Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahanggal értékelt rekeszizom-funkció és a leszoktatás sikeressége közötti összefüggés intenzív osztályon gépi lélegeztetésben részesülő betegeknél (ICU)

2026. január 11. frissítette: Berfin Seyrek, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

A diafragmafunkció ultrahanggal történő értékelése és a leválasztás sikeressége közötti kapcsolat az intenzív osztály gépi lélegeztetésben részesülő betegeinél

A rekeszizom a légzőrendszer legfontosabb izma, és körülbelül 65-80%-ban felelős a vitalkapacitásért. Összehúzódásakor megnöveli a mellüreg térfogatát, ami csökkenti az intrathoracális nyomást, lehetővé téve a levegő áramlását a légkörből az alveolusokba. A rekeszizom atrófiája már a gépi lélegeztetés (MV) első óráiban megkezdődik. Állatkísérletek kimutatták, hogy a hosszú idejű gépi lélegeztetés rekeszizom-diszfunkciót okoz, amelyet lélegeztetőgéppel indukált rekeszizom-diszfunkcióként (VIDD) definiálnak. A rekeszizom ultrahangos értékelése 32%-os csökkenést mutatott a rekeszizom erősségében az első 72 óra alatt.

A rekeszizom-funkció értékelése kulcsfontosságú a leszoktatási siker előrejelzéséhez. Az ultrahangvizsgálat (USG) egy praktikus, biztonságos, nem invazív, ágy mellett alkalmazható módszer, amely valós idejű eredményeket nyújt, és lehetővé teszi a rekeszizom morfológiai és funkcionális értékelését. A rekeszizom-összehúzódás egyidejű értékelésének képessége lehetővé teszi a rekeszizom vastagságának mérését és nyomon követését. Ez klinikailag is hasznos a rekeszizom-diszfunkció és a rekeszizom-bénulás diagnosztizálásához.

Ez a tanulmány célja az volt, hogy értékelje az intubált, intenzív terápiás osztályon kezelt betegeknél az ultrahanggal értékelt rekeszizom-funkció és a leszoktatási siker közötti kapcsolatot.

A vizsgálatba olyan, Intenzív Terápiás Osztályra felvett betegeket vontak be, akik legalább 24 órán keresztül invazív gépi lélegeztetést kaptak, a kezelőorvos a vizsgálati protoktolltól függetlenül készen állónak ítélte őket a leszoktatási folyamatra, és megfelelő kognitív funkcióval rendelkeztek. A vizsgáló a következő paramétereket mérte a gépi lélegeztetésből való leválasztás előtt, amikor a beteg spontán légzési módban volt (nyomástámogatásos lélegeztetés, PSV): légzési frekvencia, percenkénti ventiláció, tidális térfogat, maximális inspiratóriumi nyomás (MIP), gyors sekély légzési index (RSBI), légúti okklúziós nyomás 100 ms-nál (P0.1), PaO₂/FiO₂ arány, PaCO₂, integrált leszoktatási index (IWI), valamint statikus és dinamikus tüdőcompliancia.

Egy 30 perces stabilizációs időszak után elmagyarázták a betegnek a tervezett eljárásokat, és az ágy fejrészét 30 fokra emelték. A klinikánkban rutinszerűen használt ultrahangkészülékkel egy tapasztalt klinikus és a vizsgáló végezte el a rekeszizom ultrahangvizsgálatát. Egy lineáris szondát helyeztek a mellkas falára a jobb elülső és középső hónaljvonal mentén a 8-9. intercostális térben az appozíciós zóna felett, és B-módú képezéssel vizualizálták a jobb félrekeszizmot háromrétegű szerkezetként, amely két párhuzamos echogén vonalból (a rekeszizom pleura és a peritoneális membrán) áll, közöttük hipoechogén szerkezettel (magával az izommal).

A rekeszizom vastagságát a véginspirációban (TEI) és a végexpirációban (TEE) mérték a beteg spontán légzése során. Három mérést végeztek, és az átlagértéket számították ki. Ezeket az átlagértékeket felhasználva a rekeszizom vastagodási frakcióját (DTF) a következő képlet szerint számították ki:

DTF = [(TEI - TEE) / TEE] × 100.

Ezután egy konvex szondát helyeztek a jobb szubkostális középső kulcscsontvonal mentén a bordaív mentén, és M-módú ultrahanggal vizualizálták a rekeszizom mozgását. Megmérték a rekeszizom exkurzió amplitúdóját, három mérést végeztek, és rögzítették az átlagértéket.

A PSV módban sikeresen teljesített 30 perces spontán légzési próbát (SBT) végrehajtó betegeket extubálták. A leszoktatást sikeresnek tekintettük azoknál a betegeknél, akik 48 órán keresztül képesek voltak spontán légzést fenntartani gépi lélegeztető támogatás nélkül. Azokat a betegeket, akik 48 óránál hosszabb ideig hatékony spontán légzést tartottak fenn gépi támogatás nélkül, a sikeres leszoktatási csoportba sorolták, míg azokat, akiknek bármikor újra kellett intubálni és vissza kellett térniük a gépi lélegeztetéshez a leszoktatási folyamat során, a sikertelen leszoktatási csoportba.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azon betegek, akiket a Fatih Sultan Mehmet Képző és Kutató Kórház intenzív osztályára 2025 márciusától decemberéig vettek fel, legalább 24 órán keresztül invazív mechanikus lélegeztetést kaptak, és az intenzív osztályos orvos szerint készen álltak a mechanikus lélegeztetéstől való elválásra.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiket 2025 márciusától decemberéig a Fatih Sultan Mehmet Oktató és Kutatókórház Intenzív Terápiás Osztályára kerültek felvételre, legalább 24 órán át invazív mechanikus lélegeztetést kaptak, és az intenzív terápiás orvos által készen állónak ítélték a mechanikus lélegeztetésből való leválasztásra.
  2. 18 éves és annál idősebb betegek.
  3. Azok a betegek, akik írásbeli tájékoztatott hozzájárulást adtak.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 évnél fiatalabb betegek.
  2. Tracheostomiával, neuromuszkuláris betegséggel, rekeszbénulással vagy a T8 szint feletti gerincsérüléssel rendelkező betegek.
  3. Tüdőtáji légzési, mediastinális légzési vagy mellkasfali és/vagy rekeszsérüléssel rendelkező betegek.
  4. Azok a betegek, akiktől nem lehetett tájékoztatott hozzájárulást szerezni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ultrahangos diafragma-funkció értékelése leszoktatás alatt álló betegeknél
Időkeret: A méréseket 30 perccel azután végezték, hogy a betegeket spontán légzési próbára állították, miután elhatározták a leszoktatás megkezdését.
A rekeszizom vastagságának és a rekeszizom exkurzió amplitúdójának mérése.
A méréseket 30 perccel azután végezték, hogy a betegeket spontán légzési próbára állították, miután elhatározták a leszoktatás megkezdését.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 30.

Első közzététel (Becsült)

2026. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FSMICUWEAN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel