Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La Relación Entre la Función Diafragmática Evaluada por Ultrasonido y el Éxito en la Retirada de la Ventilación Mecánica en Pacientes de la UCI (ICU)

11 de enero de 2026 actualizado por: Berfin Seyrek, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

La Relación Entre la Función del Diafragma Evaluada por Ultrasonido y el Éxito del Destete en Pacientes con Ventilación Mecánica en la UCI

El diafragma es el músculo más importante del sistema respiratorio y es el único responsable de aproximadamente el 65-80% de la capacidad vital. Cuando se contrae, aumenta el volumen de la cavidad torácica, lo que conduce a una disminución de la presión intratorácica y permite el flujo de aire de la atmósfera a los alvéolos. La atrofia diafragmática comienza desde las primeras horas de la ventilación mecánica (VM). Los estudios en animales han demostrado que la ventilación mecánica prolongada provoca disfunción diafragmática, una condición definida como disfunción diafragmática inducida por ventilador (DDIV). La evaluación ultrasonográfica del diafragma ha mostrado una reducción del 32% en la fuerza diafragmática durante las primeras 72 horas.

La evaluación de la función diafragmática es crucial para predecir el éxito del destete. La ultrasonografía (USG) es un método práctico, seguro, no invasivo, junto a la cama del paciente que proporciona resultados en tiempo real y permite tanto la evaluación morfológica como funcional del diafragma. La capacidad de evaluar la contracción diafragmática simultáneamente permite medir y realizar un seguimiento del grosor diafragmático. Esto también es clínicamente útil para diagnosticar disfunción diafragmática y parálisis diafragmática.

El objetivo de este estudio fue evaluar la relación entre la función diafragmática evaluada por ultrasonografía y el éxito del destete en pacientes intubados seguidos en la unidad de cuidados intensivos.

En los pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos que recibieron ventilación mecánica invasiva durante al menos 24 horas, fueron incluidos en el estudio, fueron considerados listos para el proceso de destete por el médico tratante independientemente del protocolo del estudio y tuvieron una función cognitiva adecuada, los siguientes parámetros fueron medidos por el investigador antes de la separación de la ventilación mecánica mientras el paciente estaba en modo de respiración espontánea (ventilación con presión de soporte, PSV): frecuencia respiratoria, ventilación minuto, volumen tidal, presión inspiratoria máxima (PIM), índice de respiración superficial rápida (IRSR), presión de oclusión de la vía aérea a los 100 ms (P0.1), relación PaO₂/FiO₂, PaCO₂, índice integrado de destete (IID), y complianza pulmonar estática y dinámica.

Después de un período de estabilización de 30 minutos, se explicaron los procedimientos planificados al paciente, y la cabecera de la cama se elevó a 30 grados. Utilizando el dispositivo de ultrasonido empleado rutinariamente en nuestra clínica, la ultrasonografía diafragmática fue realizada por un clínico experimentado y el investigador. Se colocó una sonda lineal en la pared torácica a lo largo de las líneas axilar media y anterior derecha en los espacios intercostales 8º-9º sobre la zona de aposición, y se utilizó la imagen en modo B para visualizar el hemidiafragma derecho como una estructura de tres capas que consta de dos líneas ecogénicas paralelas (la pleura diafragmática y la membrana peritoneal) con una estructura hipoecogénica entre ellas (el músculo en sí).

El grosor diafragmático al final de la inspiración (TEI) y al final de la espiración (TEE) se midió durante la respiración espontánea del paciente. Se obtuvieron tres mediciones y se calculó el valor medio. Utilizando estos valores medios, la fracción de engrosamiento diafragmático (FED) se calculó según la fórmula:

FED = [(TEI - TEE) / TEE] × 100.

Posteriormente, se colocó una sonda convexa en la línea medioclavicular subcostal derecha a lo largo del margen costal, y el movimiento diafragmático se visualizó mediante ultrasonografía en modo M. Se midió la amplitud de la excursión diafragmática, obteniéndose tres mediciones y registrándose el valor medio.

Los pacientes que completaron con éxito una prueba de respiración espontánea (PRS) de 30 minutos en modo PSV fueron extubados. Se consideró que el destete fue exitoso en los pacientes que pudieron mantener la respiración espontánea durante 48 horas sin soporte ventilatorio mecánico. Los pacientes que mantuvieron una respiración espontánea efectiva sin soporte mecánico durante más de 48 horas se clasificaron como el grupo de destete exitoso, mientras que aquellos que requirieron reintubación y un retorno a la ventilación mecánica en cualquier punto durante el proceso de destete se clasificaron como el grupo de destete no exitoso.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que fueron ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital de Formación e Investigación Fatih Sultan Mehmet entre marzo de 2025 y diciembre de 2025, recibieron ventilación mecánica invasiva durante al menos 24 horas y fueron considerados aptos para la separación de la ventilación mecánica por el médico de cuidados intensivos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que fueron admitidos en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital de Formación e Investigación Fatih Sultan Mehmet entre marzo de 2025 y diciembre de 2025, recibieron ventilación mecánica invasiva durante al menos 24 horas y fueron considerados listos para la separación de la ventilación mecánica por el médico de cuidados intensivos.
  2. Pacientes de 18 años o más.
  3. Pacientes que proporcionaron consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes menores de 18 años.
  2. Pacientes con traqueostomía, enfermedad neuromuscular, parálisis diafragmática o lesión de la médula espinal por encima del nivel T8.
  3. Pacientes con neumotórax, neumomediastino o lesión de la pared torácica y/o diafragmática.
  4. Pacientes para los que no se pudo obtener el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación ecográfica de la función diafragmática en pacientes sometidos a destete
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizaron 30 minutos después de que se iniciara a los pacientes en una prueba de respiración espontánea tras la decisión de proceder con el destete.
Medición del grosor diafragmático y amplitud de la excursión diafragmática.
Las mediciones se realizaron 30 minutos después de que se iniciara a los pacientes en una prueba de respiración espontánea tras la decisión de proceder con el destete.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FSMICUWEAN

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir