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Wearable Devices für die Früherkennung postoperativer Infektionen (Wearable Wrist)

6. Januar 2026 aktualisiert von: Ehab Mohamed Elsayed Mohamed Saad, Benha University

Eine systematische Übersicht tragbarer Infektionserkennungs-Armbänder für postoperative Patienten: Bewertung der Wirksamkeit von WBC- und CRP-Überwachung und KI-gestützter Früherkennung

Diese systematische Übersichtsarbeit zielt darauf ab, die Wirksamkeit, Genauigkeit und klinische Anwendbarkeit von tragbaren Infektionserkennungsarmbändern bei postoperativen Patienten in den Bereichen Ophthalmologie, orthopädische Chirurgie und Allgemeinchirurgie zu bewerten. Die Übersichtsarbeit konzentriert sich auf Geräte, die in der Lage sind, entzündliche Biomarker – insbesondere Leukozytenzahl (WBC) und C-reaktives Protein (CRP) – zu überwachen, und untersucht den Mehrwert von künstlicher Intelligenz (KI) Algorithmen für die frühzeitige Infektionserkennung.

Die Studie fasst die verfügbaren Erkenntnisse zu klinischen Ergebnissen, prädiktiver Genauigkeit, Benutzerfreundlichkeit und Durchführbarkeit der biosensorbasierten Infektionsüberwachung in der postoperativen Versorgung zusammen. Es wird erwartet, dass sie einen evidenzbasierten Rahmen für die Integration tragbarer Biosensoren in perioperative Behandlungsprotokolle bietet und zukünftige multizentrische klinische Validierungsstudien leitet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Infektionen bleiben eine der häufigsten und schwerwiegendsten Komplikationen nach chirurgischen Eingriffen. Die frühzeitige Erkennung von Infektionen ist entscheidend für die Optimierung der Behandlungsergebnisse und die Reduzierung der Morbidität. Die konventionelle Laborüberwachung mittels intermittierender WBC- und CRP-Tests ist invasiv und zeitabhängig, was oft zu Verzögerungen bei rechtzeitigen klinischen Interventionen führt.

Jüngste Fortschritte in der Wearable-Biosensortechnologie haben eine kontinuierliche, nicht-invasive Überwachung physiologischer und biochemischer Parameter ermöglicht. Mehrere Wearable-Plattformen können nun frühe entzündliche Veränderungen durch elektrochemische oder optische Sensorik erkennen, wobei CRP der am besten validierte Biomarker ist. Die Integration von KI-Algorithmen verbessert die Vorhersageleistung weiter, indem komplexe Datenmuster analysiert und frühzeitige Warnungen an Kliniker gegeben werden.

Dieser systematische Überblick hält sich an die PRISMA 2020-Richtlinien und zielt darauf ab, verfügbare klinische und experimentelle Evidenz zu Wearable-Biosensoren zusammenzufassen, die postoperative Infektionen erkennen können, mit Schwerpunkt auf WBC- und CRP-Überwachungsarmbändern und KI-gestützter Analyse. Durch die Synthese von Daten aus der Ophthalmologie, Orthopädie und Allgemeinchirurgie wird der Überblick die diagnostische Genauigkeit, klinischen Ergebnisse und die Machbarkeit dieser Technologien in verschiedenen Gesundheitskontexten bewerten.

Die Ergebnisse sollen zukünftige Forschungsrichtungen aufzeigen, bestehende technologische Lücken hervorheben und Empfehlungen für die klinische Implementierung und regulatorische Validierung vorschlagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1284

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Benha
      • Banhā, Benha, Ägypten, 13111
        • Benha University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten (≥18 Jahre), die sich elektiven oder semi-elektiven chirurgischen Eingriffen in den Fachbereichen Ophthalmologie, Orthopädie und Allgemeinchirurgie in teilnehmenden tertiären Krankenhäusern unterziehen. Eingeschlossen sind Eingriffe mit mittlerem bis hohem postoperativem Infektionsrisiko, wie Kataraktoperationen, Hornhauttransplantationen, Totalgelenkersatz und Bauchoperationen.

Die Teilnehmer müssen bei der Aufnahme klinisch stabil sein und in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben. Sowohl männliche als auch weibliche Patienten werden unabhängig von Rasse oder ethnischer Zugehörigkeit eingeschlossen. Diese Population spiegelt typische postoperative klinische Umgebungen wider, in denen die frühzeitige Infektionserkennung durch tragbare Technologie die Ergebnisse verbessern und die Morbidität verringern kann.

