Dispositivos Vestíveis para Deteção Precoce de Infeção Pós-Operatória (Wearable Wrist)
Uma Revisão Sistemática de Pulseiras de Deteção de Infeções para Pacientes Pós-Operatórios: Avaliação da Eficácia da Monitorização de Leucócitos e Proteína C-Reativa e da Deteção Precoce Assistida por Inteligência Artificial
Esta revisão sistemática visa avaliar a eficácia, precisão e aplicabilidade clínica de pulseiras detetoras de infeções vestíveis em doentes pós-operatórios nas áreas de oftalmologia, cirurgia ortopédica e cirurgia geral. A revisão concentra-se em dispositivos capazes de monitorizar biomarcadores inflamatórios—especificamente a contagem de glóbulos brancos (GB) e a proteína C-reativa (PCR)—e examina o valor acrescentado dos algoritmos de inteligência artificial (IA) para a deteção precoce de infeções.
O estudo sintetiza as evidências disponíveis sobre os resultados clínicos, a precisão preditiva, a usabilidade e a viabilidade da vigilância de infeções baseada em biossensores nos cuidados pós-operatórios. Espera-se que forneça um quadro baseado em evidências para integrar biossensores vestíveis nos protocolos de gestão perioperatória e oriente futuros estudos de validação clínica multicêntricos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infeção pós-operatória continua a ser uma das complicações mais comuns e graves após procedimentos cirúrgicos. A deteção precoce da infeção é crucial para otimizar os resultados e reduzir a morbilidade. A monitorização laboratorial convencional, utilizando testes intermitentes de leucócitos e PCR, é invasiva e dependente do tempo, muitas vezes atrasando a intervenção clínica atempada.
Os avanços recentes na tecnologia de biossensores vestíveis permitiram a monitorização contínua e não invasiva de parâmetros fisiológicos e bioquímicos. Várias plataformas vestíveis são agora capazes de detetar alterações inflamatórias precoces através de sensores eletroquímicos ou óticos, sendo o PCR o biomarcador mais validado. A integração de algoritmos de IA melhora ainda mais o desempenho preditivo, analisando padrões complexos de dados e fornecendo alertas precoces aos clínicos.
Esta revisão sistemática segue as diretrizes PRISMA 2020 e visa consolidar as evidências clínicas e experimentais disponíveis sobre biossensores vestíveis capazes de detetar infeções pós-operatórias, enfatizando as pulseiras de monitorização de leucócitos e PCR e a análise assistida por IA. Ao sintetizar dados da oftalmologia, ortopedia e cirurgia geral, a revisão avaliará a precisão diagnóstica, os resultados clínicos e a viabilidade destas tecnologias em diversos contextos de saúde.
Espera-se que as conclusões informem futuras direções de investigação, destaquem lacunas tecnológicas existentes e proponham recomendações para implementação clínica e validação regulatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Benha
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Banhā, Benha, Egito, 13111
- Benha University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo será constituída por pacientes adultos (≥18 anos) submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos ou semi-eletivos nos departamentos de oftalmologia, ortopedia e cirurgia geral de hospitais terciários participantes.
Os procedimentos elegíveis incluem cirurgias associadas a risco de infeção pós-operatória moderado a elevado, como cirurgia de cataratas, transplante de córnea, substituição total de articulação e cirurgia abdominal.
Os participantes devem estar clinicamente estáveis no momento do recrutamento e capazes de fornecer consentimento informado.
Tanto pacientes do sexo masculino como feminino serão incluídos sem restrições com base na raça ou etnia.
Esta população reflete os contextos clínicos pós-operatórios típicos nos quais a deteção precoce de infeções através de tecnologia vestível pode melhorar os resultados e reduzir a morbilidade.
Descrição
Critérios de Inclusão
Adultos com 18 anos ou mais.
Doentes submetidos a procedimentos cirúrgicos oftalmológicos, ortopédicos ou gerais.
