Bärbara enheter för tidig upptäckt av postoperativ infektion (Wearable Wrist)
En Systematisk Översikt av Bärbara Infektionsdetekteringsarmband för Postoperativa Patienter: Utvärdering av Effektiviteten av WBC- och CRP-Övervakning och AI-Assisterad Tidig Detektering
Denna systematiska översikt syftar till att utvärdera effektiviteten, noggrannheten och den kliniska tillämpbarheten av bärbara infektionsdetekteringsarmband hos patienter efter operation inom oftalmologi, ortopedisk kirurgi och allmän kirurgi. Översikten fokuserar på enheter som kan övervaka inflammatoriska biomarkörer – särskilt antalet vita blodkroppar (WBC) och C-reaktivt protein (CRP) – och undersöker mervärdet av artificiell intelligens (AI)-algoritmer för tidig infektionsdetektering.
Studien sammanfattar tillgängliga bevis om kliniska resultat, prediktiv noggrannhet, användbarhet och genomförbarhet av biosensorbaserad infektionsövervakning i postoperativ vård. Det förväntas ge ett evidensbaserat ramverk för att integrera bärbara biosensorer i perioperativa hanteringsprotokoll och att vägleda framtida multinstitutionella kliniska valideringsstudier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativ infektion förblir en av de vanligaste och allvarligaste komplikationerna efter kirurgiska ingrepp. Tidig upptäckt av infektion är avgörande för att optimera resultat och minska morbiditet. Konventionell laboratorieövervakning med intermittent WBC- och CRP-testning är invasiv och tidsberoende, vilket ofta fördröjer klinisk intervention i tid.
Nya framsteg inom bärbar biosensorteknik har möjliggjort kontinuerlig, icke-invasiv övervakning av fysiologiska och biokemiska parametrar. Flera bärbara plattformar kan nu upptäcka tidiga inflammatoriska förändringar genom elektrokemisk eller optisk detektering, där CRP är den mest validerade biomarkören. Integration av AI-algoritmer förbättrar ytterligare prediktiv prestanda genom att analysera komplexa datamönster och ge tidiga varningar till kliniker.
Denna systematiska översikt följer PRISMA 2020-riktlinjer och syftar till att sammanfatta tillgängliga kliniska och experimentella bevis för bärbara biosensorer som kan upptäcka postoperativ infektion, med tonvikt på WBC- och CRP-övervakningsarmband och AI-assisterad analys. Genom att syntetisera data från oftalmologi, ortopedi och allmänkirurgi kommer översikten att bedöma diagnostisk noggrannhet, kliniska resultat och genomförbarhet för dessa teknologier i olika sjukvårdskontexter.
Resultaten förväntas informera om framtida forskningsriktningar, belysa befintliga tekniska luckor och föreslå rekommendationer för klinisk implementering och regulatorisk validering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egypten, 13111
- Benha University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna patienter (≥18 år) som genomgår elektiva eller semielektiva kirurgiska ingrepp inom oftalmologi, ortopedi och allmänkirurgi på deltagande tertiärsjukhus. Berättigade ingrepp inkluderar operationer med måttlig till hög risk för postoperativ infektion, såsom kataraktkirurgi, hornhinne-transplantation, total ledersättning och bukkirurgi.
Deltagare måste vara kliniskt stabila vid inkludering och kunna ge informerat samtycke. Både manliga och kvinnliga patienter kommer att inkluderas utan begränsning baserad på ras eller etnicitet. Denna population speglar typiska postoperativa kliniska miljöer där tidig infektionsdetektion med användning av bärbar teknik kan förbättra resultat och minska morbiditet.
Beskrivning
Inklusionskriterier
Vuxna från 18 år och uppåt.
Patienter som genomgår oftalmologiska, ortopediska eller allmänna kirurgiska ingrepp.
Postoperativa patienter övervakade med en bärbar infektionsdetekteringsenhet eller biosensor som kan kontinuerligt eller intermittent bedöma inflammatoriska biomarkörer, inklusive:
Antalet vita blodkroppar (WBC) och/eller
C-reaktivt protein (CRP)-nivåer.
Bärbara enheter kan innehålla artificiell intelligens eller maskininlärningsalgoritmer för infektionsprediktion.
Patienter som får standard postoperativ vård, inklusive konventionell laboratorietestning och/eller klinisk övervakning, för jämförelse.
Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier
Patienter under 18 år.
Icke-mänskliga studier (djur eller in-vitro).
Användning av bärbara enheter som endast övervakar fysiologiska parametrar (t.ex. temperatur, hjärtfrekvens, syremättnad) utan bedömning av inflammatoriska biomarkörer (WBC eller CRP).
Patienter som är hemodynamiskt instabila vid inkludering.
Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke.
Dubbel inkludering eller deltagande i en annan interventionsstudie som kan störa resultaten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppövervakning
Bärbara infektionsdetekteringsarmband / biosensorer
|
Upptäckt av bärbar enhet
upptäckt av bärbar enhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet hos bärbara enheter för upptäckt av postoperativ infektion
Tidsram: 1 vecka
|
Känslighet, specificitet och area under receiver operating characteristic-kurvan (AUC) för bärbara enheter för att upptäcka postoperativ infektion, med standard klinisk diagnos som referensstandard.
|
1 vecka
|
|
Tid till detektion av postoperativ infektion med användning av bärbara enheter jämfört med standardvård
Tidsram: 1 vecka
|
Tidsintervall mellan klinisk debut av postoperativ infektion och detektion via bärbara enheter jämfört med detektion via standardprotokoll för postoperativ vård.
|
1 vecka
|
|
Prediktiv noggrannhet för AI-integrerad bärbar övervakning för tidig postoperativ infektion
Tidsram: 1 vecka
|
Förbättring i noggrannheten för tidig postoperativ infektionsprediktion uppnådd med AI-integrerad bärbar övervakning jämfört med traditionella laboratoriebaserade övervakningsmetoder.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundära utfall
Tidsram: 1 vecka
|
Patientåterhämtningsmått (återinläggningsfrekvens, sårläkningstid). Genomförbarhet och användbarhet av bärbara enheter i postoperativa miljöer. Enhetsvalideringskvalitet och risk för bias i inkluderade studier. |
1 vecka
|
|
Tid för sårläkning
Tidsram: 1 vecka
|
Tid från operation till kliniskt bekräftad sårläkning baserat på standardiserade postoperativa bedömningskriterier.
|
1 vecka
|
|
Genomförbarhet och användbarhet av bärbara enheter i postoperativ övervakning
Tidsram: 1 vecka
|
Bedömning av genomförbarhet och användbarhet för bärbara enheter i postoperativt sammanhang, inklusive följsamhetsfrekvenser, enhetsrelaterade problem och patientrapporterade användbarhetspoäng.
|
1 vecka
|
|
Metodologisk kvalitet och risk för bias vid validering av bärbara enheter
Tidsram: 1 vecka
|
Kvaliteten på bärbar enhetsvalidering och risk för bias bedömd med standardiserade utvärderingsverktyg som är lämpliga för diagnostiska noggrannhetsstudier.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AI-Assisted Detect Infection
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .