Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støtte til diagnoseafsløring for omsorgspersoner til børn med autisme

18. januar 2026 opdateret af: So Hyun Kim, Korea University

Diagnoseafsløringsstøtteinterventionsprogram for omsorgspersoner til børn med ASD

Formålet med dette randomiserede, kontrollerede pilotstudie er at udvikle og evaluere en online intervention til at støtte diagnoseafsløring for omsorgspersoner for 9- til 12-årige børn med autisme spektrum forstyrrelse (ASD) i Sydkorea. Denne intervention er designet til at støtte omsorgspersoner, der overvejer, forbereder eller gennemfører afsløring af deres barns ASD-diagnose til barnet. Dette studie har tre primære mål: (1) at evaluere interventionens acceptabilitet og gennemførlighed; (2) at undersøge klinisk meningsfulde effekter af interventionen på omsorgspersoners psykologiske trivsel og psykosocial tilpasning (f.eks. følelsesregulering, ensomhed/social isolation og tilpasning til livsomstillinger), forældrekompetence og holdninger (f.eks. forældre selv-effektivitet, tilfredshed med forældrerollen og forældrestress) samt autisme-relateret viden og sociale opfattelser (f.eks. viden om autisme og oplevet autisme-relateret stigmatisering); og (3) at vurdere, om interventionens effekter opretholdes en måned efter programafslutning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når skolebørn med autisme spektrumforstyrrelse begynder at genkende forskelle mellem dem selv og deres neurotypiske jævnaldrende, udvikler de spørgsmål om deres identitet og tilhørsforhold. I denne kritiske udviklingsperiode kan det at modtage en klar og støttende forklaring på deres diagnose fremme selvforståelse, tilskynde til selvtale og forbedre psykosocial tilpasning. Imidlertid står omsorgspersoner ofte over for betydelige barrierer for at afsløre diagnosen, som stammer fra frygt for stigma, usikkerhed om passende timing og sprog og bekymringer om at forårsage følelsesmæssig nød. Som følge heraf kan omsorgspersoner udsætte eller undgå afsløring, på trods af potentielle fordele for barnet. Derfor er det vigtigt at udvikle evidensbaserede interventioner for at støtte omsorgspersoner i diagnoseafsløring, men få undersøgelser tilbyder vejledning til omsorgspersoner, hvilket efterlader afsløringsbeslutninger og -processer i vid udstrækning til de enkelte familier.

Formålet med denne randomiserede kontrollerede pilotundersøgelse er at udvikle og evaluere en online diagnoseafsløringsstøtteintervention for omsorgspersoner til 9- til 12-årige børn med ASD i Sydkorea, en udviklingsperiode hvor børn gennemgår stigende kognitive, sociale og identitetsrelaterede udfordringer. Denne undersøgelse forfølger tre mål: (1) at evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af diagnoseafsløringsstøtteinterventionen; (2) at undersøge klinisk meningsfulde effekter på omsorgspersonens resultater på tværs af områder som psykisk velvære og psykosocial tilpasning, forældrekompetence og holdninger samt autismerelateret viden og sociale opfattelser; og (3) at vurdere bæredygtigheden af disse effekter gennem en en-måneds opfølgning efter programafslutning.

40 omsorgspersoner til børn med ASD indskrevet i almindelige skoler (klassetrin 4-6) i Sydkorea vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe (n=20) eller en ventelistekontrolgruppe (n=20). Interventionsgruppen vil deltage i et fem-ugers, online gruppebaseret diagnoseafsløringsstøtteprogram bestående af ugentlige 60-minutters sessioner, som vil blive optaget for loyalitetsmonitering. Ventelistekontrolgruppen vil modtage et forkortet en-session online seminar og programmaterialer efter afslutningen af den endelige opfølgende vurdering. Begge grupper vil udfylde online selvrapporteringsmål ved tre tidspunkter: baseline (T1), umiddelbart efter interventionsgruppens programafslutning (T2) og ved en en-måneds opfølgning (T3). Denne undersøgelse har potentialet til at forbedre omsorgspersoners velvære og støtte sund familiekommunikation ved at give evidensbaseret vejledning for at lette udviklingsmæssigt passende afsløring for børn med ASD i Sydkorea.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre eller omsorgspersoner til børn i alderen 9-12 år (4.-6. klasse), der går i almindelige skoler i Sydkorea
  • Forældre eller omsorgspersoner til børn med tidligere medicinsk diagnose af ASD
  • Forældre eller omsorgspersoner uden tidligere erfaring med deltagelse i diagnoseafsløringsstøtteprogrammer
  • Forældre eller omsorgspersoner, der er enige i behovet for et ASD-diagnoseafsløringsstøtteinterventionsprogram, med forpligtelse til kontinuerlig og oprigtig deltagelse