Doentes pós-operatórios monitorizados através de um dispositivo vestível de deteção de infeção ou biossensor capaz de avaliação contínua ou intermitente de biomarcadores inflamatórios, incluindo:
Contagem de glóbulos brancos (WBC) e/ou
Níveis de proteína C-reativa (CRP).
Os dispositivos vestíveis podem incorporar algoritmos de inteligência artificial ou aprendizagem automática para previsão de infeção.
Doentes que recebem cuidados pós-operatórios padrão, incluindo testes laboratoriais convencionais e/ou monitorização clínica, para comparação.
Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão
Doentes com idade <18 anos.
Estudos não humanos (animal ou in-vitro).
Uso de dispositivos vestíveis que monitorizam apenas parâmetros fisiológicos (por exemplo, temperatura, frequência cardíaca, saturação de oxigénio) sem avaliação de biomarcadores inflamatórios (WBC ou CRP).
Doentes hemodinamicamente instáveis no momento da inscrição.
Incapacidade ou indisponibilidade para fornecer consentimento informado.
Inscrição duplicada ou participação noutro estudo interventivo que possa interferir com os resultados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Monitorização do Grupo
Pulseiras de deteção de infeções vestíveis / biossensores
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Detetado por dispositivo vestível
detetado por dispositivo vestível
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão Diagnóstica de Dispositivos Vestíveis para Deteção de Infeção Pós-Operatória
Prazo: 1 semana
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Sensibilidade, especificidade e área sob a curva de características de operação do recetor (AUC) de dispositivos vestíveis para detetar infeção pós-operatória, utilizando o diagnóstico clínico padrão como referência.
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1 semana
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Tempo até à deteção de infeção pós-operatória através de dispositivos vestíveis em comparação com os cuidados padrão
Prazo: 1 semana
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Intervalo de tempo entre o início clínico da infeção pós-operatória e a deteção por dispositivos vestíveis comparado com a deteção pelos protocolos padrão de cuidados pós-operatórios.
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1 semana
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Precisão Preditiva da Monitorização por Dispositivos Vestíveis Integrada com IA para Infeção Pós-Operatória Precoce
Prazo: 1 semana
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Melhoria na precisão da previsão de infeções pós-operatórias precoces alcançada pela monitorização com dispositivos vestíveis integrados com IA em comparação com os métodos tradicionais de monitorização baseados em laboratório.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados secundários
Prazo: 1 semana
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Métricas de recuperação do paciente (taxa de readmissão, tempo de cicatrização de feridas). Viabilidade e usabilidade de dispositivos vestíveis em contextos pós-operatórios. Qualidade da validação do dispositivo e risco de viés nos estudos incluídos. |
1 semana
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Tempo para Cicatrização da Ferida
Prazo: 1 semana
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Duração desde a cirurgia até à confirmação clínica da cicatrização da ferida com base em critérios padronizados de avaliação pós-operatória.
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1 semana
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Viabilidade e Usabilidade de Dispositivos Vestíveis na Monitorização Pós-Operatória
Prazo: 1 semana
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Avaliação da viabilidade e usabilidade de dispositivos vestíveis no contexto pós-operatório, incluindo taxas de adesão, problemas relacionados com dispositivos e pontuações de usabilidade relatadas pelos pacientes.
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1 semana
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Qualidade Metodológica e Risco de Viés na Validação de Dispositivos Vestíveis
Prazo: 1 semana
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Qualidade da validação de dispositivos vestíveis e risco de viés avaliados utilizando ferramentas de avaliação padronizadas adequadas para estudos de precisão diagnóstica.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Contagem de células
- Técnicas citológicas
- Testes hematológicos
- Fenômenos fisiológicos celulares
- Fenômenos fisiológicos do sangue
- Fenômenos fisiológicos circulatórios e respiratórios
- Contagem de células sanguíneas
- Contagem de leucócitos
Outros números de identificação do estudo
- AI-Assisted Detect Infection
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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