o Autyzmie (ASK-Q-2)
Ramy czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 1-miesięczna obserwacja kontrolna
Kwestionariusz Wiedzy i Stygmatyzacji Autyzmu (ASK-Q-2) zostanie użyty do oceny wiedzy opiekunów na temat autyzmu oraz ich postaw związanych ze stygmatyzacją. Punkty są oceniane dychotomicznie (zgoda = 1, brak zgody = 0).
linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 1-miesięczna obserwacja kontrolna
Poczucie kompetencji rodzicielskiej (PSOC)
Ramy czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 1-miesięczna obserwacja
Skala Parenting Sense of Competence (PSOC) to kwestionariusz samoopisowy dla rodziców, służący do oceny satysfakcji i skuteczności rodzicielskiej. Punkty oceniane są na 6-punktowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „zdecydowanie się zgadzam” (6), z uwzględnieniem pytań odwrotnie punktowanych. Wyższe łączne wyniki wskazują na większą skuteczność rodzicielską. Wyniki 58 lub poniżej interpretuje się jako niskie, wyniki między 58 a 74 jako przeciętne, a wyniki 75 lub powyżej jako wysokie.
linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 1-miesięczna obserwacja
Skala Satysfakcji Rodzicielskiej (PSS)
Ramy czasowe: wyjściowo, bezpośrednio po interwencji, 1-miesięczna obserwacja po zakończeniu
Skala Satysfakcji z Roli Rodzica (PSS) to narzędzie oceniające subiektywną ocenę opiekunów dotyczącą ich funkcjonowania w roli rodzicielskiej, a także pozytywne i negatywne emocje wynikające z ich doświadczeń rodzicielskich. Punkty oceniane są w 4-punktowej skali Likerta, od "zdecydowanie się nie zgadzam" (1) do "zdecydowanie się zgadzam" (4), z uwzględnieniem pozycji ocenianych odwrotnie. Wyższe wyniki całkowite wskazują na większą satysfakcję z roli rodzicielskiej.
wyjściowo, bezpośrednio po interwencji, 1-miesięczna obserwacja po zakończeniu
Koreański Skrócony Wskaźnik Stresu Rodzicielskiego Czwarta Edycja (K-PSI-4-SF)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 1 miesiącu
Koreański Indeks Stresu Rodzicielskiego – Czwarta Edycja Krótka Forma (K-PSI-4-SF) to kwestionariusz samoopisowy dla rodziców, służący do oceny czynników stresogennych związanych z rodzicielstwem oraz ogólnego poziomu stresu rodzicielskiego. Punkty oceniane są na 5-punktowej skali Likerta z różnymi stwierdzeniami kotwiczącymi (np. od „zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „zdecydowanie się zgadzam” (5); od „zdecydowanie nieodpowiedni jako rodzic” (1) do „bardzo dobry rodzic” (5); oraz od „znacznie łatwiejsze niż oczekiwano” (1) do „znacznie trudniejsze niż oczekiwano” (5)). Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 36 do 180, przy czym wyższe wyniki ogólne wskazują na większy poziom stresu doświadczanego w rodzicielstwie.
linia wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 1 miesiącu
Skala Samotności UCLA-8 (ULS-8)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 1-miesięczna obserwacja kontrolna
Skala Samotności UCLA-8 (ULS-8) to narzędzie samoopisowe, które ocenia stopień i częstotliwość odczuwanej samotności i będzie używane do pomiaru samotności jako stanu ekstremalnego cierpienia wynikającego z deficytu relacyjnego. Punkty są oceniane na 4-punktowej skali Likerta, od "zdecydowanie się nie zgadzam" (1) do "zawsze" (4), z uwzględnieniem punktów ocenianych odwrotnie. Łączny wynik mieści się w zakresie od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki ogólne wskazują na wyższy poziom odczuwanej samotności.
punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 1-miesięczna obserwacja kontrolna
Skala Samotności i Izolacji Społecznej (LSIS)
Ramy czasowe: wyjściowo, bezpośrednio po interwencji, 1-miesięczna obserwacja kontrolna
Skala Samotności i Izolacji Społecznej (LSIS) to narzędzie zaprojektowane do oceny złożonego konstruktu izolacji społecznej, uwzględniające zarówno obiektywnie mierzalne aspekty sieci społecznych, jak i subiektywne postrzeganie wsparcia społecznego oraz samotności przez jednostki. Punkty 1 i 2 są oceniane w skali od "rzadko prawdziwe" (0) do "bardzo prawdziwe" (3). Punkty 3 i 4 są oceniane odwrotnie, od "rzadko prawdziwe" (3) do "bardzo prawdziwe" (0). Punkt 5 ocenia liczbę kontaktów społecznych, punktowany od "0 osób" (3) do "7 lub więcej osób" (0), a Punkt 6 ocenia czas spędzony na interakcjach społecznych, punktowany od "wcale" (3) do "1 godzina lub więcej" (0). Łączny wynik 3 lub wyższy w Punktach 1 i 2 wskazuje na wysokie ryzyko samotności. Łączny wynik 4 lub wyższy w Punktach 3 i 4, razem z łącznym wynikiem 4 lub wyższym w Punktach 5 i 6, wskazuje na wysokie ryzyko izolacji społecznej.
wyjściowo, bezpośrednio po interwencji, 1-miesięczna obserwacja kontrolna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Korea University

Współpracownicy

National Research Foundation of Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: So Hyun Kim, Ph.D., Korea University
  • Dyrektor Studium: Kyoung Hong, Ph.D., Korea University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-2025-0578-01
  • 00209635 (Inny numer grantu/finansowania: National Research Foundation of Korea)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj