- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07332403
중환자실에서 기계 환기 중인 환자에서 초음파로 평가한 횡격막 기능과 이탈 성공 간의 관계 (ICU)
횡격막은 호흡계에서 가장 중요한 근육으로, 폐활량의 약 65-80%를 단독으로 담당합니다. 횡격막이 수축하면 흉강의 부피가 증가하여 흉강 내 압력이 감소하고, 대기로부터 폐포로 공기가 유입됩니다. 횡격막 위축은 기계환기(MV) 시작 첫 몇 시간 이내에 시작됩니다. 동물 연구에 따르면 장기간의 기계환기는 횡격막 기능 장애를 초래하며, 이는 기계환기 유발 횡격막 기능 장애(VIDD)로 정의됩니다. 횡격막의 초음파 평가는 첫 72시간 내에 횡격막 강도가 32% 감소함을 보여주었습니다.
횡격막 기능 평가는 이탈 성공을 예측하는 데 중요합니다. 초음파(USG)는 실시간 결과를 제공하며 횡격막의 형태학적 및 기능적 평가를 모두 가능하게 하는 실용적이고 안전하며 비침습적인 병상 방법입니다. 횡격막 수축을 동시에 평가할 수 있는 능력은 횡격막 두께의 측정과 추적 관찰을 가능하게 합니다. 이는 또한 횡격막 기능 장애와 횡격막 마비를 진단하는 데 임상적으로 유용합니다.
본 연구의 목적은 중환자실에서 관찰된 삽관 환자에서 초음파로 평가된 횡격막 기능과 이탈 성공 간의 관계를 평가하는 것이었습니다.
중환자실에 입원하여 최소 24시간 동안 침습적 기계환기를 받았고, 연구에 포함되었으며, 연구 프로토콜과 무관하게 담당 임상의가 이탈 과정 준비가 되었다고 판단하고 적절한 인지 기능을 가진 환자에서, 연구자는 기계환기 분리 전 환자가 자발 호흡 모드(압력 지지 환기, PSV)에 있을 때 다음 매개변수들을 측정했습니다: 호흡수, 분간환기량, 조류량, 최대 흡기압(MIP), 빠르고 얕은 호흡 지수(RSBI), 100ms에서의 기도 폐쇄압(P0.1), PaO₂/FiO₂ 비율, PaCO₂, 통합 이탈 지수(IWI), 정적 및 동적 폐 순응도.
30분 안정화 기간 후, 계획된 절차를 환자에게 설명하고 침대 머리부분을 30도 올렸습니다. 본 클리닉에서 일상적으로 사용하는 초음파 장치를 사용하여, 경험이 풍부한 임상의와 연구자가 횡격막 초음파를 수행했습니다. 선형 탐촉자를 8-9번 늑간 공간의 접촉 영역 위에 오른쪽 앞가슴 및 겨드랑이 중앙선을 따라 흉벽에 배치하고, B-모드 영상을 사용하여 오른쪽 반횡격막을 두 개의 평행한 에코 발생 선(횡격막 흉막 및 복막)과 그 사이의 저에코 구조(근육 자체)로 구성된 삼중 구조로 시각화했습니다.
환자의 자발 호흡 동안 흡기 말(TEI)과 호기 말(TEE)에서의 횡격막 두께를 측정했습니다. 세 번 측정하여 평균값을 계산했습니다. 이 평균값을 사용하여 다음 공식에 따라 횡격막 두께 비율(DTF)을 계산했습니다:
DTF = [(TEI - TEE) / TEE] × 100.
이후, 볼록 탐촉자를 늑골 경계를 따라 오른쪽 갈비뼈 아래 쇄골 중앙선에 배치하고, M-모드 초음파를 사용하여 횡격막 운동을 시각화했습니다. 횡격막 이동 진폭을 측정하여 세 번 측정하고 평균값을 기록했습니다.
PSV 모드에서 30분 자발 호흡 시험(SBT)을 성공적으로 완료한 환자는 발관되었습니다. 기계 환기 지원 없이 48시간 동안 자발 호흡을 유지할 수 있는 환자에서 이탈이 성공한 것으로 간주되었습니다. 기계 지원 없이 48시간 이상 효과적인 자발 호흡을 유지한 환자는 성공적 이탈 그룹으로 분류되었고, 이탈 과정 중 언제든지 재삽관 및 기계환기로의 복귀가 필요한 환자는 실패한 이탈 그룹으로 분류되었습니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2025년 3월부터 2025년 12월까지 파티흐 술탄 메흐메트 교육 및 연구 병원 중환자실에 입원하여 최소 24시간 동안 침습적 기계 환기를 받았고, 중환자실 의사에 의해 기계 환기 분리가 준비되었다고 판단된 환자.
- 18세 이상의 환자.
- 서면으로 사전 동의를 제공한 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 기관절개술, 신경근육 질환, 횡격막 마비, 또는 T8 수준 이상의 척수 손상을 가진 환자.
- 기흉, 종격동 기종, 또는 흉벽 및/또는 횡격막 손상을 가진 환자.
- 사전 동의를 얻을 수 없었던 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제외 중인 환자의 횡격막 기능에 대한 초음파 평가
기간: 환자가 제거 과정을 진행하기로 결정한 후 자발 호흡 시험을 시작한 지 30분 후에 측정을 수행했습니다.
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횡격막 두께 및 횡격막 이동 진폭 측정.
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환자가 제거 과정을 진행하기로 결정한 후 자발 호흡 시험을 시작한 지 30분 후에 측정을 수행했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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