Beschreibung

Einschlusskriterien

Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter.

Patienten, die sich ophthalmologischen, orthopädischen oder allgemeinchirurgischen Eingriffen unterziehen.

Postoperative Patienten, die mit einem tragbaren Infektionserkennungsgerät oder Biosensor überwacht werden, der eine kontinuierliche oder intermittierende Bewertung von Entzündungsbiomarkern ermöglicht, einschließlich:

Weiße Blutkörperchen (WBC) und/oder

C-reaktives Protein (CRP).

Tragbare Geräte können künstliche Intelligenz oder maschinelle Lernalgorithmen zur Infektionsvorhersage enthalten.

Patienten, die eine Standardnachsorge erhalten, einschließlich konventioneller Labortests und/oder klinischer Überwachung, zum Vergleich.

Fähigkeit zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien

Patienten unter 18 Jahren.

Nicht-menschliche Studien (Tier- oder In-vitro-Studien).

Verwendung tragbarer Geräte, die nur physiologische Parameter überwachen (z.B. Temperatur, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung) ohne Bewertung von Entzündungsbiomarkern (WBC oder CRP).

Patienten, die zum Zeitpunkt der Einschreibung hämodynamisch instabil sind.

Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine Einwilligungserklärung nach Aufklärung abzugeben.

Doppelte Einschreibung oder Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie, die die Ergebnisse beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppenüberwachung
Tragbare Infektionserkennungsarmbänder / Biosensoren
Diagnosetest: Weiße Blutkörperchen (WBC)
Erkannt durch Wearable-Gerät
Diagnosetest: C-reaktives Protein (CRP)
von einem Wearable-Gerät erkannt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit tragbarer Geräte zur Erkennung postoperativer Infektionen
Zeitfenster: 1 Woche
Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve (AUC) von Wearables zur Erkennung postoperativer Infektionen, unter Verwendung der standardmäßigen klinischen Diagnose als Referenzstandard.
1 Woche
Zeit bis zur Erkennung postoperativer Infektionen mit tragbaren Geräten im Vergleich zur Standardversorgung
Zeitfenster: 1 Woche
Zeitintervall zwischen dem klinischen Auftreten einer postoperativen Infektion und der Erkennung durch tragbare Geräte im Vergleich zur Erkennung durch standardmäßige postoperative Betreuungsprotokolle.
1 Woche
Prädiktive Genauigkeit von KI-integrierter tragbarer Überwachung für frühe postoperative Infektionen
Zeitfenster: 1 Woche
Verbesserung der Genauigkeit der Vorhersage postoperativer Frühinfektionen, die durch KI-integrierte tragbare Überwachung im Vergleich zu herkömmlichen laborbasierten Überwachungsmethoden erreicht wird.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäre Endpunkte
Zeitfenster: 1 Woche

Patientenerholungsmetriken (Wiederaufnahmerate, Wundheilungszeit).

Machbarkeit und Benutzerfreundlichkeit tragbarer Geräte in postoperativen Umgebungen.

Gerätevalidierungsqualität und Risiko von Verzerrungen in den eingeschlossenen Studien.
1 Woche
Zeit bis zur Wundheilung
Zeitfenster: 1 Woche
Dauer von der Operation bis zur klinisch bestätigten Wundheilung basierend auf standardisierten postoperativen Beurteilungskriterien.
1 Woche
Machbarkeit und Benutzerfreundlichkeit tragbarer Geräte in der postoperativen Überwachung
Zeitfenster: 1 Woche
Bewertung der Machbarkeit und Benutzerfreundlichkeit tragbarer Geräte im postoperativen Umfeld, einschließlich der Einhaltungsraten, gerätebezogener Probleme und patientenberichteter Benutzerfreundlichkeitswerte.
1 Woche
Methodische Qualität und Risiko von Verzerrungen bei der Validierung tragbarer Geräte
Zeitfenster: 1 Woche
Qualität der Validierung tragbarer Geräte und Risiko von Verzerrungen bewertet mithilfe standardisierter Bewertungsinstrumente, die für Studien zur diagnostischen Genauigkeit geeignet sind.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AI-Assisted Detect Infection

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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