- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07332403
Relation entre la fonction diaphragmatique évaluée par échographie et la réussite du sevrage chez les patients sous ventilation mécanique en réanimation (ICU)
Relation entre la fonction diaphragmatique évaluée par échographie et le succès du sevrage chez les patients sous ventilation mécanique en réanimation
Le diaphragme est le muscle le plus important impliqué dans le système respiratoire et est seul responsable d'environ 65 à 80 % de la capacité vitale. Lorsqu'il se contracte, il augmente le volume de la cavité thoracique, entraînant une diminution de la pression intrathoracique et permettant l'afflux d'air de l'atmosphère vers les alvéoles. L'atrophie diaphragmatique commence dès les premières heures de la ventilation mécanique (VM). Des études animales ont démontré qu'une ventilation mécanique prolongée entraîne une dysfonction diaphragmatique, une condition définie comme la dysfonction diaphragmatique induite par le ventilateur (VIDD). L'évaluation échographique du diaphragme a montré une réduction de 32 % de la force diaphragmatique dans les premières 72 heures.
L'évaluation de la fonction diaphragmatique est cruciale pour prédire le succès du sevrage. L'échographie (USG) est une méthode pratique, sûre, non invasive, au chevet du patient, qui fournit des résultats en temps réel et permet une évaluation à la fois morphologique et fonctionnelle du diaphragme. La capacité d'évaluer simultanément la contraction diaphragmatique permet de mesurer et de suivre l'épaisseur diaphragmatique. Cela est également cliniquement utile pour diagnostiquer la dysfonction diaphragmatique et la paralysie diaphragmatique.
L'objectif de cette étude était d'évaluer la relation entre la fonction diaphragmatique évaluée par échographie et le succès du sevrage chez les patients intubés suivis en unité de soins intensifs.
Chez les patients admis en unité de soins intensifs qui ont reçu une ventilation mécanique invasive pendant au moins 24 heures, inclus dans l'étude, considérés comme prêts pour le processus de sevrage par le clinicien traitant indépendamment du protocole d'étude, et ayant une fonction cognitive adéquate, les paramètres suivants ont été mesurés par l'investigateur avant la séparation de la ventilation mécanique pendant que le patient était en mode de respiration spontanée (ventilation en pression de soutien, PSV) : fréquence respiratoire, ventilation minute, volume courant, pression inspiratoire maximale (MIP), index de respiration rapide et superficielle (RSBI), pression d'occlusion des voies aériennes à 100 ms (P0.1), rapport PaO₂/FiO₂, PaCO₂, index intégré de sevrage (IWI), et compliance pulmonaire statique et dynamique.
Après une période de stabilisation de 30 minutes, les procédures prévues ont été expliquées au patient, et la tête du lit a été surélevée à 30 degrés. En utilisant l'appareil d'échographie couramment employé dans notre clinique, l'échographie diaphragmatique a été réalisée par un clinicien expérimenté et l'investigateur. Une sonde linéaire a été placée sur la paroi thoracique le long des lignes antérieure droite et médio-axillaire au niveau des 8e-9e espaces intercostaux sur la zone d'apposition, et l'imagerie en mode B a été utilisée pour visualiser l'hémidiaphragme droit comme une structure à trois couches constituée de deux lignes échogènes parallèles (la plèvre diaphragmatique et la membrane péritonéale) avec une structure hypoéchogène entre elles (le muscle lui-même).
L'épaisseur diaphragmatique à la fin de l'inspiration (TEI) et à la fin de l'expiration (TEE) a été mesurée pendant la respiration spontanée du patient. Trois mesures ont été obtenues, et la valeur moyenne a été calculée. En utilisant ces valeurs moyennes, la fraction d'épaississement diaphragmatique (DTF) a été calculée selon la formule :
DTF = [(TEI - TEE) / TEE] × 100.
Par la suite, une sonde convexe a été placée au niveau de la ligne médio-claviculaire droite sous-costale le long du rebord costal, et le mouvement diaphragmatique a été visualisé en utilisant l'échographie en mode M. L'amplitude d'excursion diaphragmatique a été mesurée, avec trois mesures obtenues et la valeur moyenne enregistrée.
Les patients qui ont réussi à terminer un essai de respiration spontanée (SBT) de 30 minutes en mode PSV ont été extubés. Le sevrage a été considéré comme réussi chez les patients qui ont pu maintenir une respiration spontanée pendant 48 heures sans support ventilatoire mécanique. Les patients qui ont maintenu une respiration spontanée efficace sans support mécanique pendant plus de 48 heures ont été classés dans le groupe de sevrage réussi, tandis que ceux qui ont nécessité une réintubation et un retour à la ventilation mécanique à tout moment pendant le processus de sevrage ont été classés dans le groupe de sevrage non réussi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients admis dans l'Unité de Soins Intensifs de l'Hôpital de Formation et de Recherche Fatih Sultan Mehmet entre mars 2025 et décembre 2025, ayant reçu une ventilation mécanique invasive pendant au moins 24 heures et considérés prêts pour le sevrage de la ventilation mécanique par le médecin des soins intensifs.
- Patients âgés de 18 ans et plus.
- Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Patients âgés de moins de 18 ans.
- Patients avec une trachéotomie, une maladie neuromusculaire, une paralysie diaphragmatique ou une lésion de la moelle épinière au-dessus du niveau T8.
- Patients avec un pneumothorax, un pneumomédiastin ou une lésion de la paroi thoracique et/ou diaphragmatique.
- Patients pour lesquels le consentement éclairé n'a pas pu être obtenu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation échographique de la fonction diaphragmatique chez les patients en cours de sevrage
Délai: Les mesures ont été effectuées 30 minutes après que les patients aient été placés en épreuve de respiration spontanée suite à la décision de procéder au sevrage.
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Mesure de l'épaisseur diaphragmatique et de l'amplitude d'excursion diaphragmatique.
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Les mesures ont été effectuées 30 minutes après que les patients aient été placés en épreuve de respiration spontanée suite à la décision de procéder au sevrage.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FSMICUWEAN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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