Apoio na Divulgação do Diagnóstico para Cuidadores de Crianças com Autismo
18 de janeiro de 2026 atualizado por: So Hyun Kim, Korea University
Programa de Apoio à Divulgação do Diagnóstico para Cuidadores de Crianças com TEA
O objetivo deste estudo piloto randomizado e controlado é desenvolver e avaliar uma intervenção de apoio à divulgação do diagnóstico online para cuidadores de crianças com perturbação do espetro do autismo (PEA), entre os 9 e os 12 anos, na Coreia do Sul.
Esta intervenção é concebida para apoiar os cuidadores que estão a ponderar, a preparar ou a realizar a divulgação do diagnóstico de PEA do seu filho à criança.
Este estudo tem três objetivos principais: (1) avaliar a aceitabilidade e a exequibilidade da intervenção; (2) examinar os efeitos clinicamente significativos da intervenção no bem-estar psicológico e no ajustamento psicossocial dos cuidadores (por exemplo, regulação emocional, solidão/isolamento social e adaptação a transições de vida), na competência e atitudes parentais (por exemplo, autoeficácia parental, satisfação com o papel parental e stresse parental) e no conhecimento e perceções sociais relacionados com o autismo (por exemplo, conhecimento sobre autismo e estigma percebido relacionado com o autismo); e (3) avaliar se os efeitos da intervenção se mantêm um mês após a conclusão do programa.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
À medida que as crianças em idade escolar com perturbação do espetro do autismo começam a reconhecer as diferenças entre si e os seus pares neurotípicos, desenvolvem questões sobre a sua identidade e pertença. Durante este período crítico de desenvolvimento, receber uma explicação clara e solidária do seu diagnóstico pode promover a autocompreensão, incentivar a auto-defesa e melhorar o ajustamento psicossocial. No entanto, os cuidadores enfrentam frequentemente barreiras significativas para divulgar o diagnóstico, decorrentes do medo do estigma, da incerteza sobre o momento e a linguagem adequados e das preocupações com causar sofrimento emocional. Como resultado, os cuidadores podem atrasar ou evitar a divulgação, apesar dos benefícios potenciais para a criança. Portanto, desenvolver intervenções baseadas em evidências para apoiar os cuidadores na divulgação do diagnóstico é significativo, mas poucos estudos oferecem orientação aos cuidadores, deixando as decisões e os processos de divulgação em grande parte a cargo das famílias individuais.
O objetivo deste estudo piloto controlado randomizado é desenvolver e avaliar uma intervenção de apoio à divulgação do diagnóstico online para cuidadores de crianças de 9 a 12 anos com ASD na Coreia do Sul, um período de desenvolvimento em que as crianças enfrentam desafios cognitivos, sociais e relacionados com a identidade crescentes. Este estudo persegue três objetivos: (1) avaliar a aceitabilidade e a viabilidade da intervenção de apoio à divulgação do diagnóstico; (2) examinar efeitos clinicamente significativos nos resultados dos cuidadores em domínios como o bem-estar psicológico e o ajustamento psicossocial, a competência e atitudes parentais e o conhecimento e perceções sociais relacionados com o autismo; e (3) avaliar a sustentabilidade destes efeitos através de um acompanhamento de um mês após a conclusão do programa.
Serão recrutados 40 cuidadores de crianças com ASD matriculadas em escolas regulares (4.º ao 6.º ano) na Coreia do Sul e aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção (n=20) ou a um grupo de controlo em lista de espera (n=20). O grupo de intervenção participará num programa de apoio à divulgação do diagnóstico online baseado em grupo, de cinco semanas, composto por sessões semanais de 60 minutos, que serão gravadas para monitorização da fidelidade. O grupo de controlo em lista de espera receberá um seminário online abreviado de uma sessão e materiais do programa após a conclusão da avaliação final de acompanhamento. Ambos os grupos preencherão medidas de auto-relato online em três momentos: linha de base (T1), imediatamente após a conclusão do programa do grupo de intervenção (T2) e num acompanhamento de um mês (T3). Este estudo tem o potencial de melhorar o bem-estar dos cuidadores e apoiar uma comunicação familiar saudável, fornecendo orientação baseada em evidências para facilitar uma divulgação adequada ao desenvolvimento de crianças com ASD na Coreia do Sul.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: So Hyun Kim, Ph.D.
