一项关于海曲波帕联合重组人血小板生成素（rhTPO）治疗实体瘤患者癌症治疗相关性血小板减少症（CTIT）的研究

纳入标准：

1. 年龄18-75岁（含），男女均可。
2. 经组织学或细胞学证实的恶性实体瘤（如肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌、泌尿生殖系统癌症等）。
3. 目前正在接受抗癌治疗：化疗、放疗、免疫化疗、靶向治疗或联合治疗。
4. ≥3级癌症治疗诱导的血小板减少症（PLT＜50×10⁹/L）。
5. ECOG体能状态评分0-1分。
6. 预计生存期≥12周。
7. 有生育潜力的女性必须在首次给药前7天内血清妊娠试验呈阴性且未哺乳；她们必须同意从入组至末次研究药物给药后7天内使用有效避孕措施。有生育潜力伴侣的男性必须已手术绝育或同意在同一时期使用有效避孕措施，且不得捐献精子。
8. 愿意参与研究，能够提供书面知情同意书，并预期遵守研究方案。

排除标准：

1. 孕妇或哺乳期女性。
2. 无法理解研究性质或未给予知情同意的个体。
3. 有任何动脉或静脉血栓形成史（卒中、短暂性脑缺血发作、心肌梗死、深静脉血栓、肺栓塞）或高凝性疾病的临床/实验室证据。
4. 筛选前3个月内的心脏疾病：3/4级充血性心力衰竭、需要药物治疗的心律失常、心肌梗死、易导致血栓栓塞的疾病（如心房颤动）或QTc间期延长。
5. 血小板减少症归因于：同步放化疗、非抗癌治疗、奥沙利铂诱导的肝窦损伤、明确的免疫介导性血小板减少症、严重出血症状、难治性持续性血小板减少症，或骨转移患者活检证实的骨髓受累。

6. 显著肝功能损害：

   • 无肝转移：ALT/AST＞3×ULN或TBL＞3×ULN。
   • 存在肝转移：ALT/AST≥5×ULN或TBL≥5×ULN。
7. 已知或预期对TPO受体激动剂或海曲泊帕乙醇胺片的任何成分过敏/不耐受。
8. 同时使用可能影响血小板计数的其他药物（如中药、其他促血小板生成药物、抗血小板药物）。
9. 筛选前1个月内接受过任何TPO受体激动剂（艾曲泊帕、罗米司亭等）、重组人TPO或重组IL-11。
10. 随机化/首次给药前3天内输注过血小板。
11. 研究者认为任何使患者不适合入组的情况。