Dispositivi Indossabili per la Rilevazione Precoce di Infezioni Postoperatorie (Wearable Wrist)
Una Revisione Sistematica dei Braccialetti Indossabili per il Rilevamento di Infezioni nei Pazienti Postoperatori: Valutazione dell'Efficacia del Monitoraggio dei Globuli Bianchi e della Proteina C-Reattiva e del Rilevamento Precoce Assistito dall'Intelligenza Artificiale
Questa revisione sistematica mira a valutare l'efficacia, l'accuratezza e l'applicabilità clinica dei braccialetti indossabili per il rilevamento delle infezioni nei pazienti postoperatori in oftalmologia, chirurgia ortopedica e chirurgia generale. La revisione si concentra sui dispositivi in grado di monitorare i biomarcatori infiammatori, in particolare i conteggi dei globuli bianchi (GB) e la proteina C-reattiva (PCR), ed esamina il valore aggiunto degli algoritmi di intelligenza artificiale (IA) per il rilevamento precoce delle infezioni.
Lo studio sintetizza le evidenze disponibili sugli esiti clinici, l'accuratezza predittiva, l'usabilità e la fattibilità della sorveglianza delle infezioni basata su biosensori nell'assistenza postoperatoria. Si prevede che fornirà un quadro basato sull'evidenza per integrare i biosensori indossabili nei protocolli di gestione perioperatoria e per guidare futuri studi di validazione clinica multicentrici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'infezione postoperatoria rimane una delle complicanze più comuni e gravi dopo gli interventi chirurgici. Il rilevamento precoce dell'infezione è fondamentale per ottimizzare i risultati e ridurre la morbilità. Il monitoraggio di laboratorio convenzionale tramite test intermittenti di WBC e PCR è invasivo e dipendente dal tempo, ritardando spesso un intervento clinico tempestivo.
I recenti progressi nella tecnologia dei biosensori indossabili hanno consentito il monitoraggio continuo e non invasivo dei parametri fisiologici e biochimici. Diverse piattaforme indossabili sono ora in grado di rilevare i primi cambiamenti infiammatori tramite sensori elettrochimici o ottici, con la PCR come biomarcatore più convalidato. L'integrazione di algoritmi di IA migliora ulteriormente le prestazioni predittive analizzando modelli di dati complessi e fornendo allarmi precoci ai clinici.
Questa revisione sistematica aderisce alle linee guida PRISMA 2020 e mira a consolidare le prove cliniche e sperimentali disponibili sui biosensori indossabili in grado di rilevare le infezioni postoperatorie, enfatizzando i braccialetti per il monitoraggio di WBC e PCR e l'analisi assistita dall'IA. Sintetizzando i dati dall'oftalmologia, dall'ortopedia e dalla chirurgia generale, la revisione valuterà l'accuratezza diagnostica, i risultati clinici e la fattibilità di queste tecnologie in diversi contesti sanitari.
I risultati dovrebbero orientare le future direzioni di ricerca, evidenziare le lacune tecnologiche esistenti e proporre raccomandazioni per l'implementazione clinica e la validazione normativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Benha
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Banhā, Benha, Egitto, 13111
- Benha University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà composta da pazienti adulti (≥18 anni) sottoposti a procedure chirurgiche elettive o semi-elettive nei reparti di oftalmologia, ortopedia e chirurgia generale degli ospedali terziari partecipanti. Le procedure idonee includono interventi chirurgici associati a un rischio di infezione postoperatoria da moderato ad alto, come la chirurgia della cataratta, il trapianto di cornea, la sostituzione totale dell'articolazione e la chirurgia addominale.
I partecipanti devono essere clinicamente stabili al momento dell'arruolamento e in grado di fornire il consenso informato. Saranno inclusi sia pazienti maschi che femmine senza restrizioni basate su razza o etnia. Questa popolazione riflette i tipici contesti clinici postoperatori in cui il rilevamento precoce delle infezioni mediante tecnologia indossabile può migliorare i risultati e ridurre la morbilità.
Descrizione
Criteri di inclusione
Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
Pazienti sottoposti a procedure chirurgiche oftalmologiche, ortopediche o generali.
