Diagnosavslöjande-stöd för vårdnadshavare till barn med autism
18 januari 2026 uppdaterad av: So Hyun Kim, Korea University
Diagnosavslöjandestödjande interventionsprogram för vårdnadshavare till barn med ASD
Syftet med denna randomiserade kontrollerade pilotstudie är att utveckla och utvärdera ett online-stödintervention för diagnosavslöjande för vårdnadshavare till 9- till 12-åriga barn med autism (ASD) i Sydkorea.
Denna intervention är utformad för att stödja vårdnadshavare som överväger, förbereder eller genomför avslöjandet av barnets ASD-diagnos för barnet.
Denna studie har tre huvudsyften: (1) att utvärdera interventionens acceptabilitet och genomförbarhet; (2) att undersöka kliniskt meningsfulla effekter av interventionen på vårdnadshavares psykologiska välbefinnande och psykosocial anpassning (t.ex. känsloreglering, ensamhet/social isolering och anpassning till livsförändringar), föräldraskompetens och attityder (t.ex. föräldrars självförmåga, tillfredsställelse med föräldrarollen och föräldrastress), samt autismrelaterad kunskap och sociala uppfattningar (t.ex. autismkunskap och upplevt autismrelaterat stigma); och (3) att bedöma om interventionens effekter bibehålls en månad efter programmets slutförande.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När skolbarn med autismdiagnos börjar uppmärksamma skillnader mellan sig själva och sina neurotypiska kamrater uppstår frågor om identitet och tillhörighet. Under denna kritiska utvecklingsperiod kan en tydlig och stödjande förklaring av diagnosen främja självförståelse, uppmuntra självförsvar och förbättra psykosocial anpassning. Vårdnadshavare står dock ofta inför betydande hinder vid avslöjandet av diagnosen på grund av rädsla för stigma, osäkerhet om lämplig timing och språkbruk samt oro för att orsaka emotionell ångest. Som ett resultat kan vårdnadshavare fördröja eller undvika avslöjande, trots potentiella fördelar för barnet. Därför är utveckling av evidensbaserade interventioner för att stödja vårdnadshavare vid diagnosavslöjande betydelsefull, men få studier erbjuder vägledning till vårdnadshavare, vilket lämnar avslöjandebeslut och processer i stor utsträckning till enskilda familjer.
Syftet med denna randomiserade kontrollerade pilotstudie är att utveckla och utvärdera en online-intervention för diagnosavslöjandestöd till vårdnadshavare av 9- till 12-åriga barn med ASD i Sydkorea, en utvecklingsperiod då barnen går igenom ökade kognitiva, sociala och identitetsrelaterade utmaningar. Denna studie har tre mål: (1) att utvärdera acceptansen och genomförbarheten av interventionen för diagnosavslöjandestöd; (2) att undersöka kliniskt meningsfulla effekter på vårdnadshavares utfall inom områden som psykiskt välbefinnande och psykosocial anpassning, föräldrakompetens och attityder samt autismrelaterad kunskap och sociala uppfattningar; och (3) att bedöma hållbarheten av dessa effekter genom en uppföljning en månad efter programmets avslutande.
40 vårdnadshavare till barn med ASD som går i vanliga skolor (årskurs 4-6) i Sydkorea kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp (n=20) eller en väntelistekontrollgrupp (n=20). Interventionsgruppen kommer att delta i ett femveckors, online-baserat gruppprogram för diagnosavslöjandestöd som består av veckovisa 60-minuterssessioner, vilka kommer att spelas in för trohetsövervakning. Väntelistekontrollgruppen kommer att få ett förkortat ensessions-onlineseminarium och programmaterial efter genomförd slutlig uppföljningsbedömning. Båda grupperna kommer att fylla i självrapporteringsformulär online vid tre tidpunkter: baslinje (T1), omedelbart efter interventionsgruppens programavslutning (T2) och vid en månads uppföljning (T3). Denna studie har potential att förbättra vårdnadshavares välbefinnande och stödja hälsosam familjekommunikation genom att tillhandahålla evidensbaserad vägledning för att underlätta utvecklingsmässigt lämpligt avslöjande för barn med ASD i Sydkorea.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: So Hyun Kim, Ph.D.
- Telefonnummer: +82-2-3290-2065
- E-post: sohkim@korea.ac.kr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdnadshavare till barn i åldern 9-12 år (årskurs 4-6) som går i vanliga skolor i Sydkorea
- Vårdnadshavare till barn med tidigare medicinsk diagnos av ASD
- Vårdnadshavare utan tidigare erfarenhet av deltagande i diagnosavslöjande stödprogram
- Vårdnadshavare som instämmer i behovet av ett ASD-diagnosavslöjande stödinterventionsprogram, med åtagande om kontinuerligt och uppriktigt deltagande
Exklusionskriterier:
- Vårdnadshavare till barn med betydande intellektuell funktionsnedsättning
- Vårdnadshavare till barn med betydande språkförsening
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Vårdgivare kommer att delta i ett online-intervention för stöd vid diagnosavslöjande som levereras via telehealth under fem veckovis återkommande 60-minuters gruppsamtal.
Detta program är utformat för att stödja vårdgivares beslutsfattande och kommunikation gällande avslöjandet av en ASD-diagnos till deras barn, inklusive viktiga överväganden för avslöjande och utvecklingen av en individualiserad berättelse för att förklara diagnosen.
Samtalen kommer att inkludera psykopedagogik och interaktiva aktiviteter för att främja engagemang och färdighetsträning.
|
Vår intervention kommer att bestå av en femveckors, telehälsa-baserad gruppintervention (60 minuter per vecka) för att stödja vårdnadshavare till barn med ASD (7- till 12-åringar) beträffande diagnosavslöjande.
Detta program ger vägledning om motiven för avslöjande, strategier för att initiera samtal och förståelsen att avslöjande är en gradvis, livslång resa.
Dessutom hjälper programmet vårdnadshavare att anpassa avslöjandet baserat på deras barns utveckling och emotionella beredskap.
Kursplanen går bortom didaktisk undervisning genom att kombinera psykoutbildning med erfarenhetsbaserade, deltagarcentrerade aktiviteter för att stödja övning och tillämpning.
|
|
Aktiv komparator: Väntelistekontrollgrupp
En en-session, gruppbaserad psykoedukativ seminarie som ges via telehealth kommer att tillhandahållas till kontrollgruppen.
Denna förkortade session kommer att ge en kondenserad översikt av SHARE-programmet, och vårdgivare kommer att få de fullständiga SHARE-programmaterialen.
|
Kontrollgruppen kommer att få ett 60-minuters telehälsoseminar som ger en sammanfattad översikt av SHARE-programmet och hela uppsättningen SHARE-programmaterial.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarundersökning
Tidsram: under varje av de fem sessionerna (vecka 1 till 5) i interventionsprogrammet
|
Ett formulär kommer att användas för att registrera vårdgivarnas närvaro som ett mått på deras deltagande i interventionsprogrammet.
|
under varje av de fem sessionerna (vecka 1 till 5) i interventionsprogrammet
|
|
Interventionsfidelitetschecklista
Tidsram: var 3:e månad från interventionens start för varje terapeut
|
Detta kommer att användas för att bedöma om kärnelementen i varje session levererades till vårdgivare.
Interventionspersonal kommer att registrera checklistan för varje session.
|
var 3:e månad från interventionens start för varje terapeut
|
|
Föräldrars autismavslöjandeskala (PADS)
Tidsram: baseline, direkt efter interventionen, 1-månadsuppföljning
|
Föräldrars autismavslöjandes skala (PADS) är ett självrapporteringsinstrument som utvecklades i denna studie för att mäta i vilken utsträckning vårdnadshavare till autistiska barn har övervägt och förberett sig för att avslöja diagnosen för sitt barn.
Skalan består av 26 frågor som bedöms på en 5-gradig Likert-skala från "instämmer helt" (0) till "instämmer helt" (4), med omvänd poängsättning för vissa frågor.
Högre totalsummer indikerar större övervägande och förberedelse för att avslöja diagnosen för barnet, med totalsummer som sträcker sig från 0 till 104.
|
baseline, direkt efter interventionen, 1-månadsuppföljning
|
|
Decisionskonfliktskala (DCS)
Tidsram: baseline, omedelbart efter interventionen, 1-månadsuppföljning
|
Decisional Conflict Scale (DCS) kommer att användas för att bedöma beslutsrelaterad konflikt kring diagnosavslöjande bland vårdnadshavare till barn med autism.
Punkterna bedöms på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "instämmer helt" (0) till "instämmer inte alls" (4).
