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超声评估膈肌功能与ICU机械通气患者撤机成功的关系 (ICU)

2026年1月11日 更新者:Berfin Seyrek、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

通过超声评估膈肌功能与ICU机械通气患者脱机成功率之间的关系

膈肌是呼吸系统中最重要的肌肉,单独承担了约65-80%的肺活量。 当膈肌收缩时,胸腔容积增加,导致胸内压下降,从而使气流从大气进入肺泡。 膈肌萎缩最早在机械通气(MV)开始后的数小时内即可发生。 动物研究表明,长时间机械通气会导致膈肌功能障碍,这种状况被定义为呼吸机诱导的膈肌功能障碍(VIDD)。 膈肌的超声评估显示,在最初的72小时内,膈肌力量减少了32%。

评估膈肌功能对于预测脱机成功至关重要。 超声检查(USG)是一种实用、安全、无创的床边方法,能够提供实时结果,并允许对膈肌进行形态和功能评估。 同时评估膈肌收缩的能力使得测量和随访膈肌厚度成为可能。 这在临床上也有助于诊断膈肌功能障碍和膈肌麻痹。

本研究的目的是评估通过超声检查评估的膈肌功能与重症监护室插管患者脱机成功之间的关系。

对于入住重症监护室、接受有创机械通气至少24小时、被纳入研究、由主治临床医生独立于研究方案认为已准备好进行脱机过程、且认知功能良好的患者,研究者在患者处于自主呼吸模式(压力支持通气,PSV)下,在脱离机械通气前测量了以下参数:呼吸频率、分钟通气量、潮气量、最大吸气压(MIP)、浅快呼吸指数(RSBI)、100毫秒时气道闭合压(P0.1)、 PaO₂/FiO₂比值、PaCO₂、综合脱机指数(IWI),以及静态和动态肺顺应性。

经过30分钟的稳定期后,向患者解释了计划的程序,并将床头抬高至30度。 使用我们诊所常规使用的超声设备,由经验丰富的临床医生和研究者进行膈肌超声检查。 将线性探头沿右前线和腋中线放置在第8-9肋间隙的贴附区胸壁上,并使用B模式成像将右半膈肌可视化为一个三层结构,由两条平行的回声线(膈胸膜和腹膜)及其间的低回声结构(肌肉本身)组成。

在患者自主呼吸期间,测量了吸气末(TEI)和呼气末(TEE)的膈肌厚度。 进行了三次测量,并计算了平均值。 使用这些平均值,根据以下公式计算了膈肌增厚分数(DTF):

DTF = [(TEI - TEE)/ TEE] × 100。

随后,将凸阵探头沿肋缘放置在右锁骨中线肋下区域,并使用M模式超声观察膈肌运动。 测量了膈肌移动幅度,进行了三次测量并记录了平均值。

在PSV模式下成功完成30分钟自主呼吸试验(SBT)的患者被拔管。 对于能够在没有机械通气支持的情况下维持自主呼吸48小时的患者,视为脱机成功。 能够维持有效自主呼吸超过48小时而无机械支持的患者被归类为成功脱机组,而在脱机过程中任何时间点需要重新插管并恢复机械通气的患者被归类为不成功脱机组。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2025年3月至2025年12月期间入住法提赫苏丹穆罕默德培训与研究医院重症监护病房,接受有创机械通气至少24小时,且经重症监护医师评估认为已准备好脱离机械通气的患者。

描述

纳入标准:

  1. 2025年3月至2025年12月期间入住法提赫·苏丹·穆罕默德培训与研究医院重症监护病房、接受有创机械通气至少24小时,且经重症监护医师评估认为具备脱离机械通气准备条件的患者。
  2. 年龄≥18岁的患者。
  3. 签署书面知情同意书的患者。

排除标准:

  1. 年龄<18岁的患者。
  2. 存在气管切开、神经肌肉疾病、膈肌麻痹或T8水平以上脊髓损伤的患者。
  3. 存在气胸、纵隔气肿或胸壁和/或膈肌损伤的患者。
  4. 无法获得知情同意的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者撤机过程中的膈肌功能超声评估
大体时间:在决定进行脱机后患者开始自主呼吸试验30分钟后进行测量。
测量膈肌厚度与膈肌运动幅度。
在决定进行脱机后患者开始自主呼吸试验30分钟后进行测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月15日

初级完成 (实际的)

2025年12月15日

研究完成 (实际的)

2025年12月15日

研究注册日期

首次提交

2025年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月30日

首次发布 (估计的)

2026年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月11日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FSMICUWEAN

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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