用于术后感染早期检测的可穿戴设备 (Wearable Wrist)
关于术后患者可穿戴感染检测腕带的系统综述：评估白细胞计数与C反应蛋白监测及人工智能辅助早期检测的功效
本系统综述旨在评估可穿戴感染检测腕带在眼科、骨科手术和普通外科术后患者中的疗效、准确性和临床适用性。该综述重点关注能够监测炎症生物标志物——特别是白细胞（WBC）计数和C反应蛋白（CRP）——的设备，并探讨人工智能（AI）算法在早期感染检测中的附加价值。
本研究综合了现有证据，涉及基于生物传感器的感染监测在术后护理中的临床结果、预测准确性、可用性和可行性。预计将为将可穿戴生物传感器整合到围手术期管理方案提供循证框架，并指导未来的多中心临床验证研究。
研究概览
详细说明
术后感染仍然是外科手术后最常见和最严重的并发症之一。早期发现感染对于优化治疗效果和降低发病率至关重要。使用间歇性白细胞计数和C反应蛋白检测的传统实验室监测具有侵入性且依赖时间，常常延迟及时的临床干预。
可穿戴生物传感器技术的最新进展使得对生理和生化参数进行连续、非侵入性监测成为可能。目前已有多种可穿戴平台能够通过电化学或光学传感检测早期炎症变化，其中C反应蛋白是经过最充分验证的生物标志物。人工智能算法的集成通过分析复杂的数据模式并向临床医生提供早期警报，进一步增强了预测性能。
本系统综述遵循PRISMA 2020指南，旨在整合关于能够检测术后感染的可穿戴生物传感器的现有临床和实验证据，重点关注白细胞和C反应蛋白监测腕带以及人工智能辅助分析。通过综合眼科、骨科和普通外科的数据，本综述将评估这些技术在不同医疗环境中的诊断准确性、临床结果和可行性。
研究结果预计将为未来的研究方向提供信息，突出现有的技术差距，并提出临床实施和监管验证的建议。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Benha
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Banhā、Benha、埃及、13111
- Benha University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
研究人群将由在参与的三级医院眼科、骨科和普外科接受择期或半择期手术的成年患者（≥18岁）组成。 符合条件的手术包括与中高风险术后感染相关的手术，如白内障手术、角膜移植、全关节置换和腹部手术。
参与者在入组时必须临床状况稳定，并能够提供知情同意。 男性和女性患者都将被纳入，不受种族或民族限制。 该人群反映了典型的术后临床环境，在此环境中使用可穿戴技术进行早期感染检测可能改善预后并降低发病率。
描述
纳入标准
年龄18岁及以上的成人。
接受眼科、骨科或普通外科手术的患者。
使用可穿戴感染检测设备或生物传感器进行术后监测的患者，该设备或传感器能够连续或间歇评估炎症生物标志物，包括：
白细胞（WBC）计数和/或
C反应蛋白（CRP）水平。
可穿戴设备可能包含用于感染预测的人工智能或机器学习算法。
接受标准术后护理的患者，包括传统实验室检测和/或临床监测，以进行比较。
能够提供书面知情同意。
排除标准
年龄＜18岁的患者。
非人类研究（动物或体外）。
仅监测生理参数（如体温、心率、血氧饱和度）而不评估炎症生物标志物（WBC或CRP）的可穿戴设备的使用。
入组时血流动力学不稳定的患者。
无法或不愿提供知情同意。
重复入组或参与可能干扰结果的其他干预性研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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组监测
可穿戴感染检测腕带/生物传感器
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由可穿戴设备检测到
通过可穿戴设备检测到
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可穿戴设备检测术后感染的诊断准确性
大体时间：1周
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以标准临床诊断为参考标准，可穿戴设备检测术后感染的敏感性、特异性及受试者工作特征曲线下面积（AUC）。
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1周
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使用可穿戴设备与标准护理相比检测术后感染的时间
大体时间：1周
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可穿戴设备与标准术后护理方案检测术后感染临床发作时间间隔的比较。
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1周
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AI集成可穿戴监测对术后早期感染的预测准确性
大体时间：1周
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与基于实验室的传统监测方法相比，人工智能集成的可穿戴监测在提高术后早期感染预测准确性方面取得了进展。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要结局
大体时间：1周
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患者康复指标（再入院率、伤口愈合时间）。 可穿戴设备在术后环境中的可行性和可用性。 纳入研究的设备验证质量与偏倚风险。 |
1周
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伤口愈合时间
大体时间：1周
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基于标准化术后评估标准，从手术到临床确认伤口愈合的持续时间。
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1周
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可穿戴设备在术后监测中的可行性与可用性
大体时间：1周
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评估可穿戴设备在术后环境中的可行性和可用性，包括依从率、设备相关问题以及患者报告的可用性评分。
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1周
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可穿戴设备验证的方法学质量与偏倚风险
大体时间：1周
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采用适用于诊断准确性研究的标准化评估工具，评估可穿戴设备验证的质量和偏倚风险。
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1周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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