Pazienti postoperatori monitorati utilizzando un dispositivo indossabile di rilevazione delle infezioni o un biosensore in grado di valutare in modo continuo o intermittente biomarcatori infiammatori, inclusi:
Conteggio dei globuli bianchi (WBC) e/o
Livelli di proteina C-reattiva (CRP).
I dispositivi indossabili possono incorporare algoritmi di intelligenza artificiale o machine learning per la previsione delle infezioni.
Pazienti che ricevono cure postoperatorie standard, inclusi test di laboratorio convenzionali e/o monitoraggio clinico, per il confronto.
Capacità di fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione
Pazienti di età <18 anni.
Studi non umani (animali o in vitro).
Uso di dispositivi indossabili che monitorano solo parametri fisiologici (ad esempio, temperatura, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno) senza valutazione dei biomarcatori infiammatori (WBC o CRP).
Pazienti emodinamicamente instabili al momento dell'arruolamento.
Incapacità o indisponibilità a fornire il consenso informato.
Arruolamento duplicato o partecipazione a un altro studio interventistico che potrebbe interferire con i risultati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Monitoraggio del Gruppo
Braccialetti per il rilevamento di infezioni indossabili / biosensori
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Rilevato dal dispositivo indossabile
rilevato da dispositivo indossabile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza diagnostica dei dispositivi indossabili per il rilevamento dell'infezione postoperatoria
Lasso di tempo: 1 settimana
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Sensibilità, specificità e area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC) dei dispositivi indossabili per rilevare infezioni postoperatorie, utilizzando la diagnosi clinica standard come riferimento.
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1 settimana
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Tempo di Rilevamento dell'Infezione Postoperatoria con Dispositivi Indossabili Rispetto alle Cure Standard
Lasso di tempo: 1 settimana
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Intervallo di tempo tra l'insorgenza clinica dell'infezione postoperatoria e la rilevazione mediante dispositivi indossabili rispetto alla rilevazione mediante protocolli standard di assistenza postoperatoria.
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1 settimana
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Accuratezza Predittiva del Monitoraggio Indossabile Integrato con IA per l'Infezione Postoperatoria Precoce
Lasso di tempo: 1 settimana
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Miglioramento dell'accuratezza nella previsione delle infezioni postoperatorie precoci ottenuto dal monitoraggio indossabile integrato con l'IA rispetto ai metodi di monitoraggio tradizionali basati su laboratorio.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esiti secondari
Lasso di tempo: 1 settimana
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Metriche di recupero del paziente (tasso di riammissione, tempo di guarigione delle ferite). Fattibilità e usabilità dei dispositivi indossabili in contesti postoperatori. Qualità della validazione del dispositivo e rischio di distorsione negli studi inclusi. |
1 settimana
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Tempo di Guarigione della Ferita
Lasso di tempo: 1 settimana
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Durata dall'intervento chirurgico alla guarigione clinicamente confermata della ferita basata su criteri di valutazione postoperatori standardizzati.
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1 settimana
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Fattibilità e Usabilità dei Dispositivi Indossabili nel Monitoraggio Postoperatorio
Lasso di tempo: 1 settimana
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Valutazione della fattibilità e dell'usabilità dei dispositivi indossabili in ambito postoperatorio, inclusi i tassi di aderenza, i problemi correlati al dispositivo e i punteggi di usabilità riportati dai pazienti.
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1 settimana
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Qualità Metodologica e Rischio di Distorsione della Validazione del Dispositivo Indossabile
Lasso di tempo: 1 settimana
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Qualità della validazione dei dispositivi indossabili e rischio di distorsione valutati utilizzando strumenti di valutazione standardizzati appropriati per studi di accuratezza diagnostica.
|
1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Tecniche investigative
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Conteggio delle cellule
- Tecniche citologiche
- Test ematologici
- Fenomeni fisiologici cellulari
- Fenomeni fisiologici di sangue
- Fenomeni fisiologici circolatori e respiratori
- Conta dei globuli
- Conta dei leucociti
Altri numeri di identificazione dello studio
- AI-Assisted Detect Infection
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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