- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07332403
Yhteys ultraäänellä arvioidun pallea-toiminnan ja mekaanisesti hengitettyjen potilaiden irtiottamisen onnistumisen välillä tehohoidossa (ICU)
Suhteen ultraäänellä arvioidun palleaustoiminnan ja mekaanisesti hengitettyjen potilaiden irtiotto-onnistumisen välillä tehohoidossa
Pallea on tärkein hengityselimistön toimintaan osallistuva lihas, ja se on yksin vastuussa noin 65-80 % elintärkeästä kapasiteetista. Kun se supistuu, se lisää rintakehän tilavuutta, mikä johtaa vähentyneeseen rintakehän paineeseen ja mahdollistaa ilman virtauksen ilmakehästä keuhkorakkuloihin. Pallean atrofia alkaa jo mekaanisen ventilointilaitteen (MV) ensimmäisistä tunneista. Eläinkokeet ovat osoittaneet, että pitkittynyt mekaaninen ventilointi johtaa pallean toimintahäiriöön, tilaan, joka määritellään ventilatorin aiheuttamaksi pallean toimintahäiriöksi (VIDD). Pallean ultraäänitutkimus on osoittanut 32 %:n vähennyksen pallean lujuudessa ensimmäisten 72 tunnin aikana.
Pallean toiminnan arviointi on ratkaisevan tärkeää irrottautumisen onnistumisen ennustamisessa. Ultraäänitutkimus (USG) on käytännöllinen, turvallinen, ei-invasiivinen, sängynpäässä suoritettava menetelmä, joka tarjoaa reaaliaikaisia tuloksia ja mahdollistaa sekä pallean morfologisen että toiminnallisen arvioinnin. Mahdollisuus arvioida pallean supistumista samanaikaisesti mahdollistaa pallean paksuuden mittaamisen ja seurannan. Tämä on myös kliinisesti hyödyllistä pallean toimintahäiriön ja pallean halvauksen diagnosoinnissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ultraäänitutkimuksella arvioidun pallean toiminnan ja intuboitujen potilaiden irrottautumisen onnistumisen välistä suhdetta tehohoidossa seuratuilla potilailla.
Potilaat, jotka otettiin tehohoitoon, jotka saivat invasiivista mekaanista ventilointia vähintään 24 tuntia, sisällytettiin tutkimukseen, joita hoitava lääkäri piti valmiina irrottautumisprosessiin riippumatta tutkimusprotokollasta ja joilla oli riittävä kognitiivinen toimintakyky, mitattiin seuraavat parametrit tutkijan toimesta ennen irrottautumista mekaanisesta ventilointilaitteesta, kun potilas oli spontaanissa hengitystilassa (painetukiventoilut, PSV): hengitystiheys, minuuttiventoilut, hengityksen tilavuus, maksimaalinen inspiraatiopaine (MIP), nopea matala hengityksen indeksi (RSBI), ilmatien okluusiopaine 100 ms:ssa (P0.1), PaO₂/FiO₂-suhde, PaCO₂, integroitu irrottautumisindeksi (IWI) sekä staattinen ja dynaaminen keuhkojen joustavuus.
30 minuutin stabilointijakson jälkeen suunnitellut toimenpiteet selitettiin potilaalle, ja sängyn pää nostettiin 30 asteen kulmaan. Käyttäen klinikallamme rutiininomaisesti käytettyä ultraäänilaitetta, pallean ultraäänitutkimus suoritettiin kokeneen klinikon ja tutkijan toimesta. Lineaarinen anturi asetettiin rintakehän seinämälle oikean etu- ja keskihakaviivojen kohdalla 8.–9. kylkiluun välissä apposition vyöhykkeen päälle, ja B-moodikuvantamista käytettiin visualisoimaan oikeaa puolipalleaa kolmikerroksisena rakenteena, joka koostuu kahdesta rinnakkaisesta kaikuvasta viivasta (pallean pleura ja peritoneaalikalvo) hypoekoisen rakenteen (lihas itse) välissä.
Pallean paksuus loppuhengityksessä (TEI) ja loppuhengityksessä (TEE) mitattiin potilaan spontaanin hengityksen aikana. Kolme mittausta otettiin, ja keskiarvo laskettiin. Käyttäen näitä keskiarvoja, pallean paksuuntumisosuus (DTF) laskettiin kaavan mukaan:
DTF = [(TEI - TEE) / TEE] × 100.
Seuraavaksi kupera anturi asetettiin oikean alakylkiluun keskisolmun linjaa pitkin kylkiluun reunaan, ja pallean liikettä visualisoitiin M-moodiultraäänitutkimuksella. Pallean liikeamplitudi mitattiin, ja kolme mittausta otettiin ja keskiarvo kirjattiin.
Potilaat, jotka suorittivat onnistuneesti 30 minuutin spontaanin hengityskokeen (SBT) PSV-tilassa, ekstuboitiin. Irrottautumista pidettiin onnistuneena potilailla, jotka kykenivät ylläpitämään spontaania hengitystä 48 tuntia ilman mekaanista hengitystukea. Potilaat, jotka ylläpitivät tehokasta spontaania hengitystä ilman mekaanista tukea yli 48 tuntia, luokiteltiin onnistuneen irrottautumisen ryhmäksi, kun taas ne, jotka vaativat uudelleenintuboinnin ja paluun mekaaniseen ventilointiin missä tahansa vaiheessa irrottautumisprosessia, luokiteltiin epäonnistuneen irrottautumisen ryhmäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka otettiin vastaan Fatih Sultan Mehmetin koulutus- ja tutkimussairaalan teho-osastolle maaliskuun 2025 ja joulukuun 2025 välisenä aikana, saivat vähintään 24 tuntia invasiivista mekaanista hengitystä ja teholääkäri katsoi heidät valmiiksi irrottamaan mekaanisesta hengityksestä.
- Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai sitä vanhempia.
- Potilaat, jotka antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
- Potilaat, joilla on tracheostomia, neuromuskulaarinen sairaus, diafragmaan halvaantuminen tai selkäydinvamma T8-tason yläpuolella.
- Potilaat, joilla on pneumotoraksi, pneumomediastinum tai rintakehän ja/tai diafragmaan vamma.
- Potilaat, joilta ei voitu saada tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ultraäänitutkimus diafragman toiminnasta potilailla, jotka ovat vieroituksessa
Aikaikkuna: Mittaukset suoritettiin 30 minuuttia potilaiden aloittamisen jälkeen spontaanilla hengityskokeella päätettyä edetä vieroitukseen.
|
Diafragman paksuuden ja diafragman liikeamplitudin mittaaminen.
|
Mittaukset suoritettiin 30 minuuttia potilaiden aloittamisen jälkeen spontaanilla hengityskokeella päätettyä edetä vieroitukseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSMICUWEAN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .