Bærbare enheder til tidlig opsporing af postoperativ infektion (Wearable Wrist)
En systematisk gennemgang af bærbare infektionsdetekteringsarmbånd til postoperative patienter: Evaluering af effektiviteten af WBC- og CRP-overvågning samt AI-assisteret tidlig detektering
Denne systematiske oversigt har til formål at vurdere effektiviteten, nøjagtigheden og den kliniske anvendelighed af bærbare infektionsdetektionsarmbånd hos postoperative patienter inden for oftalmologi, ortopædisk kirurgi og almen kirurgi. Oversigten fokuserer på enheder, der er i stand til at overvåge inflammatoriske biomarkører - især antallet af hvide blodlegemer (WBC) og C-reaktivt protein (CRP) - og undersøger den tilføjede værdi af kunstig intelligens (AI) algoritmer til tidlig infektionsdetektion.
Studiet syntetiserer tilgængelige beviser på kliniske resultater, prædiktiv nøjagtighed, brugbarhed og gennemførlighed af biosensor-baseret infektionsovervågning i postoperativ pleje. Det forventes at levere en evidensbaseret ramme for integration af bærbare biosensorer i perioperative håndteringsprotokoller og til at guide fremtidige multicenter kliniske valideringsstudier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ infektion forbliver en af de mest almindelige og alvorlige komplikationer efter kirurgiske indgreb. Tidlig opdagelse af infektion er afgørende for at optimere resultater og reducere morbiditet. Konventionel laboratorieovervågning med intermitterende WBC- og CRP-testning er invasiv og tidsafhængig, hvilket ofte forsinker rettidig klinisk intervention.
Nylige fremskridt inden for bærbar biosensorteknologi har muliggjort kontinuerlig, ikke-invasiv overvågning af fysiologiske og biokemiske parametre. Flere bærbare platforme er nu i stand til at detektere tidlige inflammatoriske ændringer gennem elektrokemisk eller optisk detektion, hvor CRP er den mest validerede biomarkør. Integration af AI-algoritmer forbedrer yderligere prædiktiv ydeevne ved at analysere komplekse datamønstre og give tidlige advarsler til klinikere.
Denne systematiske gennemgang følger PRISMA 2020-retningslinjer og har til formål at konsolidere tilgængelig klinisk og eksperimentel evidens for bærbare biosensorer, der er i stand til at detektere postoperativ infektion, med vægt på WBC- og CRP-overvågningsarmbånd og AI-assisteret analyse. Ved at syntetisere data fra oftalmologi, ortopædkirurgi og generel kirurgi vil gennemgangen vurdere diagnostisk nøjagtighed, kliniske resultater og gennemførligheden af disse teknologier i forskellige sundhedsvæsenkontekster.
Resultaterne forventes at informere om fremtidige forskningsretninger, fremhæve eksisterende teknologiske huller og foreslå anbefalinger til klinisk implementering og regulatorisk validering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egypten, 13111
- Benha University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil bestå af voksne patienter (≥18 år), der gennemgår elektive eller semi-elektive kirurgiske indgreb på oftalmologiske, ortopædiske og generalkirurgiske afdelinger på deltagende tertiære hospitaler. Kvalificerede indgreb omfatter operationer forbundet med moderat til høj postoperativ infektionsrisiko, såsom kataraktoperation, hornhindetransplantation, total ledudskiftning og abdominalkirurgi.
Deltagere skal være klinisk stabile ved indmelding og i stand til at give informeret samtykke. Både mandlige og kvindelige patienter vil blive inkluderet uden begrænsninger baseret på race eller etnicitet. Denne population afspejler typiske postoperative kliniske omgivelser, hvor tidlig infektionsopdagelse ved hjælp af bærbar teknologi kan forbedre resultater og reducere morbiditet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Voksne i alderen 18 år eller derover.
Patienter, der gennemgår oftalmologiske, ortopædiske eller generelle kirurgiske procedurer.
Postoperative patienter overvåget med en bærbar infektionsdetektionsenhed eller biosensor, der kan kontinuerligt eller intermitterende vurdere inflammatoriske biomarkører, herunder:
Hvidt blodlegeme (WBC) antal og/eller
C-reaktivt protein (CRP) niveauer.
Bærbare enheder kan inkorporere kunstig intelligens eller maskinlæringsalgoritmer til infektionsforudsigelse.
Patienter, der modtager standard postoperativ pleje, herunder konventionelle laboratorietests og/eller klinisk overvågning, til sammenligning.
Evne til at give skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier
Patienter i alderen <18 år.
Ikke-menneskelige studier (dyre- eller in-vitro).
Brug af bærbare enheder, der kun overvåger fysiologiske parametre (f.eks. temperatur, hjertefrekvens, iltmætning) uden vurdering af inflammatoriske biomarkører (WBC eller CRP).
Patienter, der er hemodynamisk ustabile på indmeldelsestidspunktet.
Manglende evne eller uvillighed til at give informeret samtykke.
Dobbelttilmeldelse eller deltagelse i et andet interventionsstudie, der kan forstyrre resultaterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppeovervågning
Bærbare infektionsopdagelses armbånd / biosensorer
|
Detekteret af bærbar enhed
detekteret af bærbar enhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostic Accuracy of Wearable Devices for Detection of Postoperative Infection
Tidsramme: 1 uge
|
Følsomhed, specificitet og areal under receiver operating characteristic-kurven (AUC) for wearable-enheder til at detektere postoperative infektioner, med standard klinisk diagnose som reference.
|
1 uge
|
|
Tid til opsporing af postoperative infektioner med brug af bærbare enheder sammenlignet med standardbehandling
Tidsramme: 1 uge
|
Tidsinterval mellem klinisk debut af postoperativ infektion og detektion med bærbare enheder sammenlignet med detektion med standard postoperativ plejeprotokoller.
|
1 uge
|
|
Prædiktiv nøjagtighed af AI-integreret bærbar overvågning for tidlig postoperativ infektion
Tidsramme: 1 uge
|
Forbedring i nøjagtigheden af tidlig postoperativ infektionsforudsigelse opnået ved AI-integreret bærbar overvågning sammenlignet med traditionelle laboratoriebaserede overvågningsmetoder.
|
1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære resultater
Tidsramme: 1 uge
|
Patienternes genopretningsmålinger (genindlæggelsesrate, sårhelingstid). Gennemførlighed og brugervenlighed af bærbare enheder i postoperative omgivelser. Enhedsvalideringskvalitet og risiko for bias på tværs af inkluderede undersøgelser. |
1 uge
|
|
Tid til sårheling
Tidsramme: 1 uge
|
Varighed fra kirurgi til klinisk bekræftet sårheling baseret på standardiserede postoperative vurderingskriterier.
|
1 uge
|
|
Gennemførlighed og brugervenlighed af bærbare enheder i postoperativ overvågning
Tidsramme: 1 uge
|
Vurdering af gennemførlighed og brugervenlighed af bærbare enheder i det postoperative miljø, herunder overholdelsesrater, enhedsrelaterede problemer og patientrapporterede brugervenlighedsscores.
|
1 uge
|
|
Metodisk kvalitet og risiko for bias ved validering af bærbare enheder
Tidsramme: 1 uge
|
Kvaliteten af bærbar enhedsvalidering og risiko for bias vurderet ved hjælp af standardiserede evalueringsværktøjer, der er egnede til diagnostiske nøjagtighedsundersøgelser.
|
1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Undersøgelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Celletælling
- Cytologiske teknikker
- Hæmatologiske tests
- Cellefysiologiske fænomener
- Blodfysiologiske fænomener
- Cirkulations- og respiratoriske fysiologiske fænomener
- Tælling af blodlegemer
- Leukocyttælling
Andre undersøgelses-id-numre
- AI-Assisted Detect Infection
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bærbare enheder
-
Tianjin Medical University General HospitalAfsluttetDevics sygdom | Devics syndrom | Devic's Neuromyelitis Optica | Devic syndrom | Device sygdomKina
Kliniske forsøg med Hvide blodceller (WBC)
-
Fred Hutchinson Cancer CenterSimcha TherapeuticsRekrutteringTilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom | Refraktært diffust stort B-cellet lymfom | Tilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom, ikke andet specificeret | Refraktært diffust stort B-cellet lymfom, ikke andet specificeret | Tilbagevendende grad 3b follikulært lymfom | Refraktær grad 3b... og andre forholdForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNektar TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom | Refraktært diffust stort B-cellet lymfom | Tilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom, ikke andet specificeret | Refraktært diffust stort B-cellet lymfom, ikke andet specificeret | Tilbagevendende grad 3b follikulært lymfom | Refraktær grad 3b... og andre forholdForenede Stater