- Número de telefone: +82-2-3290-2065
- E-mail: sohkim@korea.ac.kr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Cuidadores de crianças com idades entre 9 e 12 anos (4.º ao 6.º ano) que frequentem escolas regulares na Coreia do Sul
- Cuidadores de crianças com diagnóstico médico prévio de TEA
- Cuidadores sem experiência anterior de participação em programas de apoio à divulgação do diagnóstico
- Cuidadores que concordem com a necessidade de um programa de intervenção de apoio à divulgação do diagnóstico de TEA, com compromisso de participação contínua e sincera
Critérios de Exclusão:
- Cuidadores de crianças com deficiência intelectual significativa
- Cuidadores de crianças com atraso significativo na linguagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os cuidadores participarão numa intervenção de apoio à divulgação do diagnóstico online, realizada por telessaúde, ao longo de cinco sessões semanais de grupo de 60 minutos.
Este programa foi concebido para apoiar a tomada de decisões e a comunicação dos cuidadores relativamente à divulgação de um diagnóstico de TEA ao seu filho, incluindo aspetos-chave a considerar para a divulgação e o desenvolvimento de uma narrativa individualizada para explicar o diagnóstico.
As sessões incluirão psicoeducação e atividades interativas para promover o envolvimento e a prática de competências.
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A nossa intervenção consistirá numa intervenção grupal de cinco semanas, baseada em telemedicina (60 minutos por semana), para apoiar cuidadores de crianças com PEA (dos 7 aos 12 anos) relativamente à revelação do diagnóstico.
Este programa fornece orientação sobre a fundamentação da revelação, estratégias para iniciar conversas e a compreensão de que a revelação é uma jornada gradual e vitalícia. Além disso, o programa ajuda os cuidadores a personalizar a revelação com base no desenvolvimento e na prontidão emocional da sua criança. O currículo vai além da instrução didática, combinando psicoeducação com atividades experienciais e centradas no participante para apoiar a prática e a aplicação. |
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo em Lista de Espera
Será fornecido ao grupo de controlo um seminário psicoeducativo, baseado em grupo e de uma sessão, entregue por telemedicina.
Esta sessão abreviada fornecerá uma visão geral condensada do programa SHARE, e os cuidadores receberão os materiais completos do programa SHARE.
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O grupo de controlo receberá um seminário de telemedicina de 60 minutos que fornece uma visão geral condensada do programa SHARE e o conjunto completo de materiais do programa SHARE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inquérito de Participação
Prazo: durante cada uma das cinco sessões (semanas 1 a 5) no programa de intervenção
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Será utilizado um formulário para registar a presença dos cuidadores como medida da sua participação no programa de intervenção.
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durante cada uma das cinco sessões (semanas 1 a 5) no programa de intervenção
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Lista de Verificação da Fidelidade da Intervenção
Prazo: de 3 em 3 meses a partir do início da intervenção para cada terapeuta
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Isto será utilizado para avaliar se os elementos fundamentais de cada sessão foram transmitidos aos cuidadores.
Os intervencionistas registarão a lista de verificação para cada sessão.
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de 3 em 3 meses a partir do início da intervenção para cada terapeuta
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Escala de Divulgação do Autismo pelos Pais (PADS)
Prazo: baseline, imediatamente após a intervenção, follow-up de 1 mês
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A Escala de Divulgação do Autismo pelos Pais (PADS) é um instrumento de autorrelato desenvolvido neste estudo para medir até que ponto os cuidadores de crianças autistas consideraram e prepararam-se para divulgar o diagnóstico aos seus filhos.
A escala consiste em 26 itens avaliados numa escala Likert de 5 pontos que varia de "discordo totalmente" (0) a "concordo totalmente" (4), incluindo itens com pontuação invertida. Pontuações totais mais elevadas indicam uma maior consideração e preparação para divulgar o diagnóstico à criança, com pontuações totais que variam de 0 a 104. |
baseline, imediatamente após a intervenção, follow-up de 1 mês
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Escala de Conflito Decisório (DCS)
Prazo: baseline, imediatamente após a intervenção, follow-up de 1 mês
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A Escala de Conflito Decisório (DCS) será utilizada para avaliar o conflito na tomada de decisões relativamente à divulgação do diagnóstico entre os cuidadores de crianças com autismo.
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, variando de "concordo totalmente" (0) a "discordo totalmente" (4).
As pontuações totais e as pontuações das subescalas são convertidas para uma escala de 0-100, em que pontuações mais elevadas indicam um maior conflito decisório.
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baseline, imediatamente após a intervenção, follow-up de 1 mês
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Programa de Intervenção de Apoio à Divulgação do Diagnóstico - Inquérito de Aceitabilidade
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Isto será usado para avaliar se o programa de intervenção foi satisfatório e compreensível para os cuidadores.
Os cuidadores responderão a aproximadamente 10 itens usando uma escala do tipo Likert.
O inquérito incluirá itens como "O programa adequa-se aos objetivos da intervenção" e "As competências ensinadas no programa são relevantes para as minhas necessidades."
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imediatamente após a intervenção
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Programa de Apoio à Divulgação do Diagnóstico - Inquérito de Viabilidade
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Isto será usado para avaliar se o programa de intervenção foi viável para os cuidadores.
Os cuidadores responderão a aproximadamente 10 itens utilizando uma escala tipo Likert.
O inquérito incluirá itens relacionados com a praticidade do programa, tais como 'Usar o Zoom para as sessões foi fácil para mim.' e 'A duração de cada sessão foi gerível.'
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imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão Coreana da Escala de Estigma Internalizado da Doença Mental (K-ISMI)
Prazo: baseline, imediatamente após a intervenção, follow-up de 1 mês
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A versão coreana da Escala de Estigma Internalizado da Doença Mental (K-ISMI) será utilizada para medir o nível de estigma internalizado experienciado pelos cuidadores e para avaliar o impacto do estigma no stress familiar e na adaptação.
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 4 pontos que varia de "discordo totalmente" (1) a "concordo totalmente" (4), com itens invertidos incluídos.
As pontuações totais variam de 29 a 116, com pontuações mais elevadas indicando um nível mais elevado de estigma internalizado relacionado com ter um filho com autismo.
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baseline, imediatamente após a intervenção, follow-up de 1 mês
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Escala de Transição de Vida para Pais de Crianças com Autismo (LTS)
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, follow-up de 1 mês
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A Escala de Transição de Vida para Pais de Crianças com Autismo (LTS) será utilizada para avaliar as respostas emocionais e a adaptação psicológica dos cuidadores de crianças autistas durante o processo de reconhecimento e aceitação do diagnóstico do seu filho.
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 4 pontos, variando de "nunca" (1) a "frequentemente" (4), incluindo itens com pontuação invertida.
A avaliação do processo de transição é realizada calculando a pontuação média para cada etapa, obtida dividindo a soma das pontuações dos itens dentro de cada etapa pelo número de itens; as pontuações médias mais altas ou mais baixas são então comparadas entre as etapas.
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linha de base, imediatamente após a intervenção, follow-up de 1 mês
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Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: baseline, imediatamente após a intervenção, follow-up de 1 mês
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O Questionário de Regulação Emocional (ERQ) será usado para avaliar como os cuidadores experienciam e regulam as suas emoções no dia a dia.
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 7 pontos, que varia de "discordo totalmente" (1) a "concordo totalmente" (7).
Pontuações mais altas indicam um maior uso da correspondente estratégia de regulação emocional.
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baseline, imediatamente após a intervenção, follow-up de 1 mês
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Questionário de Estigma e Conhecimento sobre o Autismo (ASK-Q-2)
Prazo: baseline, imediatamente após a intervenção, follow-up de 1 mês
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O Questionário de Estigma e Conhecimento sobre o Autismo (ASK-Q-2) será utilizado para avaliar o conhecimento e o estigma dos cuidadores em relação ao autismo.
Os itens são pontuados de forma dicotómica (concordo = 1, discordo = 0).
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baseline, imediatamente após a intervenção, follow-up de 1 mês
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Senso de Competência Parental (PSOC)
Prazo: baseline, imediatamente após a intervenção, follow-up de 1 mês
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A escala Parenting Sense of Competence (PSOC) é uma medida de auto-relato parental utilizada para avaliar a satisfação e eficácia parental.
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 6 pontos, que varia de "discordo totalmente" (1) a "concordo totalmente" (6), incluindo itens com pontuação inversa.
Pontuações totais mais elevadas indicam maior eficácia parental.
Pontuações de 58 ou inferiores são interpretadas como baixas, pontuações entre 58 e 74 como médias e pontuações de 75 ou superiores como elevadas.
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baseline, imediatamente após a intervenção, follow-up de 1 mês
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Escala de Satisfação dos Pais (PSS)
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, follow-up de 1 mês
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A Escala de Satisfação Parental (PSS) é um instrumento que avalia a avaliação subjetiva dos cuidadores quanto ao seu desempenho no papel parental, bem como as emoções positivas e negativas decorrentes das suas experiências parentais.
Os itens são classificados numa escala de Likert de 4 pontos, que varia de "discordo totalmente" (1) a "concordo totalmente" (4), incluindo itens com pontuação invertida. Pontuações totais mais elevadas indicam maior satisfação com o papel parental. |
linha de base, imediatamente após a intervenção, follow-up de 1 mês
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Korean Parenting Stress Index Fourth Edition Short Form (K-PSI-4-SF)
Prazo: baseline, imediatamente após a intervenção, follow-up de 1 mês
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O Índice de Stress Parental Coreano-Quarta Edição-Forma Curta (K-PSI-4-SF) é uma medida de autorrelato parental utilizada para avaliar fatores de stress na parentalidade e níveis globais de stress parental.
Os itens são classificados numa escala de Likert de 5 pontos com diferentes afirmações de referência (por exemplo, desde "discordo totalmente" (1) até "concordo totalmente" (5); desde "definitivamente não adequado como pai/mãe" (1) até "um/a pai/mãe muito bom/boa" (5); e desde "muito mais fácil do que esperado" (1) até "muito mais difícil do que esperado" (5)).
As pontuações totais variam de 36 a 180, sendo que pontuações totais mais elevadas indicam níveis mais elevados de stress experienciado na parentalidade.
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baseline, imediatamente após a intervenção, follow-up de 1 mês
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Escala de Solidão da UCLA-8 (ULS-8)
Prazo: baseline, imediatamente após a intervenção, follow-up de 1 mês
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A Escala de Solidão da UCLA-8 (ULS-8) é uma medida de autorrelato que avalia o grau e a frequência da solidão percebida e será utilizada para medir a solidão como um estado de sofrimento extremo resultante da deficiência relacional.
Os itens são avaliados numa escala Likert de 4 pontos, que vai desde "discordo totalmente" (1) até "sempre" (4), incluindo itens com pontuação invertida.
As pontuações totais variam de 8 a 32, sendo que pontuações totais mais altas indicam níveis mais elevados de solidão percebida.
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baseline, imediatamente após a intervenção, follow-up de 1 mês
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Escala de Solidão e Isolamento Social (LSIS)
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, follow-up de 1 mês
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A Escala de Solidão e Isolamento Social (LSIS) é um instrumento concebido para avaliar o construto complexo do isolamento social, incorporando tanto aspetos objetivamente mensuráveis das redes sociais como as perceções subjetivas dos indivíduos sobre apoio social e solidão.
Os itens 1 e 2 são avaliados numa escala que vai de "raramente verdadeiro" (0) a "muito verdadeiro" (3).
Os itens 3 e 4 são pontuados de forma inversa, indo de "raramente verdadeiro" (3) a "muito verdadeiro" (0).
O item 5 avalia o número de contactos sociais, pontuado de "0 pessoas" (3) a "7 ou mais pessoas" (0), e o item 6 avalia o tempo gasto em interação social, pontuado de "nada" (3) a "1 hora ou mais" (0).
Uma pontuação total de 3 ou superior nos itens 1 e 2 indica um elevado risco de solidão.
Uma pontuação total de 4 ou superior nos itens 3 e 4, juntamente com uma pontuação total de 4 ou superior nos itens 5 e 6, indica um elevado risco de isolamento social.
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linha de base, imediatamente após a intervenção, follow-up de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: So Hyun Kim, Ph.D., Korea University
- Diretor de estudo: Kyoung Hong, Ph.D., Korea University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
5 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2025-0578-01
- 00209635 (Número de outro subsídio/financiamento: National Research Foundation of Korea)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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