Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen diafragmavaste functie beoordeeld door echografie en het succes van spenen bij mechanisch geventileerde patiënten op de IC (ICU)

11 januari 2026 bijgewerkt door: Berfin Seyrek, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

De relatie tussen diafragmavolume beoordeeld door echografie en het succes van spenen bij mechanisch geventileerde patiënten op de IC

Het diafragma is de belangrijkste spier die betrokken is bij het ademhalingssysteem en is alleen verantwoordelijk voor ongeveer 65-80% van de vitale capaciteit. Wanneer het samentrekt, vergroot het het volume van de borstholte, wat leidt tot een afname van de intrathoracale druk en luchtstroom van de atmosfeer naar de longblaasjes mogelijk maakt. Diafragmatische atrofie begint al in de eerste uren van mechanische beademing (MB). Dierstudies hebben aangetoond dat langdurige mechanische beademing leidt tot diafragmatische dysfunctie, een aandoening die wordt gedefinieerd als ventilator-geïnduceerde diafragmatische dysfunctie (VIDD). Echografische evaluatie van het diafragma heeft een vermindering van 32% in diafragmatische kracht binnen de eerste 72 uur aangetoond.

Beoordeling van de diafragmatische functie is cruciaal voor het voorspellen van het succes van ontwenning. Echografie (USG) is een praktische, veilige, niet-invasieve, bedzijde methode die real-time resultaten biedt en zowel morfologische als functionele evaluatie van het diafragma mogelijk maakt. De mogelijkheid om diafragmatische contractie gelijktijdig te beoordelen maakt meting en opvolging van diafragmatische dikte mogelijk. Dit is ook klinisch nuttig voor het diagnosticeren van diafragmatische dysfunctie en diafragmatische verlamming.

Het doel van deze studie was om de relatie te evalueren tussen diafragmatische functie beoordeeld door echografie en het succes van ontwenning bij geïntubeerde patiënten die werden gevolgd op de intensive care.

Bij patiënten die werden opgenomen op de Intensive Care en minstens 24 uur invasieve mechanische beademing kregen, werden in de studie opgenomen, onafhankelijk van het studieprotocol door de behandelend arts klaar werden geacht voor het ontwenningsproces, en voldoende cognitieve functie hadden, werden de volgende parameters door de onderzoeker gemeten vóór het loskoppelen van mechanische beademing terwijl de patiënt in spontane ademhalingsmodus was (drukondersteunde ventilatie, PSV): ademhalingsfrequentie, minuutventilatie, tidale volume, maximale inspiratoire druk (MIP), rapid shallow breathing index (RSBI), luchtwegocclusiedruk na 100 ms (P0.1), PaO₂/FiO₂-verhouding, PaCO₂, geïntegreerde ontwenningsindex (IWI), en statische en dynamische longcompliantie.

Na een stabilisatieperiode van 30 minuten werden de geplande procedures aan de patiënt uitgelegd, en het hoofdeinde van het bed werd verhoogd tot 30 graden. Met behulp van het echografieapparaat dat routinematig in onze kliniek wordt gebruikt, werd diafragmatische echografie uitgevoerd door een ervaren clinicus en de onderzoeker. Een lineaire sonde werd geplaatst op de borstwand langs de rechter voorste en mid-axillaire lijnen in de 8e-9e intercostale ruimten boven de zone van appositie, en B-mode beeldvorming werd gebruikt om het rechter hemidiafragma te visualiseren als een drielaagse structuur bestaande uit twee parallelle echogene lijnen (de diafragmatische pleura en het peritoneale membraan) met een hypo-echogene structuur ertussen (de spier zelf).

Diafragmatische dikte aan het einde van de inademing (TEI) en aan het einde van de uitademing (TEE) werd gemeten tijdens de spontane ademhaling van de patiënt. Drie metingen werden verkregen, en de gemiddelde waarde werd berekend. Met behulp van deze gemiddelde waarden werd de diafragmatische verdikkingsfractie (DTF) berekend volgens de formule:

DTF = [(TEI - TEE) / TEE] × 100.

Vervolgens werd een convexe sonde geplaatst op de rechter subcostale midclaviculaire lijn langs de costale rand, en diafragmatische beweging werd gevisualiseerd met behulp van M-mode echografie. Diafragmatische excursie-amplitude werd gemeten, met drie metingen verkregen en de gemiddelde waarde vastgelegd.

Patiënten die succesvol een spontane ademhalingsproef (SBT) van 30 minuten in PSV-modus voltooiden, werden geëxtubeerd. Ontwenning werd als succesvol beschouwd bij patiënten die in staat waren om 48 uur spontane ademhaling te handouden zonder mechanische beademingsondersteuning. Patiënten die effectieve spontane ademhaling zonder mechanische ondersteuning langer dan 48 uur handhaafden, werden geclassificeerd als de succesvolle ontwenningsgroep, terwijl degenen die op enig moment tijdens het ontwenningsproces re-intubatie en terugkeer naar mechanische beademing nodig hadden, werden geclassificeerd als de niet-succesvolle ontwenningsgroep.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen maart 2025 en december 2025 werden opgenomen op de Intensive Care van het Fatih Sultan Mehmet Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis, minstens 24 uur invasieve mechanische beademing kregen en door de intensivecarearts geschikt werden bevonden om te worden losgekoppeld van de mechanische beademing.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die tussen maart 2025 en december 2025 werden opgenomen op de Intensive Care van het Fatih Sultan Mehmet Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis, minimaal 24 uur invasieve mechanische beademing kregen en door de intensive care-arts als klaar werden beschouwd om van mechanische beademing te worden losgekoppeld.
  2. Patiënten van 18 jaar en ouder.
  3. Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven.

Exclusiecriteria:

  1. Patiënten jonger dan 18 jaar.
  2. Patiënten met een tracheostomie, neuromusculaire aandoening, diafragmatische verlamming of ruggenmergletsel boven het T8-niveau.
  3. Patiënten met pneumothorax, pneumomediastinum of letsel aan de borstwand en/of het diafragma.
  4. Patiënten voor wie geen geïnformeerde toestemming kon worden verkregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
echografische beoordeling van diafragmatische functie bij patiënten die worden gespeend
Tijdsspanne: Metingen werden 30 minuten na het starten van een spontane ademhalingsproef bij patiënten uitgevoerd, nadat was besloten tot verdere afbouw van de beademing.
Meting van diafragmadikte en amplitude van diafragmauitwijking.
Metingen werden 30 minuten na het starten van een spontane ademhalingsproef bij patiënten uitgevoerd, nadat was besloten tot verdere afbouw van de beademing.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FSMICUWEAN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren