Bærbare enheter for tidlig oppdagelse av postoperativ infeksjon (Wearable Wrist)
En systematisk gjennomgang av bærbare infeksjonsdeteksjonsarmbånd for postoperative pasienter: Vurdering av effektiviteten av WBC- og CRP-overvåking og AI-assistert tidlig deteksjon
Denne systematiske gjennomgangen har som mål å evaluere effektiviteten, nøyaktigheten og den kliniske anvendbarheten av bærbare infeksjonsdeteksjonsarmbånd hos postoperative pasienter innen oftalmologi, ortopedisk kirurgi og generell kirurgi. Gjennomgangen fokuserer på enheter som kan overvåke inflammatoriske biomarkører – spesielt hvite blodcelle (WBC)-antall og C-reaktivt protein (CRP) – og undersøker tilleggsverdien av kunstig intelligens (AI)-algoritmer for tidlig infeksjonsdeteksjon.
Studien sammenfatter tilgjengelig dokumentasjon på kliniske resultater, prediktiv nøyaktighet, brukervennlighet og gjennomførbarhet av biosensor-basert infeksjonsovervåking i postoperativ behandling. Den forventes å gi et evidensbasert rammeverk for integrering av bærbare biosensorer i perioperative behandlingsprotokoller og å veilede fremtidige multicentriske kliniske valideringsstudier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ infeksjon forblir en av de vanligste og alvorligste komplikasjonene etter kirurgiske inngrep. Tidlig oppdagelse av infeksjon er avgjørende for å optimalisere resultater og redusere sykdomsbyrde. Konvensjonell laboratorieovervåkning ved hjelp av intermitterende WBC- og CRP-testing er invasiv og tidsavhengig, og forsinker ofte rettidig klinisk intervensjon.
Nylige fremskritt i bærbare biosensorteknologier har muliggjort kontinuerlig, ikke-invasiv overvåkning av fysiologiske og biokjemiske parametere. Flere bærbare plattformer er nå i stand til å oppdage tidlige inflammatoriske endringer gjennom elektrokjemisk eller optisk deteksjon, med CRP som den mest validerte biomarkøren. Integrering av AI-algoritmer forbedrer ytterligere prediktiv ytelse ved å analysere komplekse datamønstre og gi tidlige varsler til klinikere.
Denne systematiske oversikten følger PRISMA 2020-retningslinjer og tar sikte på å konsolidere tilgjengelig klinisk og eksperimentell dokumentasjon om bærbare biosensorer som er i stand til å oppdage postoperativ infeksjon, med vekt på WBC- og CRP-overvåkingsarmbånd og AI-assistert analyse. Ved å syntetisere data fra oftalmologi, ortopedi og generell kirurgi, vil oversikten vurdere diagnostisk nøyaktighet, kliniske resultater og gjennomførbarhet av disse teknologiene i ulike helsekontekster.
Funnene forventes å informere fremtidige forskningsretninger, fremheve eksisterende teknologiske hull og foreslå anbefalinger for klinisk implementering og regulatorisk validering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egypt, 13111
- Benha University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av voksne pasienter (≥18 år) som gjennomgår elektive eller semi-elektive kirurgiske inngrep i oftalmologi, ortopedi og generell kirurgi ved deltakende tertiære sykehus. Kvalifiserte inngrep inkluderer operasjoner assosiert med moderat til høy risiko for postoperative infeksjoner, som kataraktkirurgi, hornhinnetransplantasjon, total leddprotesekirurgi og abdominalkirurgi.
Deltakere må være klinisk stabile ved inkludering og i stand til å gi informert samtykke. Både mannlige og kvinnelige pasienter vil bli inkludert uten restriksjoner basert på rase eller etnisitet. Denne populasjonen reflekterer typiske postoperative kliniske settinger der tidlig infeksjonsdeteksjon ved bruk av bærbar teknologi kan forbedre resultater og redusere morbiditet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Voksne i alderen 18 år eller eldre.
Pasienter som gjennomgår oftalmologiske, ortopediske eller generelle kirurgiske inngrep.
Postoperative pasienter overvåket ved bruk av en bærbar infeksjonsdeteksjonsenhet eller biosensor som kan kontinuerlig eller intermitterende vurdere inflammatoriske biomarkører, inkludert:
Hvite blodceller (WBC) telling og/eller
C-reaktivt protein (CRP) nivåer.
Bærbare enheter kan inneholde kunstig intelligens eller maskinlæringsalgoritmer for infeksjonsprediksjon.
Pasienter som mottar standard postoperativ behandling, inkludert konvensjonell laboratorietesting og/eller klinisk overvåking, for sammenligning.
Evne til å gi skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier
Pasienter under 18 år.
Ikke-menneskelige studier (dyre- eller in vitro-studier).
Bruk av bærbare enheter som kun overvåker fysiologiske parametere (f.eks. temperatur, hjertefrekvens, oksygenmetning) uten vurdering av inflammatoriske biomarkører (WBC eller CRP).
Pasienter som er hemodynamisk ustabile ved inkluderingstidspunktet.
Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke.
Dobbel inkludering eller deltakelse i en annen intervensjonsstudie som kan forstyrre resultatene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppeovervåking
Bærbare infeksjonsdeteksjonsarmbånd / biosensorer
|
Detektert av bærbar enhet
oppdaget av bærbar enhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet av bærbare enheter for deteksjon av postoperativ infeksjon
Tidsramme: 1 uke
|
Sensitivitet, spesifisitet og areal under mottakeroperasjonskarakteristikk-kurven (AUC) av bærbare enheter for å oppdage postoperativ infeksjon, med standard klinisk diagnose som referansestandard.
|
1 uke
|
|
Tid til deteksjon av postoperativ infeksjon ved bruk av bærbare enheter sammenlignet med standard behandling
Tidsramme: 1 uke
|
Tidsintervall mellom klinisk debut av postoperativ infeksjon og deteksjon med bærbare enheter sammenlignet med deteksjon ved standard postoperativ behandlingsprotokoller.
|
1 uke
|
|
Prediktiv nøyaktighet av AI-integrert bærbar overvåking for tidlig postoperativ infeksjon
Tidsramme: 1 uke
|
Forbedring i nøyaktigheten for prediksjon av tidlig postoperative infeksjoner oppnådd ved AI-integrert bærbar overvåkingsutstyr sammenlignet med tradisjonelle laboratoriebaserte overvåkingsmetoder.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære resultater
Tidsramme: 1 uke
|
Pasientgjenopprettingsmetrikker (gjeninnleggelsesrate, sårhelingstid). Gjennomførbarhet og brukervennlighet av bærbare enheter i postoperative omgivelser. Enhetsvalideringskvalitet og risiko for skjevhet i inkluderte studier. |
1 uke
|
|
Tid til sårheling
Tidsramme: 1 uke
|
Varighet fra operasjon til klinisk bekreftet sårheling basert på standardiserte postoperative vurderingskriterier.
|
1 uke
|
|
Gjennomførbarhet og brukervennlighet av bærbare enheter i postoperativ overvåkning
Tidsramme: 1 uke
|
Vurdering av gjennomførbarhet og brukervennlighet av bærbare enheter i postoperativt miljø, inkludert oppfølgningsrater, enhetsrelaterte problemer og pasientrapporterte brukervennlighetsskårer.
|
1 uke
|
|
Metodisk kvalitet og risiko for skjevhet ved validering av bærbare enheter
Tidsramme: 1 uke
|
Kvalitet på validering av bærbare enheter og risiko for bias vurdert ved bruk av standardiserte evalueringsverktøy som er egnet for diagnostisk nøyaktighetsstudier.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AI-Assisted Detect Infection
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .