Dispositivos Portátiles para la Detección Temprana de Infecciones Postoperatorias (Wearable Wrist)
Una Revisión Sistemática de Pulseras de Detección de Infecciones Portátiles para Pacientes Postoperatorios: Evaluación de la Eficacia de la Monitorización de Leucocitos y PCR y la Detección Temprana Asistida por IA
Esta revisión sistemática tiene como objetivo evaluar la eficacia, precisión y aplicabilidad clínica de las pulseras portátiles de detección de infecciones en pacientes postoperatorios en oftalmología, cirugía ortopédica y cirugía general. La revisión se centra en dispositivos capaces de monitorear biomarcadores inflamatorios, en particular los recuentos de glóbulos blancos (GB) y la proteína C reactiva (PCR), y examina el valor añadido de los algoritmos de inteligencia artificial (IA) para la detección temprana de infecciones.
El estudio sintetiza la evidencia disponible sobre los resultados clínicos, la precisión predictiva, la usabilidad y la viabilidad de la vigilancia de infecciones basada en biosensores en la atención postoperatoria. Se espera que proporcione un marco basado en la evidencia para integrar biosensores portátiles en los protocolos de manejo perioperatorio y que guíe futuros estudios de validación clínica multicéntrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La infección postoperatoria sigue siendo una de las complicaciones más comunes y graves tras los procedimientos quirúrgicos. La detección temprana de la infección es crucial para optimizar los resultados y reducir la morbilidad. El seguimiento de laboratorio convencional mediante pruebas intermitentes de WBC y PCR es invasivo y dependiente del tiempo, lo que a menudo retrasa la intervención clínica oportuna.
Los avances recientes en la tecnología de biosensores portátiles han permitido el seguimiento continuo y no invasivo de parámetros fisiológicos y bioquímicos. Varias plataformas portátiles son ahora capaces de detectar cambios inflamatorios tempranos mediante sensores electroquímicos u ópticos, siendo la PCR el biomarcador más validado. La integración de algoritmos de IA mejora aún más el rendimiento predictivo al analizar patrones de datos complejos y proporcionar alertas tempranas a los médicos.
Esta revisión sistemática se adhiere a las directrices PRISMA 2020 y tiene como objetivo consolidar la evidencia clínica y experimental disponible sobre los biosensores portátiles capaces de detectar infecciones postoperatorias, haciendo hincapié en las pulseras de monitorización de WBC y PCR y el análisis asistido por IA. Al sintetizar datos de oftalmología, ortopedia y cirugía general, la revisión evaluará la precisión diagnóstica, los resultados clínicos y la viabilidad de estas tecnologías en diversos contextos sanitarios.
Se espera que los hallazgos informen las futuras direcciones de investigación, destaquen las brechas tecnológicas existentes y propongan recomendaciones para la implementación clínica y la validación regulatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Benha
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Banhā, Benha, Egipto, 13111
- Benha University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población del estudio consistirá en pacientes adultos (≥18 años) sometidos a procedimientos quirúrgicos electivos o semi-eletivos en los departamentos de oftalmología, ortopedia y cirugía general de los hospitales terciarios participantes. Los procedimientos elegibles incluyen cirugías asociadas con un riesgo de infección postoperatoria moderado a alto, como la cirugía de cataratas, el trasplante de córnea, el reemplazo total de articulaciones y la cirugía abdominal.
Los participantes deben estar clínicamente estables al momento de la inscripción y ser capaces de proporcionar un consentimiento informado. Se incluirán tanto pacientes masculinos como femeninos sin restricciones basadas en la raza o etnia. Esta población refleja los entornos clínicos postoperatorios típicos en los que la detección temprana de infecciones mediante tecnología portátil puede mejorar los resultados y reducir la morbilidad.
Descripción
Criterios de inclusión
Adultos de 18 años o más.
Pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos oftalmológicos, ortopédicos o generales.
Pacientes postoperatorios monitorizados mediante un dispositivo portátil de detección de infecciones o biosensor capaz de evaluar de forma continua o intermitente biomarcadores inflamatorios, incluyendo:
Recuento de glóbulos blancos (GB) y/o
Niveles de proteína C reactiva (PCR).
Los dispositivos portátiles pueden incorporar algoritmos de inteligencia artificial o aprendizaje automático para la predicción de infecciones.
Pacientes que reciben cuidados postoperatorios estándar, incluyendo pruebas de laboratorio convencionales y/o monitorización clínica, para comparación.
Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión
Pacientes menores de 18 años.
Estudios no humanos (animales o in vitro).
Uso de dispositivos portátiles que monitorizan únicamente parámetros fisiológicos (por ejemplo, temperatura, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno) sin evaluación de biomarcadores inflamatorios (GB o PCR).
Pacientes hemodinámicamente inestables en el momento de la inclusión.
Incapacidad o negativa a proporcionar consentimiento informado.
Inclusión duplicada o participación en otro estudio intervencionista que pueda interferir con los resultados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Monitorización del Grupo
Pulseras de detección de infecciones portátiles / biosensores
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Detectado por dispositivo wearable
detectado por dispositivo portátil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión Diagnóstica de Dispositivos Vestibles para la Detección de Infección Postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 semana
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Sensibilidad, especificidad y área bajo la curva característica de funcionamiento del receptor (AUC) de los dispositivos portátiles para detectar infección posoperatoria, utilizando el diagnóstico clínico estándar como estándar de referencia.
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1 semana
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Tiempo hasta la detección de infección postoperatoria mediante dispositivos portátiles en comparación con la atención estándar
Periodo de tiempo: 1 semana
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Intervalo de tiempo entre el inicio clínico de la infección posoperatoria y su detección mediante dispositivos portátiles en comparación con la detección mediante protocolos estándar de cuidados posoperatorios.
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1 semana
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Precisión Predictiva de la Monitorización con Dispositivos Portátiles Integrados con IA para la Infección Postoperatoria Temprana
Periodo de tiempo: 1 semana
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Mejora en la precisión de predicción de infecciones postoperatorias tempranas lograda por la monitorización con dispositivos portátiles integrados con IA en comparación con los métodos tradicionales de monitorización basados en laboratorio.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados secundarios
Periodo de tiempo: 1 semana
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Métricas de recuperación del paciente (tasa de reingreso, tiempo de cicatrización de heridas). Viabilidad y usabilidad de dispositivos portátiles en entornos postoperatorios. Calidad de validación del dispositivo y riesgo de sesgo en los estudios incluidos. |
1 semana
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Tiempo hasta la Cicatrización de la Herida
Periodo de tiempo: 1 semana
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Duración desde la cirugía hasta la curación clínicamente confirmada de la herida, basada en criterios de evaluación posoperatoria estandarizados.
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1 semana
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Viabilidad y Usabilidad de Dispositivos Portátiles en la Monitorización Postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 semana
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Evaluación de la viabilidad y usabilidad de los dispositivos portátiles en el entorno postoperatorio, incluidas las tasas de adherencia, los problemas relacionados con el dispositivo y las puntuaciones de usabilidad reportadas por los pacientes.
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1 semana
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Calidad Metodológica y Riesgo de Sesgo en la Validación de Dispositivos Vestibles
Periodo de tiempo: 1 semana
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Calidad de la validación de dispositivos portátiles y riesgo de sesgo evaluado mediante herramientas de evaluación estandarizadas apropiadas para estudios de precisión diagnóstica.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Recuento de células
- Técnicas citológicas
- Pruebas hematológicas
- Fenómenos fisiológicos celulares
- Fenómenos fisiológicos de sangre
- Fenómenos fisiológicos circulatorios y respiratorios
- Recuento de glóbulos
- Recuento de leucocitos
Otros números de identificación del estudio
- AI-Assisted Detect Infection
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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