- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07332403
La Relación Entre la Función Diafragmática Evaluada por Ultrasonido y el Éxito en la Retirada de la Ventilación Mecánica en Pacientes de la UCI (ICU)
La Relación Entre la Función del Diafragma Evaluada por Ultrasonido y el Éxito del Destete en Pacientes con Ventilación Mecánica en la UCI
El diafragma es el músculo más importante del sistema respiratorio y es el único responsable de aproximadamente el 65-80% de la capacidad vital. Cuando se contrae, aumenta el volumen de la cavidad torácica, lo que conduce a una disminución de la presión intratorácica y permite el flujo de aire de la atmósfera a los alvéolos. La atrofia diafragmática comienza desde las primeras horas de la ventilación mecánica (VM). Los estudios en animales han demostrado que la ventilación mecánica prolongada provoca disfunción diafragmática, una condición definida como disfunción diafragmática inducida por ventilador (DDIV). La evaluación ultrasonográfica del diafragma ha mostrado una reducción del 32% en la fuerza diafragmática durante las primeras 72 horas.
La evaluación de la función diafragmática es crucial para predecir el éxito del destete. La ultrasonografía (USG) es un método práctico, seguro, no invasivo, junto a la cama del paciente que proporciona resultados en tiempo real y permite tanto la evaluación morfológica como funcional del diafragma. La capacidad de evaluar la contracción diafragmática simultáneamente permite medir y realizar un seguimiento del grosor diafragmático. Esto también es clínicamente útil para diagnosticar disfunción diafragmática y parálisis diafragmática.
El objetivo de este estudio fue evaluar la relación entre la función diafragmática evaluada por ultrasonografía y el éxito del destete en pacientes intubados seguidos en la unidad de cuidados intensivos.
En los pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos que recibieron ventilación mecánica invasiva durante al menos 24 horas, fueron incluidos en el estudio, fueron considerados listos para el proceso de destete por el médico tratante independientemente del protocolo del estudio y tuvieron una función cognitiva adecuada, los siguientes parámetros fueron medidos por el investigador antes de la separación de la ventilación mecánica mientras el paciente estaba en modo de respiración espontánea (ventilación con presión de soporte, PSV): frecuencia respiratoria, ventilación minuto, volumen tidal, presión inspiratoria máxima (PIM), índice de respiración superficial rápida (IRSR), presión de oclusión de la vía aérea a los 100 ms (P0.1), relación PaO₂/FiO₂, PaCO₂, índice integrado de destete (IID), y complianza pulmonar estática y dinámica.
Después de un período de estabilización de 30 minutos, se explicaron los procedimientos planificados al paciente, y la cabecera de la cama se elevó a 30 grados. Utilizando el dispositivo de ultrasonido empleado rutinariamente en nuestra clínica, la ultrasonografía diafragmática fue realizada por un clínico experimentado y el investigador. Se colocó una sonda lineal en la pared torácica a lo largo de las líneas axilar media y anterior derecha en los espacios intercostales 8º-9º sobre la zona de aposición, y se utilizó la imagen en modo B para visualizar el hemidiafragma derecho como una estructura de tres capas que consta de dos líneas ecogénicas paralelas (la pleura diafragmática y la membrana peritoneal) con una estructura hipoecogénica entre ellas (el músculo en sí).
El grosor diafragmático al final de la inspiración (TEI) y al final de la espiración (TEE) se midió durante la respiración espontánea del paciente. Se obtuvieron tres mediciones y se calculó el valor medio. Utilizando estos valores medios, la fracción de engrosamiento diafragmático (FED) se calculó según la fórmula:
FED = [(TEI - TEE) / TEE] × 100.
Posteriormente, se colocó una sonda convexa en la línea medioclavicular subcostal derecha a lo largo del margen costal, y el movimiento diafragmático se visualizó mediante ultrasonografía en modo M. Se midió la amplitud de la excursión diafragmática, obteniéndose tres mediciones y registrándose el valor medio.
Los pacientes que completaron con éxito una prueba de respiración espontánea (PRS) de 30 minutos en modo PSV fueron extubados. Se consideró que el destete fue exitoso en los pacientes que pudieron mantener la respiración espontánea durante 48 horas sin soporte ventilatorio mecánico. Los pacientes que mantuvieron una respiración espontánea efectiva sin soporte mecánico durante más de 48 horas se clasificaron como el grupo de destete exitoso, mientras que aquellos que requirieron reintubación y un retorno a la ventilación mecánica en cualquier punto durante el proceso de destete se clasificaron como el grupo de destete no exitoso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que fueron admitidos en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital de Formación e Investigación Fatih Sultan Mehmet entre marzo de 2025 y diciembre de 2025, recibieron ventilación mecánica invasiva durante al menos 24 horas y fueron considerados listos para la separación de la ventilación mecánica por el médico de cuidados intensivos.
- Pacientes de 18 años o más.
- Pacientes que proporcionaron consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes con traqueostomía, enfermedad neuromuscular, parálisis diafragmática o lesión de la médula espinal por encima del nivel T8.
- Pacientes con neumotórax, neumomediastino o lesión de la pared torácica y/o diafragmática.
- Pacientes para los que no se pudo obtener el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación ecográfica de la función diafragmática en pacientes sometidos a destete
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizaron 30 minutos después de que se iniciara a los pacientes en una prueba de respiración espontánea tras la decisión de proceder con el destete.
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Medición del grosor diafragmático y amplitud de la excursión diafragmática.
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Las mediciones se realizaron 30 minutos después de que se iniciara a los pacientes en una prueba de respiración espontánea tras la decisión de proceder con el destete.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- FSMICUWEAN
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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