Eksklusionskriterier:

  • Forældre eller omsorgspersoner til børn med betydelig intellektuel funktionsnedsættelse
  • Forældre eller omsorgspersoner til børn med betydelig sprogforsinkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Omsorgspersoner vil deltage i en online intervention til støtte af diagnosemeddelelse, leveret via fjernmedicin over fem ugentlige gruppesessioner på 60 minutter.
Dette program er designet til at støtte omsorgspersoners beslutningstagning og kommunikation vedrørende meddelelse af en ASD-diagnose til deres barn, herunder vigtige overvejelser for meddelelse og udvikling af en individuel fortælling til at forklare diagnosen.
Sessionerne vil inkludere psykouddannelse og interaktive aktiviteter for at fremme engagement og øve færdigheder.
Adfærdsmæssigt: SHARE : Støtte til Ærlig Autisme Genkendelse og Uddannelse
Vores intervention vil bestå af en fem-ugers, telehealth-baseret gruppeintervention (60 minutter om ugen) for at støtte omsorgspersoner til børn med ASD (7- til 12-årige) vedrørende diagnoseafsløring. Dette program giver vejledning om rationalet for afsløring, strategier til at indlede samtaler, og forståelsen af, at afsløring er en gradvis, livslang rejse. Derudover hjælper programmet omsorgspersoner med at tilpasse afsløringen baseret på deres barns udvikling og følelsesmæssige parathed. Pensum går ud over didaktisk instruktion ved at kombinere psykoedukation med erfaringsbaserede, deltagercentrerede aktiviteter for at støtte praksis og anvendelse.
Aktiv komparator: Ventelistekontrolgruppe
En enkelt-sessions, gruppebaseret psykoedukativ seminar leveret via telehealth vil blive givet til kontrolgruppen. Denne forkortede session vil give en kondenseret oversigt over SHARE-programmet, og omsorgspersoner vil modtage de komplette SHARE-programmaterialer.
Adfærdsmæssigt: En-session seminar
Kontrolgruppen vil modtage et 60-minutters telesundhedsseminar, der giver en kondenseret oversigt over SHARE-programmet og det komplette sæt af SHARE-programmaterialer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelsesundersøgelse
Tidsramme: i løbet af hver af de fem sessioner (uge 1 til 5) i interventionsprogrammet
En formular vil blive brugt til at registrere deltagelsen af omsorgspersonerne som et mål for deres engagement i interventionsprogrammet.
i løbet af hver af de fem sessioner (uge 1 til 5) i interventionsprogrammet
Checkliste for interventionstilpasning
Tidsramme: hver 3. måned fra interventionens start for hver terapeut
Dette vil blive brugt til at vurdere, om kerneelementerne i hver session blev leveret til omsorgspersonerne. Interventionsmedarbejdere vil registrere checklisten for hver session.
hver 3. måned fra interventionens start for hver terapeut
Forældreskala for Autismeafsløring (PADS)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 1-måneds opfølgning
Parental Autism Disclosure Scale (PADS) er et selvrapporteringsinstrument, der er udviklet i denne undersøgelse for at måle, i hvor høj grad omsorgspersoner for autistiske børn har overvejet og forberedt sig på at afsløre diagnosen for deres barn. Skalaen består af 26 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget uenig" (0) til "meget enig" (4), med omvendt scorede punkter inkluderet. Højere totalscore indikerer større overvejelse af og forberedelse til at afsløre diagnosen for barnet, med totalscore fra 0 til 104.
baseline, umiddelbart efter interventionen, 1-måneds opfølgning
Decisional Conflict Scale (DCS)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 1-måneds opfølgning
Decisional Conflict Scale (DCS) vil blive brugt til at vurdere beslutningskonflikter vedrørende diagnoseoplysning blandt forældre til børn med autisme. Punkterne vurderes på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget enig" (0) til "meget uenig" (4). Samlede score og subskala-scorer konverteres til en 0-100 skala, hvor højere score indikerer større beslutningskonflikt.
baseline, umiddelbart efter interventionen, 1-måneds opfølgning
Undersøgelse af Acceptabilitet af Diagnoseoplysningsstøtteinterventionsprogram
Tidsramme: umiddelbart efter interventionen
Dette vil blive brugt til at vurdere, om interventionsprogrammet var tilfredsstillende og forståeligt for omsorgspersoner. Omsorgspersoner vil besvare cirka 10 emner ved hjælp af en Likert-skala. Undersøgelsen vil indeholde emner såsom "Programmet passer til målene for interventionen" og "De færdigheder, der undervises i programmet, er relevante for mine behov."
umiddelbart efter interventionen
Undersøgelse af gennemførligheden af interventionsprogram for støtte til diagnoseafsløring
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Dette vil blive brugt til at vurdere, om interventionsprogrammet var gennemførligt for omsorgspersonerne. Omsorgspersonerne vil svare på cirka 10 spørgsmål ved hjælp af en Likert-skala. Undersøgelsen vil indeholde spørgsmål relateret til programmets praktiske aspekter, såsom 'At bruge Zoom til sessionerne var nemt for mig.' og 'Længden af hver session var overskuelig.'
umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koreansk version af Internalized Stigma of Mental Illness Scale (K-ISMI)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 1-måneds opfølgning
Den koreanske version af Internalized Stigma of Mental Illness Scale (K-ISMI) vil blive brugt til at måle niveauet af internaliseret stigma, som pårørende oplever, og til at vurdere stigmaets indvirkning på familiestress og tilpasning. Enkeltpunkter vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra "meget uenig" (1) til "meget enig" (4), hvor der indgår omvendt scorede punkter. Samlede scorer spænder fra 29 til 116, hvor højere scorer indikerer et højere niveau af internaliseret stigma i forbindelse med at have et barn med autisme.
baseline, umiddelbart efter interventionen, 1-måneds opfølgning
Livsovergangeskala for Forældre til Børn med Autisme (LTS)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 1-måneds opfølgning
The Life Transition Scale for Parents of Children with Autism (LTS) vil blive brugt til at vurdere de følelsesmæssige reaktioner og den psykologiske tilpasning hos omsorgspersoner for autistiske børn i processen med at anerkende og acceptere deres barns diagnose. Punkterne vurderes på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra "aldrig" (1) til "ofte" (4), med omvendt scorede punkter inkluderet. Evaluering af overgangsprocessen udføres ved at beregne gennemsnitskarakteren for hvert trin, opnået ved at dividere summen af punktkarakterer inden for hvert trin med antallet af punkter; højere eller lavere gennemsnitskarakterer sammenlignes derefter på tværs af trin.
baseline, umiddelbart efter interventionen, 1-måneds opfølgning
Emotionsreguleringsspørgeskema (ERQ)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 1-måneds opfølgning
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) vil blive brugt til at vurdere, hvordan pårørende oplever og regulerer deres følelser i deres dagligdag. Items vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra "meget uenig" (1) til "meget enig" (7). Højere score indikerer større brug af den tilsvarende følelsesreguleringsstrategi.
baseline, umiddelbart efter interventionen, 1-måneds opfølgning
Autisme-stigmatiserings- og viden-spørgeskema (ASK-Q-2)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 1-måneds opfølgning
Autisme Stigma og Viden Spørgeskemaet (ASK-Q-2) vil blive brugt til at vurdere omsorgspersoners viden om og stigma overfor autisme. Elementer scores dikotomt (enig = 1, uenig = 0).
baseline, umiddelbart efter interventionen, 1-måneds opfølgning
Forældres kompetencefølelse (PSOC)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 1-måneds opfølgning
Parenting Sense of Competence (PSOC)-skalaen er et forældreselvrapporteringsværktøj, der anvendes til at vurdere forældretilfredshed og effektivitet. Punkterne vurderes på en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget uenig" (1) til "meget enig" (6), med omvendt scorede punkter inkluderet. Højere totalscore indikerer større forældreeffektivitet. Score på 58 eller derunder fortolkes som lav, score mellem 58 og 74 som gennemsnitlig, og score på 75 eller derover som høj.
baseline, umiddelbart efter interventionen, 1-måneds opfølgning
Forældretilfredshedsskala (PSS)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 1-måneds opfølgning
Forældretilfredshedsskalaen (PSS) er et instrument, der vurderer omsorgspersoners subjektive evaluering af deres præstation i forældrerollen, samt de positive og negative følelser, der opstår fra deres forældreerfaringer. Elementer vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra "stærkt uenig" (1) til "stærkt enig" (4), med omvendt scorede elementer inkluderet. Højere totalscore indikerer større tilfredshed med forældrerollen.
baseline, umiddelbart efter interventionen, 1-måneds opfølgning
Koreansk Forældrestressindeks Fjerde Udgave Kort Form (K-PSI-4-SF)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 1-måneds opfølgning
Det koreanske forældrestressindeks - fjerde udgave, kort form (K-PSI-4-SF) er et forældre selvrapporteringsværktøj, der bruges til at vurdere forældrestressorer og overordnede niveauer af forældrestress. Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala med varierende ankerudsagn (f.eks. fra "meget uenig" (1) til "meget enig" (5); fra "bestemt ikke tilstrækkelig som forælder" (1) til "en meget god forælder" (5); og fra "meget lettere end forventet" (1) til "meget sværere end forventet" (5)). Samlede scoringer spænder fra 36 til 180, hvor højere samlede scoringer indikerer større niveauer af oplevet stress i forældrerollen.
baseline, umiddelbart efter interventionen, 1-måneds opfølgning
UCLA Ensomhedsskala-8 (ULS-8)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 1-måneders opfølgning
UCLA Loneliness Scale-8 (ULS-8) er et selvrapporteringsværktøj, der vurderer graden og hyppigheden af oplevet ensomhed og vil blive brugt til at måle ensomhed som en tilstand af ekstrem nød som følge af relationsmangel. Elementer vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra "meget uenig" (1) til "altid" (4), med omvendt scorede elementer inkluderet. Samlede scores spænder fra 8 til 32, hvor højere samlede scores indikerer højere niveauer af oplevet ensomhed.
baseline, umiddelbart efter interventionen, 1-måneders opfølgning
Skalaen for Ensomhed og Social Isolation (LSIS)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 1-måneds opfølgning
Loneliness and Social Isolation Scale (LSIS) er et instrument designet til at estimere det komplekse koncept af social isolation ved at inkorporere både objektivt målbare aspekter af sociale netværk og individers subjektive opfattelser af social støtte og ensomhed. Punkterne 1 og 2 vurderes på en skala fra "sjældent sandt" (0) til "meget sandt" (3). Punkterne 3 og 4 er omvendt scorede, fra "sjældent sandt" (3) til "meget sandt" (0). Punkt 5 vurderer antallet af sociale kontakter, scoret fra "0 personer" (3) til "7 eller flere personer" (0), og punkt 6 vurderer tid brugt på social interaktion, scoret fra "slet ikke" (3) til "1 time eller mere" (0). En samlet score på 3 eller højere på punkterne 1 og 2 indikerer en høj risiko for ensomhed. En samlet score på 4 eller højere på punkterne 3 og 4, sammen med en samlet score på 4 eller højere på punkterne 5 og 6, indikerer en høj risiko for social isolation.
baseline, umiddelbart efter interventionen, 1-måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korea University

Samarbejdspartnere

National Research Foundation of Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: So Hyun Kim, Ph.D., Korea University
  • Studieleder: Kyoung Hong, Ph.D., Korea University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2025-0578-01
  • 00209635 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Research Foundation of Korea)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med En-session seminar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner