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Die Beziehung zwischen der durch Ultraschall beurteilten Zwerchfellfunktion und dem Erfolg der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung bei Patienten auf der Intensivstation (ICU)

11. Januar 2026 aktualisiert von: Berfin Seyrek, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Der Zusammenhang zwischen der durch Ultraschall beurteilten Zwerchfellfunktion und dem Entwöhnungserfolg bei mechanisch beatmeten Patienten auf der Intensivstation

Das Zwerchfell ist der wichtigste Muskel des Atmungssystems und allein für etwa 65–80 % der Vitalkapazität verantwortlich. Bei seiner Kontraktion vergrößert es das Volumen der Brusthöhle, was zu einem Abfall des intrathorakalen Drucks führt und den Luftstrom aus der Atmosphäre in die Alveolen ermöglicht. Eine Zwerchfellatrophie beginnt bereits in den ersten Stunden der mechanischen Beatmung (MV). Tierversuche haben gezeigt, dass eine verlängerte mechanische Beatmung zu einer Zwerchfelldysfunktion führt, einem Zustand, der als ventilatorinduzierte Zwerchfelldysfunktion (VIDD) definiert ist. Die sonografische Untersuchung des Zwerchfells ergab eine 32 %ige Reduktion der Zwerchfellkraft innerhalb der ersten 72 Stunden.

Die Beurteilung der Zwerchfellfunktion ist entscheidend für die Vorhersage des Entwöhnungserfolgs. Die Sonografie (USG) ist eine praktische, sichere, nicht-invasive, bettseitige Methode, die Echtzeitergebnisse liefert und sowohl die morphologische als auch die funktionelle Beurteilung des Zwerchfells ermöglicht. Die Fähigkeit, die Zwerchfellkontraktion gleichzeitig zu beurteilen, ermöglicht die Messung und Verlaufskontrolle der Zwerchfelldicke. Dies ist auch klinisch nützlich für die Diagnose von Zwerchfelldysfunktion und Zwerchfelllähmung.

Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen der sonografisch beurteilten Zwerchfellfunktion und dem Entwöhnungserfolg bei intubierten Patienten, die auf der Intensivstation überwacht wurden, zu bewerten.

Bei Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden, invasive mechanische Beatmung für mindestens 24 Stunden erhielten, in die Studie eingeschlossen wurden, unabhängig vom Studienprotokoll vom behandelnden Kliniker als bereit für den Entwöhnungsprozess eingestuft wurden und über ausreichende kognitive Funktion verfügten, wurden vor der Trennung von der mechanischen Beatmung, während sich der Patient im Spontanatmungsmodus (Druckunterstützungsbeatmung, PSV) befand, folgende Parameter durch den Untersucher gemessen: Atemfrequenz, Minutenventilation, Atemzugvolumen, maximaler inspiratorischer Druck (MIP), Rapid-Shallow-Breathing-Index (RSBI), Atemwegverschlussdruck nach 100 ms (P0.1), PaO₂/FiO₂-Verhältnis, PaCO₂, Integrierter Entwöhnungsindex (IWI) sowie statische und dynamische Lungencompliance.

Nach einer 30-minütigen Stabilisierungsphase wurden dem Patienten die geplanten Verfahren erklärt und das Kopfende des Bettes um 30 Grad erhöht. Unter Verwendung des in unserer Klinik routinemäßig eingesetzten Ultraschallgeräts wurde die Zwerchfellsonografie von einem erfahrenen Kliniker und dem Untersucher durchgeführt. Eine Linearsonde wurde an der Brustwand entlang der rechten vorderen und mittleren Axillarlinie im 8.–9. Interkostalraum über der Appositionszone platziert, und mittels B-Mode-Bildgebung wurde das rechte Hemizwerchfell als dreischichtige Struktur visualisiert, bestehend aus zwei parallelen echogenen Linien (der Zwerchfellpleura und der Peritonealhaut) mit einer echoreichen Struktur dazwischen (dem Muskel selbst).

Die Zwerchfelldicke am Ende der Inspiration (TEI) und am Ende der Exspiration (TEE) wurde während der Spontanatmung des Patienten gemessen. Es wurden drei Messungen durchgeführt und der Mittelwert berechnet. Unter Verwendung dieser Mittelwerte wurde der Zwerchfellverdickungsfraktion (DTF) gemäß der Formel berechnet:

DTF = [(TEI – TEE) / TEE] × 100.

Anschließend wurde eine Konvexsonde an der rechten subkostalen mittleren Klavikularlinie entlang des Rippenbogens platziert, und die Zwerchfellbewegung wurde mittels M-Mode-Sonografie visualisiert. Die Amplitude der Zwerchfellexkursion wurde gemessen, wobei drei Messungen durchgeführt und der Mittelwert aufgezeichnet wurde.

Patienten, die einen 30-minütigen Spontanatmungsversuch (SBT) im PSV-Modus erfolgreich absolvierten, wurden extubiert. Die Entwöhnung wurde bei Patienten als erfolgreich betrachtet, die 48 Stunden lang ohne mechanische Beatmungsunterstützung die Spontanatmung aufrechterhalten konnten. Patienten, die mehr als 48 Stunden lang eine effektive Spontanatmung ohne mechanische Unterstützung aufrechterhielten, wurden der erfolgreichen Entwöhnungsgruppe zugeordnet, während Patienten, die während des Entwöhnungsprozesses jederzeit eine Reintubation und Rückkehr zur mechanischen Beatmung benötigten, der erfolglosen Entwöhnungsgruppe zugeordnet wurden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen März 2025 und Dezember 2025 auf die Intensivstation des Fatih Sultan Mehmet Trainings- und Forschungs-Krankenhauses aufgenommen wurden, mindestens 24 Stunden lang invasive mechanische Beatmung erhielten und vom Intensivmediziner als bereit für die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung eingestuft wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die zwischen März 2025 und Dezember 2025 auf die Intensivstation des Fatih Sultan Mehmet Ausbildungs- und Forschungs Krankenhauses aufgenommen wurden, mindestens 24 Stunden invasive mechanische Beatmung erhielten und vom Intensivmediziner als bereit für die Trennung von der mechanischen Beatmung eingestuft wurden.
  2. Patienten im Alter von 18 Jahren und älter.
  3. Patienten, die eine schriftliche Einwilligungserklärung erteilt haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten jünger als 18 Jahre.
  2. Patienten mit Tracheostomie, neuromuskulärer Erkrankung, Zwerchfelllähmung oder Rückenmarksverletzung oberhalb des T8-Segments.
  3. Patienten mit Pneumothorax, Pneumomediastinum oder Verletzungen der Brustwand und/oder des Zwerchfells.
  4. Patienten, von denen keine Einwilligungserklärung eingeholt werden konnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschalluntersuchung der Zwerchfellfunktion bei Patienten während des Entwöhnungsprozesses
Zeitfenster: Die Messungen wurden 30 Minuten nachdem die Patienten nach der Entscheidung zur Entwöhnung mit einem Spontanatmungsversuch begonnen hatten, durchgeführt.
Messung der Zwerchfeldicke und der Zwerchfellauslenkungsamplitude.
Die Messungen wurden 30 Minuten nachdem die Patienten nach der Entscheidung zur Entwöhnung mit einem Spontanatmungsversuch begonnen hatten, durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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