Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom diafragmafunksjon vurdert ved ultralyd og vellykket avvenning hos mekanisk ventilert pasienter på intensivavdelingen (ICU)

11. januar 2026 oppdatert av: Berfin Seyrek, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Forholdet mellom diafragmafunksjon vurdert med ultralyd og avvenningssuksess hos mekanisk ventilert pasienter på intensivavdelingen

Mellomgulvet er den viktigste muskelen involvert i åndedrettssystemet og er alene ansvarlig for omtrent 65-80% av vitalkapasiteten. Når den trekker seg sammen, øker den volumet i brysthulen, noe som fører til en reduksjon i intratorakalt trykk og tillater luftstrøm fra atmosfæren inn i alveolene. Diafragmatisk atrofi begynner så tidlig som de første timene med mekanisk ventilasjon (MV). Dyrestudier har vist at langvarig mekanisk ventilasjon resulterer i diafragmatisk dysfunksjon, en tilstand definert som ventilator-indusert diafragmatisk dysfunksjon (VIDD). Ultrasonografisk evaluering av mellomgulvet har vist en 32% reduksjon i diafragmatisk styrke innen de første 72 timene.

Vurdering av diafragmatisk funksjon er avgjørende for å forutsi avvenningssuksess. Ultralyd (USG) er en praktisk, sikker, ikke-invasiv, sengesidemetode som gir sanntidsresultater og tillater både morfologisk og funksjonell evaluering av mellomgulvet. Evnen til å vurdere diafragmatisk kontraksjon samtidig muliggjør måling og oppfølging av diafragmatisk tykkelse. Dette er også klinisk nyttig for å diagnostisere diafragmatisk dysfunksjon og diafragmatisk lammelse.

Målet med denne studien var å evaluere forholdet mellom diafragmatisk funksjon vurdert ved ultralyd og avvenningssuksess hos intuberte pasienter fulgt på intensivavdelingen.

Hos pasienter innlagt på intensivavdelingen som mottok invasiv mekanisk ventilasjon i minst 24 timer, ble inkludert i studien, ble ansett klare for avvenningsprosessen av den behandlende klinikeren uavhengig av studieprotokollen, og hadde tilstrekkelig kognitiv funksjon, ble følgende parametere målt av forskeren før separasjon fra mekanisk ventilasjon mens pasienten var i spontant pustemodus (trykkstøtteventilasjon, PSV): pustefrekvens, minuttventilasjon, tidalvolum, maksimalt inspiratorisk trykk (MIP), rask grunne pust indeks (RSBI), luftveiokklusjonstrykk ved 100 ms (P0.1), PaO₂/FiO₂-forhold, PaCO₂, integrert avvenningsindeks (IWI), og statisk og dynamisk lungecompliance.

Etter en 30-minutters stabiliseringsperiode ble de planlagte prosedyrene forklart til pasienten, og sengehodet ble hevet til 30 grader. Ved hjelp av ultralydapparatet rutinemessig brukt i vår klinikk, ble diafragmatisk ultralyd utført av en erfaren kliniker og forskeren. En lineær probe ble plassert på brystveggen langs den høyre fremre og midtre aksillære linjen ved 8.-9. interkostalrom over apposisjonssonen, og B-modus bildebruk ble brukt for å visualisere den høyre hemidiafragma som en tre-lags struktur bestående av to parallelle ekkogene linjer (den diafragmatiske pleura og peritonealmembranen) med en hypoekogen struktur imellom (muskelen selv).

Diafragmatisk tykkelse ved slutten av innånding (TEI) og slutten av utånding (TEE) ble målt under pasientens spontane pust. Tre målinger ble oppnådd, og gjennomsnittsverdien ble beregnet. Ved å bruke disse gjennomsnittsverdiene ble diafragmatisk fortykkelsesfraksjon (DTF) beregnet i henhold til formelen:

DTF = [(TEI - TEE) / TEE] × 100.

Deretter ble en konveks probe plassert ved den høyre subkostale midtklavikulære linjen langs costal margen, og diafragmatisk bevegelse ble visualisert ved bruk av M-modus ultralyd. Diafragmatisk ekskursjonsamplitude ble målt, med tre målinger oppnådd og gjennomsnittsverdien registrert.

Pasienter som fullførte en 30-minutters spontan pusteprøve (SBT) i PSV-modus ble ekstubert. Avvenning ble ansett som vellykket hos pasienter som kunne opprettholde spontan pust i 48 timer uten mekanisk ventilasjonsstøtte. Pasienter som opprettholdt effektiv spontan pust uten mekanisk støtte i mer enn 48 timer ble klassifisert som den vellykkede avvenningsgruppen, mens de som krevde reintubasjon og en tilbakevending til mekanisk ventilasjon på noe tidspunkt under avvenningsprosessen ble klassifisert som den mislykkede avvenningsgruppen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen ved Fatih Sultan Mehmet Utdannings- og forskningssykehus mellom mars 2025 og desember 2025, mottok invasiv mekanisk ventilasjon i minst 24 timer, og ble vurdert som klare for separasjon fra mekanisk ventilasjon av intensivlegen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen ved Fatih Sultan Mehmet Utdannings- og forskningssykehus mellom mars 2025 og desember 2025, mottok invasiv mekanisk ventilasjon i minst 24 timer, og ble ansett klare for å bli skilt fra mekanisk ventilasjon av intensivlegen.
  2. Pasienter 18 år og eldre.
  3. Pasienter som ga skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter yngre enn 18 år.
  2. Pasienter med trakeostomi, nevromuskulær sykdom, diafragma-paralyse eller ryggmargsskade over T8-nivå.
  3. Pasienter med pneumotoraks, pneumomediastinum eller skade på brystvegg og/eller diafragma.
  4. Pasienter hvor informert samtykke ikke kunne innhentes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ultralydvurdering av diafragma-funksjon hos pasienter som gjennomgår avvenning
Tidsramme: Målinger ble utført 30 minutter etter at pasientene ble satt på spontanpusteprøve etter beslutningen om å fortsette med avvenning.
Måling av diafragma-tykkelse og diafragma-ekskursjonsamplitude.
Målinger ble utført 30 minutter etter at pasientene ble satt på spontanpusteprøve etter beslutningen om å fortsette med avvenning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere