Dispositifs portables pour la détection précoce des infections postopératoires (Wearable Wrist)
Une revue systématique des bracelets de détection d'infections portables pour les patients postopératoires : évaluation de l'efficacité de la surveillance des globules blancs et de la CRP et de la détection précoce assistée par l'IA
Cette revue systématique vise à évaluer l'efficacité, la précision et l'applicabilité clinique des bracelets de détection d'infections portables chez les patients postopératoires en ophtalmologie, chirurgie orthopédique et chirurgie générale. La revue se concentre sur les dispositifs capables de surveiller les biomarqueurs inflammatoires - notamment les globules blancs (GB) et la protéine C-réactive (CRP) - et examine la valeur ajoutée des algorithmes d'intelligence artificielle (IA) pour la détection précoce des infections.
L'étude synthétise les preuves disponibles concernant les résultats cliniques, la précision prédictive, l'utilisabilité et la faisabilité de la surveillance des infections par biocapteurs dans les soins postopératoires. Elle devrait fournir un cadre fondé sur des preuves pour intégrer les biocapteurs portables dans les protocoles de prise en charge périopératoire et orienter les futures études de validation clinique multicentriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infection postopératoire demeure l'une des complications les plus fréquentes et graves après une intervention chirurgicale. La détection précoce de l'infection est cruciale pour optimiser les résultats et réduire la morbidité. La surveillance conventionnelle en laboratoire utilisant des tests intermittents de NFS et de CRP est invasive et dépendante du temps, retardant souvent une intervention clinique opportune.
Les récents progrès de la technologie des biocapteurs portables ont permis une surveillance continue et non invasive des paramètres physiologiques et biochimiques. Plusieurs plateformes portables sont désormais capables de détecter les changements inflammatoires précoces par détection électrochimique ou optique, la CRP étant le biomarqueur le plus validé. L'intégration d'algorithmes d'IA améliore encore les performances prédictives en analysant des modèles de données complexes et en fournissant des alertes précoces aux cliniciens.
Cette revue systématique respecte les directives PRISMA 2020 et vise à consolider les preuves cliniques et expérimentales disponibles sur les biocapteurs portables capables de détecter les infections postopératoires, en mettant l'accent sur les bracelets de surveillance de la NFS et de la CRP et l'analyse assistée par IA. En synthétisant les données de l'ophtalmologie, de l'orthopédie et de la chirurgie générale, la revue évaluera la précision diagnostique, les résultats cliniques et la faisabilité de ces technologies dans divers contextes de soins de santé.
Les résultats devraient éclairer les futures orientations de recherche, mettre en évidence les lacunes technologiques existantes et proposer des recommandations pour la mise en œuvre clinique et la validation réglementaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Benha
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Banhā, Benha, Egypte, 13111
- Benha University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population de l'étude sera constituée de patients adultes (≥18 ans) subissant des interventions chirurgicales électives ou semi-électives dans les services d'ophtalmologie, d'orthopédie et de chirurgie générale des hôpitaux tertiaires participants. Les interventions éligibles incluent les chirurgies associées à un risque d'infection postopératoire modéré à élevé, telles que la chirurgie de la cataracte, la transplantation cornéenne, le remplacement articulaire total et la chirurgie abdominale.
Les participants doivent être cliniquement stables à l'inclusion et capables de fournir un consentement éclairé. Les patients masculins et féminins seront inclus sans restriction basée sur la race ou l'origine ethnique. Cette population reflète les contextes cliniques postopératoires typiques dans lesquels la détection précoce des infections à l'aide de technologies portables peut améliorer les résultats et réduire la morbidité.
La description
Critères d'inclusion
Adultes âgés de 18 ans ou plus.
Patients subissant des interventions chirurgicales ophtalmologiques, orthopédiques ou générales.
Patients postopératoires surveillés à l'aide d'un dispositif portable de détection d'infections ou d'un biocapteur capable d'évaluer de manière continue ou intermittente les biomarqueurs inflammatoires, notamment :
Le nombre de globules blancs (GB) et/ou
Les niveaux de protéine C-réactive (CRP).
Les dispositifs portables peuvent intégrer des algorithmes d'intelligence artificielle ou d'apprentissage automatique pour la prédiction d'infections.
Patients recevant des soins postopératoires standard, comprenant des tests de laboratoire conventionnels et/ou une surveillance clinique, à des fins de comparaison.
Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion
Patients âgés de < 18 ans.
Études non humaines (animales ou in vitro).
Utilisation de dispositifs portables surveillant uniquement des paramètres physiologiques (ex. température, fréquence cardiaque, saturation en oxygène) sans évaluation des biomarqueurs inflammatoires (GB ou CRP).
Patients hémodynamiquement instables au moment de l'inclusion.
Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé.
Inscription en double ou participation à une autre étude interventionnelle susceptible d'interférer avec les résultats.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Surveillance du Groupe
Bracelets de détection d'infections portables / biosenseurs
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Détecté par un dispositif portable
détecté par un dispositif portable
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision diagnostique des dispositifs portables pour la détection des infections postopératoires
Délai: 1 semaine
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Sensibilité, spécificité et aire sous la courbe de caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC) des dispositifs portables pour détecter une infection postopératoire, en utilisant le diagnostic clinique standard comme référence.
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1 semaine
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Délai de détection de l'infection postopératoire à l'aide de dispositifs portables par rapport aux soins standards
Délai: 1 semaine
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Intervalle de temps entre le début clinique de l'infection postopératoire et sa détection par des dispositifs portables comparée à la détection par les protocoles standards de soins postopératoires.
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1 semaine
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Précision Prédictive de la Surveillance Portable Intégrant l'IA pour l'Infection Postopératoire Précoce
Délai: 1 semaine
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Amélioration de la précision de la prédiction des infections postopératoires précoces obtenue par la surveillance portable intégrée à l'IA par rapport aux méthodes de surveillance traditionnelles basées sur des analyses de laboratoire.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Critères d'évaluation secondaires
Délai: 1 semaine
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Métriques de récupération des patients (taux de réadmission, temps de cicatrisation). Faisabilité et utilisabilité des dispositifs portables en contexte postopératoire. Qualité de validation des dispositifs et risque de biais dans les études incluses. |
1 semaine
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Temps de cicatrisation de la plaie
Délai: 1 semaine
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Durée entre la chirurgie et la cicatrisation cliniquement confirmée de la plaie basée sur des critères d'évaluation postopératoire standardisés.
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1 semaine
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Faisabilité et Utilisabilité des Dispositifs Portables dans la Surveillance Postopératoire
Délai: 1 semaine
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Évaluation de la faisabilité et de l'utilisabilité des dispositifs portables en postopératoire, incluant les taux d'adhésion, les problèmes liés aux dispositifs et les scores d'utilisabilité rapportés par les patients.
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1 semaine
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Qualité méthodologique et risque de biais de la validation des dispositifs portables
Délai: 1 semaine
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Qualité de la validation des dispositifs portables et risque de biais évalués à l'aide d'outils d'évaluation standardisés adaptés aux études de précision diagnostique.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Nombre de cellules
- Techniques cytologiques
- Tests hématologiques
- Phénomènes physiologiques cellulaires
- Phénomènes physiologiques du sang
- Phénomènes physiologiques circulatoires et respiratoires
- Nombre de cellules sanguines
- Décompte des leucocytes
Autres numéros d'identification d'étude
- AI-Assisted Detect Infection
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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