ECC4703 FE RBA 在健康成年参与者中的研究

纳入标准：

• 健康的男性和女性参与者
• 年龄18至65岁
• 体重指数（BMI）为18.0至32.0 kg/m²，男性最低体重50.0公斤（110磅），女性最低体重45.0公斤（99磅）。
• 有生育潜力的女性参与者在筛选时必须进行血清妊娠试验结果为阴性，并在首次服用研究药物前进行血清或尿液妊娠试验结果为阴性；在研究期间及最后一次服用研究药物后至少90天内，至少使用一种高效避孕方法（例如，激素避孕、宫内节育器、双侧输卵管闭塞术，或已确认成功的输精管切除伴侣）；并在同一期间避免卵子捐赠或生育治疗。
• 绝经后女性（通过FSH测试确认）或手术绝育女性（通过医疗文件确认），或同意实行真正禁欲的女性
• 男性参与者同意使用避孕措施，或同意实行真正禁欲
• 在第1天给药前14天内（或至少5个半衰期，以较长者为准）未服用任何药物，但稳定剂量的避孕药、稳定剂量的激素替代疗法、每日最多2克的对乙酰氨基酚除外；或研究者及申办方认为不会干扰研究评估的其他药物。
• 体格检查、12导联心电图（ECG）、生命体征测量、临床实验室评估、合并用药或医疗/精神病史中无临床显著异常发现
• 能够理解并签署知情同意书

排除标准：

• 在研究期间或研究结束后90天内怀孕、计划怀孕或正在哺乳的女性
• 同时参与任何性质的调查研究
• 在首次服用研究药物前3个月内，因非生理原因（如创伤、采血、献血）失血≥470毫升；首次服用前2周内捐献血浆；首次服用前6周内捐献血小板；或计划在本研究期间或最后一次服用研究药物后1个月内献血。
• 具有临床相关性的心血管、胃肠道、肝脏、肾脏、内分泌、肺部、神经、精神、免疫或皮肤系统的急性或慢性疾病或病症
• 对研究药物的活性成分或辅料有显著过敏反应
• 经常使用烟草或尼古丁产品，包括电子烟（每周>5次），或在过去2个月内停止使用常规烟草或尼古丁产品。
• 不愿在第-1天入住临床研究单位前48小时内避免使用含酒精产品和/或含黄嘌呤/咖啡因产品，包括任何食品和饮料。
• 不愿在第-1天入住前7天起至最后一次随访后避免食用葡萄柚、葡萄柚汁和塞维利亚橙。
• 在研究期间无法避免使用任何非处方药、处方药、营养补充剂或草药，但稳定剂量的避孕药、稳定剂量的激素替代疗法、每日最多2克的对乙酰氨基酚除外；或研究者及申办方认为不会干扰研究评估的其他药物。
• 参与者的体格检查、实验室检查、妊娠试验、尿液药物筛查、酒精测试或病史中存在任何临床显著异常发现，研究者认为这些异常会妨碍参与者参与研究。
• 在研究前6个月内接受过临床显著干预性治疗和/或住院治疗（手术、穿刺术等），或计划在研究期间进行任何手术。