Totalpoäng och delskalapoäng omvandlas till en 0-100 skala, där högre poäng indikerar större beslutsrelaterad konflikt.
|
baseline, omedelbart efter interventionen, 1-månadsuppföljning
|
|
Diagnosavslöjande stödinterventionsprogram acceptabilitetsundersökning
Tidsram: direkt efter interventionen
|
Detta kommer att användas för att bedöma om interventionsprogrammet var tillfredsställande och begripligt för vårdgivare.
Vårdgivare kommer att svara på ungefär 10 frågor med hjälp av en Likert-skala.
Undersökningen kommer att innehålla frågor såsom "Programmet passar interventionsmål" och "De färdigheter som lärs ut i programmet är relevanta för mina behov."
|
direkt efter interventionen
|
|
Diagnosavslöjande stödinsats genomförbarhetsundersökning
Tidsram: direkt efter ingreppet
|
Detta kommer att användas för att bedöma om interventionsprogrammet var genomförbart för vårdgivarna.
Vårdgivarna kommer att svara på cirka 10 frågor med en Likert-skala.
Undersökningen kommer att innehålla frågor relaterade till programmets praktiska genomförbarhet såsom 'Att använda Zoom för sessionerna var lätt för mig.' och 'Längden på varje session var hanterbar.'
|
direkt efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koreansk version av Internalized Stigma of Mental Illness Scale (K-ISMI)
Tidsram: baseline, omedelbart efter interventionen, 1-månaders uppföljning
|
Den koreanska versionen av Internalized Stigma of Mental Illness Scale (K-ISMI) kommer att användas för att mäta nivån av internaliserat stigma som vårdgivare upplever och för att bedöma stigmats inverkan på familjestress och anpassning.
Punkterna bedöms på en 4-gradig Likert-skala från "instämmer helt inte" (1) till "instämmer helt" (4), med omvänd poängsättning för vissa frågor.
Totalt poängintervall är 29 till 116, där högre poäng indikerar en högre nivå av internaliserat stigma i samband med att ha ett barn med autism.
|
baseline, omedelbart efter interventionen, 1-månaders uppföljning
|
|
Livsförändringsskala för Föräldrar till Barn med Autism (LTS)
Tidsram: baslinje, omedelbart efter interventionen, 1-månaders uppföljning
|
Life Transition Scale för föräldrar till barn med autism (LTS) kommer att användas för att bedöma emotionella reaktioner och psykologisk anpassning hos vårdnadshavare till autistiska barn under processen att erkänna och acceptera deras barns diagnos.
Punkterna bedöms på en 4-gradig Likert-skala från "aldrig" (1) till "ofta" (4), med omvänd poängsatta punkter inkluderade.
Utvärdering av övergångsprocessen genomförs genom att beräkna medelpoängen för varje fas, erhållen genom att dividera summan av poäng inom varje fas med antalet punkter; högre eller lägre medelpoäng jämförs sedan mellan faserna.
|
baslinje, omedelbart efter interventionen, 1-månaders uppföljning
|
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsram: baseline, omedelbart efter interventionen, 1-månaders uppföljning
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) kommer att användas för att bedöma hur vårdnadshavare upplever och reglerar sina känslor i sitt dagliga liv.
Påståenden bedöms på en 7-gradig Likertskala från "instämmer helt ogillande" (1) till "instämmer helt gillande" (7).
Högre poäng indikerar större användning av motsvarande känsloregleringstrategi.
|
baseline, omedelbart efter interventionen, 1-månaders uppföljning
|
|
Frågeformulär om autismstigma och kunskap (ASK-Q-2)
Tidsram: baseline, omedelbart efter interventionen, 1-månadsuppföljning
|
Autism Stigma and Knowledge Questionnaire (ASK-Q-2) kommer att användas för att utvärdera vårdgivares kunskap om och stigmatisering av autism.
Punkterna poängsätts dikotomt (instämmer = 1, instämmer inte = 0).
|
baseline, omedelbart efter interventionen, 1-månadsuppföljning
|
|
Föräldraskapskänsla av kompetens (PSOC)
Tidsram: baslinje, omedelbart efter interventionen, 1-månaders uppföljning
|
Parenting Sense of Competence (PSOC)-skalan är ett självrapporteringsverktyg för föräldrar som används för att bedöma föräldraskapstillfredsställelse och effektivitet.
Påståenden bedöms på en 6-gradig Likertskala från "instämmer starkt" (1) till "instämmer starkt" (6), med omvänt poängsatta påståenden inkluderade.
Högre totalsummor indikerar större föräldraeffektivitet.
Summor på 58 eller lägre tolkas som låga, summor mellan 58 och 74 som genomsnittliga och summor på 75 eller högre som höga.
|
baslinje, omedelbart efter interventionen, 1-månaders uppföljning
|
|
Föräldrarnöjdhetsskala (PSS)
Tidsram: baseline, omedelbart efter interventionen, 1-månadsuppföljning
|
Parent Satisfaction Scale (PSS) är ett instrument som utvärderar vårdgivares subjektiva bedömning av sin prestation i föräldrarollen, samt de positiva och negativa känslorna som uppstår från deras föräldraerfarenheter.
Punkterna bedöms på en 4-gradig Likertskala som sträcker sig från "instämmer inte alls" (1) till "instämmer helt" (4), med omvänt poängsatta punkter inkluderade.
Högre totalskår indikerar större tillfredsställelse med föräldrarollen.
|
baseline, omedelbart efter interventionen, 1-månadsuppföljning
|
|
Koreanska föräldrastressindex fjärde upplagan kortform (K-PSI-4-SF)
Tidsram: baslinje, omedelbart efter interventionen, 1-månaders uppföljning
|
Den koreanska föräldrastressindexet-fjärde upplagan kortform (K-PSI-4-SF) är ett självrapporteringsformulär för föräldrar som används för att bedöma föräldrastressfaktorer och övergripande nivåer av föräldrastress.
Påståenden bedöms på en 5-gradig Likertskala med varierande ankarsatser (t.ex. från "instämmer helt" (1) till "instämmer starkt" (5); från "definitivt inte lämplig som förälder" (1) till "en mycket bra förälder" (5); och från "mycket lättare än förväntat" (1) till "mycket svårare än förväntat" (5)).
Totalpoäng sträcker sig från 36 till 180, där högre totalpoäng indikerar högre nivåer av upplevd stress i föräldraskapet.
|
baslinje, omedelbart efter interventionen, 1-månaders uppföljning
|
|
UCLA Ensamhetsskala-8 (ULS-8)
Tidsram: baseline, omedelbart efter interventionen, 1-månadsuppföljning
|
UCLA Loneliness Scale-8 (ULS-8) är ett självrapporteringsinstrument som bedömer graden och frekvensen av upplevd ensamhet och kommer att användas för att mäta ensamhet som ett tillstånd av extrem oro som härrör från relationsbrist.
Påståendena bedöms på en 4-gradig Likert-skala från "starkt oenig" (1) till "alltid" (4), med omvänd poängsättning för vissa påståenden.
Totalpoängen sträcker sig från 8 till 32, där högre totalpoäng indikerar högre nivåer av upplevd ensamhet.
|
baseline, omedelbart efter interventionen, 1-månadsuppföljning
|
|
Skalan för ensamhet och social isolering (LSIS)
Tidsram: baseline, omedelbart efter interventionen, 1-månaders uppföljning
|
Skalan för Ensamhet och Social Isolering (LSIS) är ett instrument utformat för att bedöma det komplexa konceptet social isolering genom att inkludera både objektivt mätbara aspekter av sociala nätverk och individernas subjektiva uppfattningar om socialt stöd och ensamhet.
Punkt 1 och 2 bedöms på en skala från "sällan sant" (0) till "mycket sant" (3).
Punkt 3 och 4 är omvänt poängsatta, från "sällan sant" (3) till "mycket sant" (0).
Punkt 5 bedömer antalet sociala kontakter, poängsatt från "0 personer" (3) till "7 eller fler personer" (0), och punkt 6 bedömer tid som spenderas i social interaktion, poängsatt från "inte alls" (3) till "1 timme eller mer" (0).
Ett totalt poäng på 3 eller högre på punkt 1 och 2 indikerar en hög risk för ensamhet.
Ett totalt poäng på 4 eller högre på punkt 3 och 4, tillsammans med ett totalt poäng på 4 eller högre på punkt 5 och 6, indikerar en hög risk för social isolering.
|
baseline, omedelbart efter interventionen, 1-månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: So Hyun Kim, Ph.D., Korea University
- Studierektor: Kyoung Hong, Ph.D., Korea University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
5 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2026
Första postat (Faktisk)
9 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2025-0578-01
- 00209635 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Research Foundation of Korea)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .